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性的依存症における渇望の治療における tDCS (CAS)

2021年6月9日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

性的依存症における経頭蓋電気刺激:渇望の生理病理をより深く理解するための革新的な治療法

物質中毒の患者では、経頭蓋直流刺激 -tDCS (2 つの電極間に低強度の電流を印加することで皮質活動を調節する非侵襲的技術) によって誘発される前頭前皮質の活動の増加が、薬物への渇望を軽減するのに役立つ可能性があります。アルコールやタバコに依存している人。 物質に対する依存性行動との類推により、特定の行動依存症で観察される渇望には、同じ神経回路が関与していると考えられます。

主な仮説は、プラセボ刺激と比較して、能動的な脳刺激中のエロティックな画像の閲覧に関連する性的欲求が減少するというものです。 機能的MRIは、性的依存症に関与する神経回路、およびエロティックな画像を視覚化する際の性的依存症におけるtDCSによる性的興奮の予想される抑制に関与する神経回路をよりよく理解することを可能にする。

調査の概要

詳細な説明

性的依存症の概念は約 20 年前にアメリカ文学に登場しました。 性的依存症という用語は、従来のルールとして、潜在的な否定的な結果や個人的な苦しみにも関わらず持続する、抑えがたい抑えられない性的欲求(渇望)に関連した性的行動の過剰で増大する特に制御不能な頻度を指します。 。 この症状の有病率は米国の一般人口の約 3 ~ 6% と推定されており、社会文化的環境には依存しません。 性的依存症の病態生理学は依然としてほとんど理解されていません。

多くの研究が物質中毒とその病態生理学に焦点を当ててきました。 中脳辺縁系ドーパミン作動性システムは、依存性行動において主要な役割を果たしています。 前頭前皮質と扁桃体の側底領域は渇望において重要な役割を果たしており、被験者の再発を引き起こす可能性があります。 性的依存症の被験者を対象に、渇望の減少における抗うつ薬治療の役割に関する対照研究が 1 件だけ実施されています。 研究の目的は、この障害における tDCS 神経刺激の有効性を評価するだけでなく、この依存性障害に関与する脳構造を特定することでもあります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18~60歳の男性
  • 異性愛者
  • 右利き (手動左右性テスト)
  • 対照を除く性的依存症がある(PEACCEツール> 3およびCarnes ≥ 13/25)
  • 書面によるインフォームドコンセントに署名したこと
  • 社会保障の恩恵を受けている被験者

除外基準:

  • 薬物治療を必要とする病状を呈している被験者、
  • 重度の精神病理(双極性障害、多動性または統合失調症)または別の中毒(アルコール、違法薬物、または行動中毒)
  • 進行中または先月中に向精神薬を摂取している被験者
  • 被験者はフランス語を理解していません
  • 指導または保佐の対象
  • てんかんを含む神経疾患または頭部外傷の病歴のある被験者
  • 強制入院で入院した対象者
  • tDCSに禁忌を示している被験者:電気または金属の脳インプラントを装着した被験者
  • MRI禁忌のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:性的依存症患者 - 積極的な刺激
25人の性的依存症患者が連続5日間、活性型tDCSによって刺激される
TDCS (NeuroConn DC) のアクティブ セッションを 5 回 (連続 5 日間、1/日)、右背外側前頭前野にアクティブ アノード 8 cm2、中性カソード 2 mA を 30 分間実行します。
偽コンパレータ:性的依存症患者 - 偽刺激(プラセボ)
25人の性的依存症患者に、連続5日間、偽のtDCS刺激(プラセボ)による刺激を与える
偽tDCS(NeuroConn DC)、右背外側前頭前皮質に8cm2の陽極、および中性陰極を30分間使用するプラセボセッションを5回(連続5日間、1日1回)実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的依存症の欲求の治療におけるtDCSの有効性
時間枠:3年

主な結果は、エロティックなポルノ画像に反応した能動的な tDCS 刺激の前後を比較することにより、渇望の減少に対する tDCS 治療の有効性を評価することです。

有効性は、tDCS 刺激の前後のエロポルノ画像に関連付けられた性的欲求の尺度によって定量化されます。

tDCS 刺激後は、食欲とスコアの大幅な減少が期待されます。 対照被験者と比較して。 社会的および中立的な相互作用の画像は、予想される変化の比較として使用されます。

使用される尺度は、PATHOS 尺度: 簡単な性的依存症スクリーニング質問票です。

3年
主観的感情反応における性的依存症の治療における tDCS の有効性
時間枠:3年
感情反応における tDCS の有効性を評価するために、刺激の前後のエロポルノ画像の視覚化中に、渇望の間接測定である視覚的感情反応スケール (Likert) が使用されます。 「欲望」は0から7までのリッカートスケールで数値化されます。
3年
客観的感情反応における性的依存症の治療における tDCS の有効性
時間枠:3年
感情反応の評価は、tDCS による刺激の前後に、fMRI で画像を視覚化する際に心拍数測定を使用して行われます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的依存症に関与する脳構造
時間枠:3年

第二の目的は、性的依存症、特に渇望に関与する脳構造の評価と、tDCS 適用後の関与する回路の変化の研究です。

エロ画像に反応した中脳辺縁系報酬系、背外側前頭前野、眼窩前頭皮質、扁桃体の fMRI における BOLD 信号の変化が、tDCS 後に期待されます。 この目的のために、50 人の性依存症患者と 25 人の健康な被験者が比較されます。

3年
Barratt 衝動性スケールによる衝動性の評価
時間枠:3年
さらに、前頭葉皮質の衝動性と抑制能力の評価も行われます。tDCS 後には、衝動性スケールスコアと運動抑制課題スコアの変化が期待されます。
3年
UPPS-P 衝動性行動スケールによる衝動性の評価
時間枠:3年
プラセボ刺激を受けた患者と比較して、刺激後はこのスケールでのスコアの減少が予想されます。
3年
評価 停止信号タスクによる衝動性の評価
時間枠:3年
プラセボ刺激を受けた患者と比較して、刺激後はこのスケールでのスコアの減少が予想されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D20-P039

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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