tDCS i behandling av begär i sexuellt beroende (CAS)
Transkraniell elektrisk stimulering vid sexuellt beroende: en innovativ behandling för en bättre förståelse av begärets fysiopatologi
Hos patienter med beroende av en substans kan en ökning av aktiviteten i den prefrontala cortex inducerad av transkraniell likströmsstimulering -tDCS (icke-invasiv teknik, modulering av kortikal aktivitet genom att applicera lågintensiva elektriska strömmar mellan två elektroder), hjälpa till att minska suget i personer som är beroende av alkohol och tobak. I analogi med beroendeframkallande beteende med en substans, skulle begäret som observeras i vissa beteendeberoende involvera samma neurala kretsar.
Huvudhypotesen är att minska det sexuella begäret i samband med visning av erotiska bilder under aktiv hjärnstimulering jämfört med placebostimulering. Funktionell MRT kommer att göra det möjligt att bättre förstå de neurala kretsar som är involverade i sexuellt beroende och i den förväntade hämningen av sexuell upphetsning av tDCS i sexuella beroenden under visualisering av erotiska bilder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Begreppet sexuellt beroende dök upp i amerikansk litteratur för cirka 20 år sedan. Termen sexuellt beroende beskriver en överdriven, ökande och särskilt okontrollerad frekvens av sexuellt beteende, som en konventionell regel, förknippad med en övertygande och oåterkallelig sexuell lust (begär), som kvarstår trots de möjliga negativa konsekvenserna och det personliga lidandet hos personen. . Prevalensen av detta tillstånd beräknas vara cirka 3-6% i den allmänna befolkningen i USA, det är oberoende av den sociokulturella miljön. Patofysiologin för sexuella beroenden är fortfarande mycket dåligt förstådd.
Många studier har fokuserat på substansberoende och deras patofysiologi. Det mesolimbiska dopaminerga systemet spelar en stor roll i beroendeframkallande beteende. Den prefrontala cortexen och den basolaterala regionen av amygdala spelar en viktig roll i suget och kan orsaka återfall hos försökspersoner. I försökspersoner med sexuellt beroende har endast en kontrollerad studie genomförts på rollen av antidepressiv behandling för att minska suget. Syftet med studien är inte bara att utvärdera effektiviteten av tDCS neurostimulering vid denna störning utan också att identifiera hjärnstrukturerna som är involverade i denna beroendesjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Leo Malandain, MD
- Telefonnummer: 0033158411678
- E-post: leo.malandain@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Florence Thibaut, MD-PHD
- E-post: florence.thibaut@aphp.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gammal man
- Heterosexuell
- Högerhänt (manuellt lateralitetstest)
- Med ett sexuellt beroende (PEACCE Tool> 3 och Carnes ≥ 13/25) förutom kontroller
- Efter att ha undertecknat ett skriftligt och informerat samtycke
- Ämne som omfattas av social trygghet
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som uppvisar en medicinsk patologi som kräver läkemedelsbehandling,
- Allvarlig psykiatrisk patologi (bipolär sjukdom, hyperaktivitet eller schizofreni) eller annat beroende (alkohol, olagliga substanser eller beteendeberoende)
- Försöksperson som konsumerar psykofarmaka pågående eller under den senaste månaden
- Ämnet förstår inte franska
- Ämne under handledning eller kuratorskap
- Patienter med neurologisk sjukdom inklusive epilepsi eller en historia av huvudtrauma
- Försökspersoner inlagda på tvångssjukhus
- Försöksperson som har en kontraindikation för tDCS: patient med ett elektriskt eller metallhjärnimplantat
- Person med kontraindikation för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patient med sexuellt beroende - aktiv stimulering
25 patienter med sexuellt beroende kommer att stimuleras av aktiv tDCS under 5 dagar i följd
|
5 aktiva sessioner (1/dag under 5 dagar i följd) av tDCS (NeuroConn DC), aktiv anod 8cm2 på höger dorsolateral prefrontal cortex och neutral katod, 2 mA, under 30 minuter kommer att utföras
|
|
Sham Comparator: Patient med sexuellt beroende - skenstimulering (placebo)
25 patienter med sexuellt beroende kommer att stimuleras av sken tDCS-stimulering (placebo) under 5 dagar i följd
|
5 placebo-sessioner (1/dag under 5 på varandra följande dagar) med sham tDCS (NeuroConn DC), anod 8cm2 på höger dorso-lateral prefrontal cortex och neutral katod under 30 minuter kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av tDCS vid behandling av begär efter sexuellt beroende
Tidsram: 3 år
|
Det primära resultatet är att bedöma effektiviteten av tDCS-behandling för att minska suget genom att jämföra före och efter aktiv tDCS-stimulering som svar på erotisk-pornografiska bilder. Effekten kommer att kvantifieras genom en skala för sexuellt begär associerad med erotisk-pornografiska bilder före och efter tDCS-stimulering. En signifikant minskning av sug och poäng på skalan förväntas efter tDCS-stimulering. jämfört med kontrollpersoner. Bilder av sociala och neutrala interaktioner kommer att användas som jämförelse av förväntade förändringar. Skalan som används är PATHOS-skalan: kort frågeformulär för screening av sexuellt beroende. |
3 år
|
|
Effekten av tDCS vid behandling av sexuellt beroende i subjektivt känslomässigt svar
Tidsram: 3 år
|
För utvärdering av effektiviteten av tDCS i känslomässig respons, kommer indirekt mätning av begär, visuella känslomässiga svarsskalor (Likert) att användas under visualisering av erotisk-pornografiska bilder, före och efter stimulering.
"Önskan" kommer att kvantifieras på en Likert-skala från 0 till 7.
|
3 år
|
|
Effekten av tDCS vid behandling av sexuellt beroende i objektivt känslomässigt svar
Tidsram: 3 år
|
En bedömning av känslomässiga svar kommer också att göras med hjälp av hjärtfrekvensmätning under visualisering av bilder i fMRI, före och efter stimulering med tDCS
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnstrukturer involverade i sexuellt beroende
Tidsram: 3 år
|
De sekundära målen är utvärderingen av hjärnstrukturerna som är involverade i sexuellt beroende, särskilt sug, och studiet av modifieringarna av de involverade kretsarna efter appliceringen av tDCS. En modifiering av BOLD-signalen i fMRI i det mesolimbiska belöningssystemet såväl som i den dorsolaterala prefrontala cortex, orbitofrontala cortex och amygdala som svar på erotiska bilder förväntas efter tDCS. 50 patienter med sexuellt beroende kommer att jämföras med 25 friska försökspersoner för detta mål |
3 år
|
|
Utvärdering av Impulsivitet med Barratt Impulsiveness Scale
Tidsram: 3 år
|
Dessutom kommer utvärderingen av impulsivitet och hämningsförmåga hos frontalbarken att genomföras. Förändringar i impulsivitetsskalapoäng och motorinhiberingsuppgifter förväntas efter tDCS.
|
3 år
|
|
Utvärdering av impulsivitet med UPPS-P Impulsive Behavior Scale
Tidsram: 3 år
|
En minskning av poängen på denna skala förväntas efter stimulering jämfört med patienter som fått placebostimulering.
|
3 år
|
|
Utvärdering Utvärdering av impulsivitet med stoppsignaluppgift
Tidsram: 3 år
|
En minskning av poängen på denna skala förväntas efter stimulering, jämfört med patienter som fått placebostimulering.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wainberg ML, Muench F, Morgenstern J, Hollander E, Irwin TW, Parsons JT, Allen A, O'Leary A. A double-blind study of citalopram versus placebo in the treatment of compulsive sexual behaviors in gay and bisexual men. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1968-73. doi: 10.4088/jcp.v67n1218.
- Garcia FD, Thibaut F. Sexual addictions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2010 Sep;36(5):254-60. doi: 10.3109/00952990.2010.503823.
- Malandain L, Blanc JV, Ferreri F, Thibaut F. Pharmacotherapy of Sexual Addiction. Curr Psychiatry Rep. 2020 May 7;22(6):30. doi: 10.1007/s11920-020-01153-4.
- Volkow ND, Wang GJ, Fowler JS, Tomasi D, Telang F. Addiction: beyond dopamine reward circuitry. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 13;108(37):15037-42. doi: 10.1073/pnas.1010654108. Epub 2011 Mar 14.
- Voon V, Mole TB, Banca P, Porter L, Morris L, Mitchell S, Lapa TR, Karr J, Harrison NA, Potenza MN, Irvine M. Neural correlates of sexual cue reactivity in individuals with and without compulsive sexual behaviours. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102419. doi: 10.1371/journal.pone.0102419. eCollection 2014.
- Rosenberg KP, Carnes P, O'Connor S. Evaluation and treatment of sex addiction. J Sex Marital Ther. 2014;40(2):77-91. doi: 10.1080/0092623X.2012.701268. Epub 2013 Jun 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D20-P039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .