tDCS dans le traitement du craving dans la dépendance sexuelle (CAS)
La stimulation électrique transcrânienne dans l'addiction sexuelle : un traitement innovant pour mieux comprendre la physiopathologie du craving
Chez les patients dépendants à une substance, une augmentation de l'activité du cortex préfrontal induite par la stimulation transcrânienne à courant continu -tDCS (technique non invasive, modulant l'activité corticale en appliquant des courants électriques de faible intensité entre deux électrodes), peut aider à réduire l'état de manque chez personnes dépendantes de l'alcool et du tabac. Par analogie avec les conduites addictives à une substance, le craving observé dans certaines addictions comportementales impliquerait les mêmes circuits neuronaux.
L'hypothèse principale est de réduire le besoin sexuel associé à la visualisation d'images érotiques lors de la stimulation cérébrale active par rapport à la stimulation placebo. L'IRM fonctionnelle permettra de mieux comprendre les circuits neuronaux impliqués dans l'addiction sexuelle et dans l'inhibition attendue de l'excitation sexuelle par la tDCS dans les addictions sexuelles lors de la visualisation d'images érotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le concept de dépendance sexuelle est apparu dans la littérature américaine il y a environ 20 ans. Le terme dépendance sexuelle décrit une fréquence excessive, croissante et surtout incontrôlée de comportements sexuels, en règle générale, associée à un désir sexuel impérieux et irrépressible (craving), qui persiste malgré les éventuelles conséquences négatives et la souffrance personnelle du sujet. . La prévalence de cette affection est estimée à environ 3 à 6 % dans la population générale aux États-Unis, elle est indépendante de l'environnement socioculturel. La physiopathologie des addictions sexuelles reste très mal connue.
De nombreuses études ont porté sur les dépendances aux substances et leur physiopathologie. Le système dopaminergique mésolimbique joue un rôle majeur dans les conduites addictives. Le cortex préfrontal et la région basolatérale de l'amygdale jouent un rôle important dans le craving et peuvent provoquer des rechutes chez les sujets. Chez les sujets ayant une dépendance sexuelle, une seule étude contrôlée a été menée sur le rôle du traitement antidépresseur dans la réduction du craving. L'objectif de l'étude est non seulement d'évaluer l'efficacité de la neurostimulation tDCS dans ce trouble mais également d'identifier les structures cérébrales impliquées dans ce trouble addictif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leo Malandain, MD
- Numéro de téléphone: 0033158411678
- E-mail: leo.malandain@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Florence Thibaut, MD-PHD
- E-mail: florence.thibaut@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme de 18 à 60 ans
- Hétérosexuel
- Droitier (Test manuel de latéralité)
- Avec une addiction sexuelle (PEACCE Tool > 3 et Carnes ≥ 13/25) sauf pour les témoins
- Avoir signé un consentement écrit et éclairé
- Sujet bénéficiant de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant une pathologie médicale nécessitant un traitement médicamenteux,
- Pathologie psychiatrique sévère (trouble bipolaire, hyperactivité ou schizophrénie) ou autre dépendance (alcool, substances illicites ou dépendance comportementale)
- Sujet consommant des psychotropes en cours ou au cours du dernier mois
- Sujet ne comprenant pas le français
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Sujets atteints d'une maladie neurologique, y compris l'épilepsie ou des antécédents de traumatisme crânien
- Sujets hospitalisés en hospitalisation forcée
- Sujet présentant une contre-indication au tDCS : sujet porteur d'un implant cérébral électrique ou métallique
- Sujet présentant une contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patient avec dépendance sexuelle - stimulation active
25 patients ayant une dépendance sexuelle seront stimulés par la tDCS active pendant 5 jours consécutifs
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5 sessions actives (1/jour pendant 5 jours consécutifs) de tDCS (NeuroConn DC), anode active 8cm2 sur cortex préfrontal dorso-latéral droit et cathode neutre, 2 mA, pendant 30 min seront réalisées
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Comparateur factice: Patient ayant une dépendance sexuelle - simulation de stimulation (placebo)
25 patients ayant une dépendance sexuelle seront stimulés par une simulation de stimulation tDCS (placebo) pendant 5 jours consécutifs
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5 séances placebo (1/jour pendant 5 jours consécutifs) de sham tDCS (NeuroConn DC), anode 8cm2 sur le cortex préfrontal dorso-latéral droit et cathode neutre pendant 30min seront réalisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la tDCS dans le traitement du besoin impérieux de dépendance sexuelle
Délai: 3 années
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Le résultat principal est d'évaluer l'efficacité du traitement tDCS sur la réduction de l'état de manque en comparant avant et après la stimulation active tDCS en réponse à des images érotiques-pornographiques. L'efficacité sera quantifiée par une échelle de désir sexuel associée à des images érotico-pornographiques avant et après stimulation tDCS. Une diminution significative du besoin impérieux et du score sur l'échelle est attendue après la stimulation tDCS. par rapport aux sujets témoins. Des images d'interactions sociales et neutres seront utilisées comme comparaison des changements attendus. L'échelle utilisée est l'échelle PATHOS : bref questionnaire de dépistage de l'addiction sexuelle. |
3 années
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Efficacité de la tDCS dans le traitement de la dépendance sexuelle dans la réponse émotionnelle subjective
Délai: 3 années
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Pour l'évaluation de l'efficacité de la tDCS dans la réponse émotionnelle, mesure indirecte du craving, des échelles visuelles de réponses émotionnelles (Likert) seront utilisées lors de la visualisation d'images érotico-pornographiques, avant et après stimulation.
Le "désir" sera quantifié sur une échelle de Likert de 0 à 7.
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3 années
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Efficacité de la tDCS dans le traitement de la dépendance sexuelle en réponse émotionnelle objective
Délai: 3 années
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Une évaluation des réponses émotionnelles sera également effectuée à l'aide de la mesure de la fréquence cardiaque lors de la visualisation des images en IRMf, avant et après la stimulation par tDCS
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Structures cérébrales impliquées dans la dépendance sexuelle
Délai: 3 années
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Les objectifs secondaires sont l'évaluation des structures cérébrales impliquées dans l'addiction sexuelle, notamment le craving, et l'étude des modifications des circuits impliqués après l'application de la tDCS. Une modification du signal BOLD en IRMf dans le système de récompense mésolimbique ainsi que dans le cortex préfrontal dorsolatéral, le cortex orbitofrontal et l'amygdale en réponse aux images érotiques est attendue après tDCS. 50 patients ayant une dépendance sexuelle seront comparés à 25 sujets sains pour cet objectif |
3 années
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Évaluation de l'impulsivité avec l'échelle d'impulsivité de Barratt
Délai: 3 années
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De plus, l'évaluation des capacités d'impulsivité et d'inhibition du cortex frontal sera menée. Des changements dans les scores de l'échelle d'impulsivité et les scores des tâches d'inhibition motrice sont attendus après tDCS.
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3 années
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Évaluation de l'impulsivité avec l'échelle de comportement impulsif UPPS-P
Délai: 3 années
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Une diminution des scores sur cette échelle est attendue après stimulation par rapport aux patients ayant reçu une stimulation placebo.
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3 années
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Évaluation Évaluation de l'impulsivité avec tâche de signal d'arrêt
Délai: 3 années
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Une diminution des scores sur cette échelle est attendue après stimulation, par rapport aux patients ayant reçu une stimulation placebo.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wainberg ML, Muench F, Morgenstern J, Hollander E, Irwin TW, Parsons JT, Allen A, O'Leary A. A double-blind study of citalopram versus placebo in the treatment of compulsive sexual behaviors in gay and bisexual men. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1968-73. doi: 10.4088/jcp.v67n1218.
- Garcia FD, Thibaut F. Sexual addictions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2010 Sep;36(5):254-60. doi: 10.3109/00952990.2010.503823.
- Malandain L, Blanc JV, Ferreri F, Thibaut F. Pharmacotherapy of Sexual Addiction. Curr Psychiatry Rep. 2020 May 7;22(6):30. doi: 10.1007/s11920-020-01153-4.
- Volkow ND, Wang GJ, Fowler JS, Tomasi D, Telang F. Addiction: beyond dopamine reward circuitry. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 13;108(37):15037-42. doi: 10.1073/pnas.1010654108. Epub 2011 Mar 14.
- Voon V, Mole TB, Banca P, Porter L, Morris L, Mitchell S, Lapa TR, Karr J, Harrison NA, Potenza MN, Irvine M. Neural correlates of sexual cue reactivity in individuals with and without compulsive sexual behaviours. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102419. doi: 10.1371/journal.pone.0102419. eCollection 2014.
- Rosenberg KP, Carnes P, O'Connor S. Evaluation and treatment of sex addiction. J Sex Marital Ther. 2014;40(2):77-91. doi: 10.1080/0092623X.2012.701268. Epub 2013 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D20-P039
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