tDCS en el tratamiento del deseo en la adicción sexual (CAS)
Estimulación eléctrica transcraneal en la adicción sexual: un tratamiento innovador para una mejor comprensión de la fisiopatología del craving
En pacientes con adicción a una sustancia, un aumento de la actividad en la corteza prefrontal inducida por la estimulación de corriente directa transcraneal -tDCS (técnica no invasiva, que modula la actividad cortical mediante la aplicación de corrientes eléctricas de baja intensidad entre dos electrodos), puede ayudar a reducir el craving en personas adictas al alcohol y al tabaco. Por analogía con el comportamiento adictivo a una sustancia, el anhelo observado en ciertas adicciones comportamentales implicaría los mismos circuitos neuronales.
La hipótesis principal es reducir el deseo sexual asociado con la visualización de imágenes eróticas durante la estimulación cerebral activa en comparación con la estimulación con placebo. La resonancia magnética funcional permitirá comprender mejor los circuitos neuronales involucrados en la adicción sexual y en la esperada inhibición de la excitación sexual por parte de tDCS en las adicciones sexuales durante la visualización de imágenes eróticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El concepto de adicción sexual apareció en la literatura estadounidense hace unos 20 años. El término adicción sexual describe una frecuencia excesiva, creciente y especialmente descontrolada de la conducta sexual, como regla convencional, asociada a un deseo sexual compulsivo e incontenible (craving), que persiste a pesar de las posibles consecuencias negativas y sufrimiento personal del sujeto. . Se estima que la prevalencia de esta condición es de aproximadamente 3-6% en la población general de los Estados Unidos, es independiente del entorno sociocultural. La fisiopatología de las adicciones sexuales sigue siendo muy poco conocida.
Numerosos estudios se han centrado en las adicciones a sustancias y su fisiopatología. El sistema dopaminérgico mesolímbico juega un papel importante en el comportamiento adictivo. La corteza prefrontal y la región basolateral de la amígdala juegan un papel importante en el craving y pueden causar recaídas en los sujetos. En sujetos con adicción sexual, solo se ha realizado un estudio controlado sobre el papel del tratamiento antidepresivo en la reducción del ansia. El objetivo del estudio no es solo evaluar la eficacia de la neuroestimulación tDCS en este trastorno, sino también identificar las estructuras cerebrales involucradas en este trastorno adictivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leo Malandain, MD
- Número de teléfono: 0033158411678
- Correo electrónico: leo.malandain@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Florence Thibaut, MD-PHD
- Correo electrónico: florence.thibaut@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre de 18 a 60 años
- Heterosexual
- Diestro (Test de lateralidad manual)
- Con adicción sexual (Herramienta PEACCE > 3 y Carnes ≥ 13/25) excepto controles
- Haber firmado un consentimiento informado y por escrito
- Sujeto beneficiario de la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sujeto que presenta una patología médica que requiere tratamiento farmacológico,
- Patología psiquiátrica grave (trastorno bipolar, hiperactividad o esquizofrenia) u otra adicción (alcohol, sustancias ilícitas o adicción conductual)
- Sujeto que consume psicofármacos en curso o durante el último mes
- Sujeto que no entiende francés
- Materia bajo tutela o curaduría
- Sujetos con enfermedades neurológicas, incluida la epilepsia o antecedentes de traumatismo craneoencefálico
- Sujetos hospitalizados en hospitalización forzosa
- Sujeto que presenta una contraindicación para tDCS: sujeto con un implante cerebral eléctrico o metálico
- Sujeto con una contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Paciente con adicción sexual - estimulación activa
25 pacientes con adicción sexual serán estimulados con tDCS activo durante 5 días consecutivos
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Se realizarán 5 sesiones activas (1/día durante 5 días consecutivos) de tDCS (NeuroConn DC), ánodo activo 8cm2 en corteza prefrontal dorso-lateral derecha y cátodo neutro, 2 mA, durante 30 min.
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Comparador falso: Paciente con adicción sexual - estimulación simulada (placebo)
25 pacientes con adicción sexual serán estimulados con estimulación tDCS simulada (placebo) durante 5 días consecutivos
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Se realizarán 5 sesiones placebo (1/día durante 5 días consecutivos) de tDCS sham (NeuroConn DC), ánodo de 8cm2 en corteza prefrontal dorso-lateral derecha y cátodo neutro durante 30min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de tDCS en el tratamiento del deseo de adicción sexual
Periodo de tiempo: 3 años
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El resultado primario es evaluar la efectividad del tratamiento con tDCS en la reducción del ansia mediante la comparación antes y después de la estimulación activa de tDCS en respuesta a imágenes erótico-pornográficas. La eficacia se cuantificará mediante una escala de deseo sexual asociada con imágenes erótico-pornográficas antes y después de la estimulación con tDCS. Se espera una disminución significativa en el deseo y la puntuación en la escala después de la estimulación con tDCS. en comparación con los sujetos de control. Se utilizarán imágenes de interacciones sociales y neutrales como comparación de los cambios esperados. La escala utilizada es la escala PATHOS: breve cuestionario de cribado de adicciones sexuales. |
3 años
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Eficacia de tDCS en el tratamiento de la adicción sexual en la respuesta emocional subjetiva
Periodo de tiempo: 3 años
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Para la evaluación de la eficacia de la tDCS en la respuesta emocional, se utilizará la medición indirecta del craving, escalas visuales de respuestas emocionales (Likert) durante la visualización de imágenes erótico-pornográficas, antes y después de la estimulación.
El "deseo" se cuantificará en una escala Likert de 0 a 7.
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3 años
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Eficacia de tDCS en el tratamiento de la adicción sexual en la respuesta emocional objetiva
Periodo de tiempo: 3 años
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También se realizará una evaluación de las respuestas emocionales mediante la medición de la frecuencia cardíaca durante la visualización de imágenes en fMRI, antes y después de la estimulación por tDCS.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructuras cerebrales implicadas en la adicción sexual
Periodo de tiempo: 3 años
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Los objetivos secundarios son la evaluación de las estructuras cerebrales implicadas en la adicción sexual, especialmente el craving, y el estudio de las modificaciones de los circuitos implicados tras la aplicación de tDCS. Se espera una modificación de la señal BOLD en fMRI en el sistema de recompensa mesolímbico, así como en la corteza prefrontal dorsolateral, la corteza orbitofrontal y la amígdala en respuesta a imágenes eróticas después de tDCS. Se compararán 50 pacientes con adicción sexual con 25 sujetos sanos para este objetivo |
3 años
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Evaluación de Impulsividad con la Escala de Impulsividad de Barratt
Periodo de tiempo: 3 años
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Además, se llevará a cabo la evaluación de las capacidades de impulsividad e inhibición de la corteza frontal. Se esperan cambios en las puntuaciones de la escala de impulsividad y las puntuaciones de las tareas de inhibición motora después de la tDCS.
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3 años
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Evaluación de la Impulsividad con la Escala de Comportamiento Impulsivo UPPS-P
Periodo de tiempo: 3 años
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Se espera una disminución en las puntuaciones de esta escala después de la estimulación en comparación con los pacientes que recibieron estimulación con placebo.
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3 años
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Evaluación Evaluación de Impulsividad con Tarea de Señal de Paro
Periodo de tiempo: 3 años
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Se espera una disminución en las puntuaciones de esta escala después de la estimulación, en comparación con los pacientes que recibieron estimulación con placebo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wainberg ML, Muench F, Morgenstern J, Hollander E, Irwin TW, Parsons JT, Allen A, O'Leary A. A double-blind study of citalopram versus placebo in the treatment of compulsive sexual behaviors in gay and bisexual men. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1968-73. doi: 10.4088/jcp.v67n1218.
- Garcia FD, Thibaut F. Sexual addictions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2010 Sep;36(5):254-60. doi: 10.3109/00952990.2010.503823.
- Malandain L, Blanc JV, Ferreri F, Thibaut F. Pharmacotherapy of Sexual Addiction. Curr Psychiatry Rep. 2020 May 7;22(6):30. doi: 10.1007/s11920-020-01153-4.
- Volkow ND, Wang GJ, Fowler JS, Tomasi D, Telang F. Addiction: beyond dopamine reward circuitry. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 13;108(37):15037-42. doi: 10.1073/pnas.1010654108. Epub 2011 Mar 14.
- Voon V, Mole TB, Banca P, Porter L, Morris L, Mitchell S, Lapa TR, Karr J, Harrison NA, Potenza MN, Irvine M. Neural correlates of sexual cue reactivity in individuals with and without compulsive sexual behaviours. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102419. doi: 10.1371/journal.pone.0102419. eCollection 2014.
- Rosenberg KP, Carnes P, O'Connor S. Evaluation and treatment of sex addiction. J Sex Marital Ther. 2014;40(2):77-91. doi: 10.1080/0092623X.2012.701268. Epub 2013 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- D20-P039
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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