tDCS seksuaalisen riippuvuuden himon hoidossa (CAS)
Transkraniaalinen sähköstimulaatio seksuaalisessa riippuvuudessa: innovatiivinen hoito himon fysiopatologian parempaan ymmärtämiseen
Potilailla, jotka ovat riippuvaisia aineista, transkraniaalisen tasavirtastimulaation -tDCS:n (ei-invasiivinen tekniikka, aivokuoren aktiivisuuden modulointi käyttämällä matalan intensiteetin sähkövirtoja kahden elektrodin välillä) aiheuttama aktiivisuuden lisääntyminen voi auttaa vähentämään halukkuutta alkoholista ja tupakasta riippuvaisia ihmisiä. Analogisesti riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen kanssa aineen kanssa, tietyissä käyttäytymisriippuvuuksissa havaittu himo sisältäisi samoja hermopiirejä.
Päähypoteesi on vähentää seksuaalista himoa, joka liittyy eroottisten kuvien katseluun aktiivisen aivostimulaation aikana verrattuna plasebostimulaatioon. Funktionaalinen MRI auttaa ymmärtämään paremmin hermopiirejä, jotka liittyvät seksuaaliseen riippuvuuteen ja tDCS:n odotettavissa olevaan seksuaalisen kiihottumisen estoon seksuaalisissa riippuvuuksissa eroottisten kuvien visualisoinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalisen riippuvuuden käsite ilmestyi amerikkalaisessa kirjallisuudessa noin 20 vuotta sitten. Termi seksuaaliriippuvuus kuvaa tavanomaisena sääntönä liiallista, lisääntyvää ja erityisesti hallitsematonta seksuaalisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä, joka liittyy pakottavaan ja hillittömään seksuaaliseen haluun (himo), joka jatkuu mahdollisista negatiivisista seurauksista ja potilaan henkilökohtaisesta kärsimyksestä huolimatta. . Tämän sairauden yleisyyden arvioidaan olevan noin 3-6 % Yhdysvaltojen väestöstä, ja se on riippumaton sosiokulttuurisesta ympäristöstä. Seksuaalisten riippuvuuksien patofysiologia on edelleen hyvin huonosti ymmärretty.
Lukuisat tutkimukset ovat keskittyneet päihderiippuvuuteen ja niiden patofysiologiaan. Mesolimbisella dopaminergisellä järjestelmällä on tärkeä rooli riippuvuutta aiheuttavassa käyttäytymisessä. Prefrontaalinen aivokuori ja amygdalan basolateraalinen alue ovat tärkeässä roolissa himossa ja voivat aiheuttaa uusiutumista koehenkilöillä. Koehenkilöillä, joilla on seksuaaliriippuvuus, on tehty vain yksi kontrolloitu tutkimus masennuslääkehoidon roolista himon vähentämisessä. Tutkimuksen tavoitteena ei ole vain arvioida tDCS-neurostimulaation tehokkuutta tässä häiriössä, vaan myös tunnistaa tähän riippuvuushäiriöön liittyvät aivorakenteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leo Malandain, MD
- Puhelinnumero: 0033158411678
- Sähköposti: leo.malandain@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florence Thibaut, MD-PHD
- Sähköposti: florence.thibaut@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotias mies
- Heteroseksuaali
- Oikeakätinen (manuaalinen lateraalisuustesti)
- Seksuaalinen riippuvuus (PEACCE Tool> 3 ja Carnes ≥ 13/25) lukuun ottamatta kontrolleja
- Allekirjoitettuaan kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
- Sosiaaliturvasta hyötyvä kohde
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on lääkehoitoa vaativa lääketieteellinen patologia,
- Vaikea psykiatrinen patologia (kaksisuuntainen mielialahäiriö, yliaktiivisuus tai skitsofrenia) tai muu riippuvuus (alkoholi, laittomat aineet tai käyttäytymisriippuvuus)
- Koehenkilö on käyttänyt psykotrooppisia lääkkeitä keskeneräisesti tai viimeisen kuukauden aikana
- Kohde ei ymmärrä ranskaa
- Aihe on tutoroinnin tai kuraattorin alainen
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus, mukaan lukien epilepsia tai joilla on aiemmin ollut päävamma
- Koehenkilöt sairaalahoidossa pakkosairaalahoidossa
- Kohde, jolla on vasta-aihe tDCS:lle: henkilö, jolla on sähköinen tai metallinen aivoimplantti
- Potilas, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilas, jolla on seksuaalinen riippuvuus - aktiivinen stimulaatio
25 potilasta, joilla on seksuaaliriippuvuus, stimuloidaan aktiivisella tDCS:llä 5 peräkkäisenä päivänä
|
Suoritetaan 5 aktiivista istuntoa (1/päivä 5 peräkkäisenä päivänä) tDCS (NeuroConn DC), aktiivinen anodi 8 cm2 oikealle dorso-lateral prefrontaalikorteksille ja neutraali katodi, 2 mA, 30 minuutin aikana.
|
|
Huijausvertailija: Potilas, jolla on seksuaaliriippuvuus – näennäisstimulaatio (plasebo)
25 potilasta, joilla on seksuaaliriippuvuus, stimuloidaan vale-tDCS-stimulaatiolla (plasebo) 5 peräkkäisenä päivänä
|
Suoritetaan 5 plasebo-istuntoa (1/päivä 5 peräkkäisenä päivänä) vale-tDCS:tä (NeuroConn DC), 8 cm2 anodia oikealle dorso-lateral prefrontaalikorteksille ja neutraalia katodia 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TDCS:n tehokkuus seksuaalisen riippuvuuden himon hoidossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensisijainen tulos on arvioida tDCS-hoidon tehokkuutta himon vähentämisessä vertaamalla ennen ja jälkeen aktiivista tDCS-stimulaatiota vasteena eroottisiin ja pornografisiin kuviin. Teho mitataan seksuaalisen halun asteikolla, joka liittyy eroottis-pornografisiin kuviin ennen ja jälkeen tDCS-stimulaation. tDCS-stimulaation jälkeen on odotettavissa merkittävää himon ja asteikon pistemäärän laskua. verrokkihenkilöihin verrattuna. Odotettujen muutosten vertailuna käytetään kuvia sosiaalisista ja neutraaleista vuorovaikutuksista. Käytetty asteikko on PATHOS-asteikko: lyhyt seksuaalisen riippuvuuden seulontakysely. |
3 vuotta
|
|
TDCS:n teho seksuaalisen riippuvuuden hoidossa subjektiivisessa tunnereaktiossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
TDCS:n tehokkuuden arvioimiseksi emotionaalisessa vasteessa käytetään himon epäsuoraa mittausta, visuaalisia emotionaalivasteen asteikkoja (Likert) eroottis-pornografisten kuvien visualisoinnin aikana ennen ja jälkeen stimulaation.
"Toive" kvantifioidaan Likertin asteikolla 0-7.
|
3 vuotta
|
|
TDCS:n teho seksuaalisen riippuvuuden hoidossa objektiivisessa emotionaalisessa vasteessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Emotionaaliset vasteet arvioidaan myös käyttämällä sykemittausta kuvien visualisoinnin aikana fMRI:llä ennen ja jälkeen tDCS-stimuloinnin
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenteet, jotka liittyvät seksuaaliseen riippuvuuteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toissijaisia tavoitteita ovat seksuaaliseen riippuvuuteen, erityisesti himoon, liittyvien aivojen rakenteiden arviointi ja tDCS:n soveltamisen jälkeisten piirien muutosten tutkiminen. BOLD-signaalin modifikaatiota fMRI:ssä mesolimbisessa palkitsemisjärjestelmässä sekä dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, orbitofrontaalisessa aivokuoressa ja amygdalassa odotetaan eroottisten kuvien vaikutuksesta tDCS:n jälkeen. 50 potilasta, joilla on seksuaaliriippuvuus, verrataan 25 terveeseen henkilöön tässä tavoitteessa |
3 vuotta
|
|
Impulsiivisuuden arviointi Barrattin impulssiasteikolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lisäksi suoritetaan etukuoren impulsiivisuuden ja estokyvyn arviointi. Impulsiivisuusasteikkopisteissä ja motorisen eston tehtäväpisteissä on odotettavissa muutoksia tDCS:n jälkeen.
|
3 vuotta
|
|
Impulsiivisuuden arviointi UPPS-P Impulsiivisen käyttäytymisasteikon avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämän asteikon pisteiden odotetaan laskevan stimulaation jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka saivat plasebostimulaatiota.
|
3 vuotta
|
|
Arviointi Impulsiivisuuden arviointi pysäytyssignaalitehtävällä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tämän asteikon pisteiden odotetaan laskevan stimulaation jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka saivat plasebostimulaatiota.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wainberg ML, Muench F, Morgenstern J, Hollander E, Irwin TW, Parsons JT, Allen A, O'Leary A. A double-blind study of citalopram versus placebo in the treatment of compulsive sexual behaviors in gay and bisexual men. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1968-73. doi: 10.4088/jcp.v67n1218.
- Garcia FD, Thibaut F. Sexual addictions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2010 Sep;36(5):254-60. doi: 10.3109/00952990.2010.503823.
- Malandain L, Blanc JV, Ferreri F, Thibaut F. Pharmacotherapy of Sexual Addiction. Curr Psychiatry Rep. 2020 May 7;22(6):30. doi: 10.1007/s11920-020-01153-4.
- Volkow ND, Wang GJ, Fowler JS, Tomasi D, Telang F. Addiction: beyond dopamine reward circuitry. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 13;108(37):15037-42. doi: 10.1073/pnas.1010654108. Epub 2011 Mar 14.
- Voon V, Mole TB, Banca P, Porter L, Morris L, Mitchell S, Lapa TR, Karr J, Harrison NA, Potenza MN, Irvine M. Neural correlates of sexual cue reactivity in individuals with and without compulsive sexual behaviours. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102419. doi: 10.1371/journal.pone.0102419. eCollection 2014.
- Rosenberg KP, Carnes P, O'Connor S. Evaluation and treatment of sex addiction. J Sex Marital Ther. 2014;40(2):77-91. doi: 10.1080/0092623X.2012.701268. Epub 2013 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D20-P039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis