tDCS 治疗性成瘾的渴望 (CAS)
性成瘾的经颅电刺激：一种创新的治疗方法，可以更好地理解渴望的生理病理学
在对某种物质成瘾的患者中，经颅直流电刺激-tDCS（非侵入性技术，通过在两个电极之间施加低强度电流来调节皮质活动）引起的前额皮质活动增加可能有助于减少对物质的渴望对酒精和烟草上瘾的人。 通过类比物质的成瘾行为，在某些行为成瘾中观察到的渴望将涉及相同的神经回路。
主要假设是与安慰剂刺激相比，在主动脑刺激期间减少与观看色情图片相关的性渴望。 功能性 MRI 将允许更好地了解涉及性成瘾的神经回路，以及在可视化色情图像期间 tDCS 对性成瘾的预期性唤起抑制。
研究概览
详细说明
大约 20 年前，性成瘾的概念出现在美国文学中。 性成瘾这个术语描述了一种过度的、增加的、尤其是不受控制的性行为频率，作为一种传统规则，与一种强制的和无法抑制的性欲望（渴望）相关联，尽管可能的负面后果和个人痛苦仍然存在. 据估计，这种情况在美国普通人群中的患病率约为 3-6%，它与社会文化环境无关。 性成瘾的病理生理学仍然知之甚少。
许多研究都集中在物质成瘾及其病理生理学上。 中脑边缘多巴胺能系统在成瘾行为中起主要作用。 前额叶皮层和杏仁核的基底外侧区域在渴望中起着重要作用，并可能导致受试者复发。 在有性成瘾的受试者中，只有一项对照研究是关于抗抑郁治疗在减少性欲方面的作用。 该研究的目的不仅是评估 tDCS 神经刺激在这种疾病中的疗效，而且还确定与这种成瘾性疾病有关的大脑结构。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Leo Malandain, MD
- 电话号码：0033158411678
- 邮箱：leo.malandain@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Florence Thibaut, MD-PHD
- 邮箱：florence.thibaut@aphp.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-60岁男性
- 异性
- 右撇子（手动偏侧测试）
- 有性瘾（PEACCE 工具 > 3 和 Carnes ≥ 13/25），对照组除外
- 已签署书面知情同意书
- 享受社会保障的主体
排除标准：
- 受试者表现出需要药物治疗的医学病理学，
- 严重的精神疾病（躁郁症、多动症或精神分裂症）或其他成瘾（酒精、非法物质或行为成瘾）
- 受试者正在或上个月服用精神药物
- 受试者不懂法语
- 受辅导或管理的对象
- 患有包括癫痫在内的神经系统疾病或有头部外伤史的受试者
- 强制住院的受试者
- 受试者表现出 tDCS 的禁忌症：受试者有电子或金属脑植入物
- 有 MRI 禁忌症的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：性瘾患者——主动刺激
25 名性成瘾患者将在连续 5 天内接受活跃的 tDCS 刺激
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将进行 5 次 tDCS (NeuroConn DC) 活动（每天 1 次，连续 5 天），在右侧背外侧前额叶皮层和中性阴极上进行 8cm2 活动阳极，2 mA，持续 30 分钟
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假比较器：性成瘾患者 - 虚假刺激（安慰剂）
25 名性成瘾患者将在连续 5 天内接受假 tDCS 刺激（安慰剂）
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将在 30 分钟内进行 5 次假 tDCS（NeuroConn DC）安慰剂治疗（每天 1 次，连续 5 天），右背外侧前额叶皮层上的 8cm2 阳极和中性阴极
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TDCS治疗性成瘾的疗效
大体时间：3年
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主要结果是通过比较主动 tDCS 刺激前后对色情图片的反应来评估 tDCS 治疗对减少渴望的有效性。 将通过与 tDCS 刺激前后的色情图像相关的性渴望量表来量化疗效。 在 tDCS 刺激后，预计渴望和量表得分显着下降。 与控制对象相比。 社交和中性互动的图像将用作预期变化的比较。 使用的量表是 PATHOS 量表：简短的性成瘾筛查问卷。 |
3年
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TDCS治疗性成瘾主观情绪反应的疗效
大体时间：3年
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为了评估 tDCS 在情绪反应中的功效，间接测量渴望，视觉情绪反应量表 (Likert) 将在刺激前后的色情图像可视化过程中使用。
“欲望”将按照李克特量表从 0 到 7 进行量化。
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3年
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TDCS在客观情绪反应中治疗性成瘾的疗效
大体时间：3年
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在 tDCS 刺激前后，在 fMRI 图像可视化期间，还将使用心率测量来评估情绪反应
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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涉及性成瘾的大脑结构
大体时间：3年
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次要目标是评估与性成瘾有关的大脑结构，尤其是性成瘾，以及研究应用 tDCS 后所涉及电路的修改。 预计在 tDCS 后，中脑边缘奖励系统以及背外侧前额叶皮层、眶额叶皮层和杏仁核中 fMRI 中的 BOLD 信号将发生变化以响应色情图像。 为此，将 50 名性成瘾患者与 25 名健康受试者进行比较 |
3年
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用 Barratt 冲动量表评估冲动性
大体时间：3年
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此外，还将对额叶皮层的冲动性和抑制能力进行评估。预计 tDCS 后冲动性量表分数和运动抑制任务分数会发生变化。
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3年
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用 UPPS-P 冲动行为量表评估冲动性
大体时间：3年
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与接受安慰剂刺激的患者相比，刺激后预计该量表的分数会降低。
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3年
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用停止信号任务评估冲动性
大体时间：3年
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与接受安慰剂刺激的患者相比，刺激后该量表的分数预计会下降。
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3年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wainberg ML, Muench F, Morgenstern J, Hollander E, Irwin TW, Parsons JT, Allen A, O'Leary A. A double-blind study of citalopram versus placebo in the treatment of compulsive sexual behaviors in gay and bisexual men. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1968-73. doi: 10.4088/jcp.v67n1218.
- Garcia FD, Thibaut F. Sexual addictions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2010 Sep;36(5):254-60. doi: 10.3109/00952990.2010.503823.
- Malandain L, Blanc JV, Ferreri F, Thibaut F. Pharmacotherapy of Sexual Addiction. Curr Psychiatry Rep. 2020 May 7;22(6):30. doi: 10.1007/s11920-020-01153-4.
- Volkow ND, Wang GJ, Fowler JS, Tomasi D, Telang F. Addiction: beyond dopamine reward circuitry. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 13;108(37):15037-42. doi: 10.1073/pnas.1010654108. Epub 2011 Mar 14.
- Voon V, Mole TB, Banca P, Porter L, Morris L, Mitchell S, Lapa TR, Karr J, Harrison NA, Potenza MN, Irvine M. Neural correlates of sexual cue reactivity in individuals with and without compulsive sexual behaviours. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102419. doi: 10.1371/journal.pone.0102419. eCollection 2014.
- Rosenberg KP, Carnes P, O'Connor S. Evaluation and treatment of sex addiction. J Sex Marital Ther. 2014;40(2):77-91. doi: 10.1080/0092623X.2012.701268. Epub 2013 Jun 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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