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성적 중독에서 갈망을 치료하는 tDCS (CAS)

2021년 6월 9일 업데이트: Centre Hospitalier St Anne

성적 중독의 경두개 전기 자극: 갈망의 생리 병리학에 대한 더 나은 이해를 위한 혁신적인 치료법

물질 중독 환자의 경우 경두개 직류 자극(tDCS)(두 전극 사이에 저강도 전류를 적용하여 피질 활동을 조절하는 비침습적 기술)에 의해 유도된 전전두엽 피질의 활동 증가가 갈망을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 술과 담배에 중독된 사람들. 물질에 대한 중독 행동과 유사하게 특정 행동 중독에서 관찰되는 갈망은 동일한 신경 회로를 포함합니다.

주요 가설은 위약 자극에 비해 능동적 뇌 자극 동안 에로틱한 이미지를 보는 것과 관련된 성적 갈망을 줄이는 것입니다. 기능적 MRI는 성적 중독과 관련된 신경 회로와 에로틱한 이미지를 시각화하는 동안 성적 중독에서 tDCS에 의한 성적 각성의 예상되는 억제를 더 잘 이해할 수 있게 합니다.

연구 개요

상세 설명

성 중독이라는 개념이 미국 문학에 등장한 것은 약 20년 전이다. 성적 중독이라는 용어는 대상의 가능한 부정적인 결과와 개인적인 고통에도 불구하고 지속되는 강력하고 억누를 수 없는 성적 욕망(갈망)과 관련된 관습적인 규칙으로서 과도하고 증가하며 특히 통제되지 않는 성적 행동의 빈도를 설명합니다. . 이 질환의 유병률은 미국 일반 인구의 약 3-6%로 추정되며 사회 문화적 환경과 무관합니다. 성적 중독의 병리생리학은 여전히 ​​잘 이해되지 않고 있습니다.

수많은 연구에서 물질 중독과 그 병태생리학에 초점을 맞췄습니다. mesolimbic dopaminergic 시스템은 중독성 행동에 중요한 역할을 합니다. 편도체의 전두엽 피질과 기저외측 영역은 갈망에서 중요한 역할을 하며 피험자의 재발을 유발할 수 있습니다. 성적 중독이 있는 피험자에서 갈망 감소에 있어 항우울제 치료의 역할에 대한 통제된 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 이 연구의 목적은 이 장애에서 tDCS 신경자극의 효능을 평가할 뿐만 아니라 이 중독성 장애와 관련된 뇌 구조를 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18-60세 남성
  • 이성애자
  • 오른 손잡이(수동 편측 테스트)
  • 대조군을 제외한 성적 중독(PEACCE 도구> 3 및 Carnes ≥ 13/25)
  • 서면 동의서에 서명한 후
  • 사회보장혜택 대상자

제외 기준:

  • 약물 치료가 필요한 의학적 병리를 나타내는 피험자,
  • 심각한 정신과적 병리(양극성 장애, 과잉행동 또는 정신분열증) 또는 다른 중독(알코올, 불법 물질 또는 행동 중독)
  • 진행 중이거나 지난 한 달 동안 향정신성 약물을 사용하는 피험자
  • 프랑스어를 이해하지 못하는 피험자
  • 튜터십 또는 큐레이터십 대상
  • 간질 또는 두부 외상 병력을 포함한 신경계 질환이 있는 피험자
  • 강제 입원으로 입원한 피험자
  • tDCS에 금기 사항이 있는 피험자: 전기 또는 금속 뇌 이식을 받은 피험자
  • MRI에 대한 금기 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 성적 중독 환자 - 적극적인 자극
성 중독 환자 25명 연속 5일 동안 활성 tDCS로 자극
TDCS(NeuroConn DC)의 활성 세션 5회(연속 5일 동안 1일), 우측 배측 전두엽 피질의 활성 양극 8cm2 및 중성 음극, 2mA, 30분 동안 수행됩니다.
가짜 비교기: 성 중독 환자 - 가짜 자극(위약)
성 중독 환자 25명에게 연속 5일 동안 가짜 tDCS 자극(위약)을 실시합니다.
가짜 tDCS(NeuroConn DC), 우측 배측 전두엽 피질의 양극 8cm2 및 30분 동안 중성 음극의 5회 위약 세션(연속 5일 동안 1/일)이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 중독에 대한 갈망 치료에서 tDCS의 효능
기간: 3 년

주요 결과는 에로틱 포르노 이미지에 대한 반응으로 활성 tDCS 자극 전후를 비교하여 갈망 감소에 대한 tDCS 치료의 효과를 평가하는 것입니다.

효능은 tDCS 자극 전후의 에로틱 포르노 이미지와 관련된 성적 갈망 척도에 의해 정량화됩니다.

tDCS 자극 후 척도에서 갈망과 점수의 상당한 감소가 예상됩니다. 대조군에 비해. 사회적 및 중립적 상호 작용의 이미지는 예상되는 변화를 비교하는 데 사용됩니다.

사용된 척도는 PATHOS 척도: 간략한 성 중독 선별 질문지입니다.

3 년
주관적 정서적 반응에서 성 중독 치료에 있어 tDCS의 효능
기간: 3 년
정서적 반응에 대한 tDCS의 효능 평가를 위해 갈망의 간접 측정, 자극 전후의 에로틱 포르노 이미지 시각화 중에 시각적 감정 반응 척도(Likert)를 사용합니다. "욕망"은 0에서 7까지의 리커트 척도로 정량화됩니다.
3 년
객관적인 정서적 반응에서 성 중독 치료에서 tDCS의 효능
기간: 3 년
FMRI에서 이미지를 시각화하는 동안 tDCS에 의한 자극 전후에 심박수 측정을 사용하여 감정적 반응의 평가도 수행됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성 중독과 관련된 뇌 구조
기간: 3 년

두 번째 목표는 성적 중독, 특히 갈망과 관련된 뇌 구조의 평가와 tDCS 적용 후 관련된 회로의 수정에 대한 연구입니다.

tDCS 이후 에로틱한 이미지에 대한 반응으로 배외측 전두엽 피질, 안와 전두엽 피질 및 편도체뿐만 아니라 mesolimbic 보상 시스템에서 fMRI의 BOLD 신호 수정이 예상됩니다. 이 목적을 위해 성 중독 환자 50명을 건강한 피험자 25명과 비교합니다.

3 년
Barratt 충동성 척도를 이용한 충동성 평가
기간: 3 년
또한, 전두엽 피질의 충동성 및 억제 능력에 대한 평가가 실시될 예정입니다. tDCS 이후에 충동성 척도 점수 및 운동 억제 작업 점수의 변화가 예상됩니다.
3 년
UPPS-P 충동 행동 척도를 이용한 충동성 평가
기간: 3 년
위약 자극을 받은 환자에 비해 자극 후 이 척도의 점수 감소가 예상됩니다.
3 년
평가 정지 신호 작업을 통한 충동성 평가
기간: 3 년
위약 자극을 받은 환자와 비교하여 자극 후 이 척도의 점수 감소가 예상됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D20-P039

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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능동 경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험

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