Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS в лечении влечения при сексуальной зависимости (CAS)

9 июня 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier St Anne

Транскраниальная электрическая стимуляция при сексуальной зависимости: инновационный метод лечения для лучшего понимания физиологии влечения

У пациентов с зависимостью от вещества увеличение активности в префронтальной коре, вызванное транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) (неинвазивная методика, модулирующая корковую активность путем применения низкоинтенсивных электрических токов между двумя электродами), может помочь уменьшить тягу к наркотикам. люди, зависимые от алкоголя и табака. По аналогии с аддиктивным поведением с веществом, тяга, наблюдаемая при определенных поведенческих аддикциях, будет включать те же нейронные цепи.

Основная гипотеза заключается в снижении сексуального влечения, связанного с просмотром эротических изображений во время активной стимуляции мозга по сравнению со стимуляцией плацебо. Функциональная МРТ позволит лучше понять нейронные цепи, участвующие в сексуальной зависимости, и в ожидаемом торможении сексуального возбуждения с помощью tDCS при сексуальной зависимости во время визуализации эротических изображений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Понятие сексуальной зависимости появилось в американской литературе около 20 лет назад. Термин сексуальная зависимость характеризует чрезмерную, нарастающую и особенно неконтролируемую частоту сексуального поведения, как условное правило, связанную с непреодолимым и неудержимым сексуальным желанием (тягой), которое сохраняется, несмотря на возможные негативные последствия и личные страдания субъекта. . Распространенность этого состояния оценивается примерно в 3-6% среди населения США в целом, оно не зависит от социокультурной среды. Патофизиология сексуальных зависимостей остается очень плохо изученной.

Многочисленные исследования были сосредоточены на зависимостях от психоактивных веществ и их патофизиологии. Мезолимбическая дофаминергическая система играет важную роль в аддиктивном поведении. Префронтальная кора и базолатеральная область миндалевидного тела играют важную роль в тяге и могут вызывать рецидив у субъектов. У субъектов с сексуальной зависимостью было проведено только одно контролируемое исследование роли лечения антидепрессантами в снижении влечения. Целью исследования является не только оценка эффективности нейростимуляции tDCS при этом расстройстве, но и выявление структур мозга, вовлеченных в это аддиктивное расстройство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leo Malandain, MD
  • Номер телефона: 0033158411678
  • Электронная почта: leo.malandain@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет мужчина
  • Гетеросексуальный
  • Правша (ручной тест на латеральность)
  • С сексуальной зависимостью (инструмент PEACCE> 3 и Carnes ≥ 13/25), кроме контрольной группы
  • Подписав письменное и информированное согласие
  • Субъект, пользующийся социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Субъект с медицинской патологией, требующей медикаментозного лечения,
  • Тяжелая психиатрическая патология (биполярное расстройство, гиперактивность или шизофрения) или другая зависимость (алкогольная, запрещенная или поведенческая зависимость)
  • Субъект употребляет психотропные препараты в процессе или в течение последнего месяца
  • Субъект не понимает французский
  • Объект под опекой или кураторством
  • Субъекты с неврологическими заболеваниями, включая эпилепсию или травму головы в анамнезе.
  • Субъекты, госпитализированные в результате принудительной госпитализации
  • Субъект с противопоказанием к tDCS: субъект с электрическим или металлическим мозговым имплантатом.
  • Субъект с противопоказанием к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациент с сексуальной зависимостью - активная стимуляция
25 пациентов с сексуальной зависимостью будут стимулироваться активным tDCS в течение 5 дней подряд.
Устройство: Активная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Будет проведено 5 активных сеансов (1 раз в день в течение 5 дней подряд) tDCS (NeuroConn DC), активный анод 8 см2 на правой дорсолатеральной префронтальной коре и нейтральный катод, 2 мА, в течение 30 мин.
Фальшивый компаратор: Пациент с сексуальной зависимостью - имитация стимуляции (плацебо)
25 пациентов с сексуальной зависимостью будут стимулировать фиктивной стимуляцией tDCS (плацебо) в течение 5 дней подряд.
Устройство: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
Будут проведены 5 сеансов плацебо (1 раз в день в течение 5 дней подряд) имитации tDCS (NeuroConn DC), анод 8 см2 на правой дорсолатеральной префронтальной коре и нейтральный катод в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность tDCS в лечении влечения к сексуальной зависимости
Временное ограничение: 3 года

Первичным результатом является оценка эффективности лечения tDCS в отношении снижения влечения путем сравнения до и после активной стимуляции tDCS в ответ на эротически-порнографические изображения.

Эффективность будет количественно оцениваться по шкале полового влечения, связанной с эротико-порнографическими изображениями до и после стимуляции tDCS.

После стимуляции tDCS ожидается значительное снижение тяги и баллов по шкале. по сравнению с контрольными субъектами. Изображения социальных и нейтральных взаимодействий будут использоваться для сравнения ожидаемых изменений.

В качестве шкалы используется шкала PATHOS: краткий опросник для выявления сексуальной зависимости.
3 года
Эффективность tDCS в лечении сексуальной зависимости при субъективной эмоциональной реакции
Временное ограничение: 3 года
Для оценки эффективности tDCS в эмоциональном ответе, косвенном измерении влечения, будут использоваться шкалы визуальных эмоциональных реакций (Лайкерта) во время визуализации эротико-порнографических изображений, до и после стимуляции. «Желание» будет количественно оцениваться по шкале Лайкерта от 0 до 7.
3 года
Эффективность tDCS в лечении сексуальной зависимости при объективной эмоциональной реакции
Временное ограничение: 3 года
Оценка эмоциональных реакций также будет проводиться с использованием измерения частоты сердечных сокращений во время визуализации изображений в фМРТ, до и после стимуляции с помощью tDCS.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структуры мозга, связанные с сексуальной зависимостью
Временное ограничение: 3 года

Второстепенными целями являются оценка структур мозга, участвующих в сексуальной зависимости, особенно влечения, и изучение модификаций цепей, вовлеченных после применения tDCS.

После tDCS ожидается модификация ЖИРНОГО сигнала в фМРТ в мезолимбической системе вознаграждения, а также в дорсолатеральной префронтальной коре, орбитофронтальной коре и миндалевидном теле в ответ на эротические изображения. Для этой цели 50 пациентов с сексуальной зависимостью будут сравниваться с 25 здоровыми людьми.
3 года
Оценка импульсивности по шкале импульсивности Барратта
Временное ограничение: 3 года
Кроме того, будет проведена оценка способности лобной коры к импульсивности и торможению. После tDCS ожидаются изменения в баллах по шкале импульсивности и в баллах по двигательному торможению.
3 года
Оценка импульсивности по шкале импульсивного поведения УППС-П
Временное ограничение: 3 года
После стимуляции ожидается снижение баллов по этой шкале по сравнению с пациентами, получавшими стимуляцию плацебо.
3 года
Оценка Оценка импульсивности с помощью задания «Стоп-сигнал»
Временное ограничение: 3 года
После стимуляции ожидается снижение баллов по этой шкале по сравнению с пациентами, получавшими стимуляцию плацебо.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier St Anne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D20-P039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться