tDCS no tratamento do desejo na dependência sexual (CAS)
Estimulação Elétrica Transcraniana na Adição Sexual: um Tratamento Inovador para Melhor Entendimento da Fisiopatologia do Desejo
Em pacientes com dependência de uma substância, um aumento da atividade no córtex pré-frontal induzido pela Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua - tDCS (técnica não invasiva, modulando a atividade cortical pela aplicação de correntes elétricas de baixa intensidade entre dois eletrodos), pode ajudar a reduzir o desejo em pessoas viciadas em álcool e tabaco. Por analogia com o comportamento aditivo com uma substância, o desejo observado em certos vícios comportamentais envolveria os mesmos circuitos neurais.
A principal hipótese é reduzir o desejo sexual associado à visualização de imagens eróticas durante a estimulação cerebral ativa em comparação com a estimulação placebo. A ressonância magnética funcional permitirá compreender melhor os circuitos neurais envolvidos no vício sexual e na esperada inibição da excitação sexual por tDCS em vícios sexuais durante a visualização de imagens eróticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O conceito de dependência sexual surgiu na literatura americana há cerca de 20 anos. O termo dependência sexual descreve uma frequência excessiva, crescente e principalmente descontrolada do comportamento sexual, como regra convencional, associada a um desejo sexual (desejo) irreprimível e irreprimível, que persiste apesar das possíveis consequências negativas e sofrimento pessoal do sujeito . A prevalência dessa condição é estimada em aproximadamente 3-6% na população geral dos Estados Unidos, independente do ambiente sociocultural. A fisiopatologia dos vícios sexuais permanece muito mal compreendida.
Numerosos estudos se concentraram nos vícios de substâncias e sua fisiopatologia. O sistema dopaminérgico mesolímbico desempenha um papel importante no comportamento aditivo. O córtex pré-frontal e a região basolateral da amígdala desempenham um papel importante no craving e podem causar recaída nos indivíduos. Em indivíduos com dependência sexual, apenas um estudo controlado foi realizado sobre o papel do tratamento antidepressivo na redução do desejo. O objetivo do estudo não é apenas avaliar a eficácia da neuroestimulação tDCS neste transtorno, mas também identificar as estruturas cerebrais envolvidas neste transtorno viciante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Leo Malandain, MD
- Número de telefone: 0033158411678
- E-mail: leo.malandain@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Florence Thibaut, MD-PHD
- E-mail: florence.thibaut@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem de 18 a 60 anos
- Heterossexual
- Destro (teste de lateralidade manual)
- Com dependência sexual (PEACCE Tool > 3 e Carnes ≥ 13/25), exceto para controles
- Tendo assinado um consentimento escrito e informado
- Sujeito que beneficia da segurança social
Critério de exclusão:
- Sujeito apresentando uma patologia médica que requer tratamento medicamentoso,
- Patologia psiquiátrica grave (transtorno bipolar, hiperatividade ou esquizofrenia) ou outra dependência (álcool, substâncias ilícitas ou dependência comportamental)
- Sujeito consumindo drogas psicotrópicas em andamento ou no último mês
- Sujeito não entende francês
- Assunto sob tutoria ou curadoria
- Indivíduos com doença neurológica, incluindo epilepsia ou história de traumatismo craniano
- Sujeitos internados em internação forçada
- Sujeito apresentando contra-indicação para tDCS: sujeito com implante cerebral elétrico ou metálico
- Sujeito com contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Paciente com dependência sexual - estimulação ativa
25 pacientes com dependência sexual serão estimulados por tDCS ativa durante 5 dias consecutivos
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Serão realizadas 5 sessões ativas (1/dia por 5 dias consecutivos) de tDCS (NeuroConn DC), ânodo ativo 8cm2 no córtex pré-frontal dorso-lateral direito e cátodo neutro, 2 mA, durante 30 min
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Comparador Falso: Paciente com dependência sexual - estimulação simulada (placebo)
25 pacientes com dependência sexual serão estimulados por estimulação tDCS simulada (placebo) durante 5 dias consecutivos
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Serão realizadas 5 sessões placebo (1/dia por 5 dias consecutivos) de sham tDCS (NeuroConn DC), anodo 8cm2 no córtex pré-frontal dorso-lateral direito e catodo neutro durante 30min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da tDCS no tratamento do desejo sexual
Prazo: 3 anos
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O resultado primário é avaliar a eficácia do tratamento tDCS na redução do desejo comparando antes e depois da estimulação tDCS ativa em resposta a imagens erótico-pornográficas. A eficácia será quantificada por uma escala de desejo sexual associada a imagens erótico-pornográficas antes e após a estimulação tDCS. Espera-se uma diminuição significativa no desejo e na pontuação da escala após a estimulação com tDCS. em comparação com indivíduos de controle. Imagens de interações sociais e neutras serão usadas como comparação das mudanças esperadas. A escala utilizada é a escala PATHOS: questionário breve de triagem de dependência sexual. |
3 anos
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Eficácia da tDCS no tratamento da dependência sexual na resposta emocional subjetiva
Prazo: 3 anos
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Para a avaliação da eficácia do tDCS na resposta emocional, serão utilizadas escalas de respostas emocionais visuais (Likert) durante a visualização de imagens erótico-pornográficas, antes e após a estimulação, por medida indireta do desejo.
O “desejo” será quantificado em uma escala Likert de 0 a 7.
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3 anos
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Eficácia do tDCS no tratamento do vício sexual na resposta emocional objetiva
Prazo: 3 anos
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Uma avaliação das respostas emocionais também será feita usando a medida da frequência cardíaca durante a visualização das imagens em fMRI, antes e após a estimulação por tDCS
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estruturas cerebrais envolvidas no vício sexual
Prazo: 3 anos
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Os objetivos secundários são a avaliação das estruturas cerebrais envolvidas na dependência sexual, especialmente o desejo, e o estudo das modificações dos circuitos envolvidos após a aplicação do tDCS. Espera-se uma modificação do sinal BOLD em fMRI no sistema de recompensa mesolímbico, bem como no córtex pré-frontal dorsolateral, córtex orbitofrontal e na amígdala em resposta a imagens eróticas após tDCS. 50 pacientes com dependência sexual serão comparados com 25 indivíduos saudáveis para este objetivo |
3 anos
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Avaliação da impulsividade com a Escala de Impulsividade de Barratt
Prazo: 3 anos
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Além disso, será realizada a avaliação da impulsividade e das capacidades de inibição do córtex frontal. Mudanças nos escores da escala de impulsividade e nos escores das tarefas de inibição motora são esperadas após o tDCS.
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3 anos
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Avaliação da Impulsividade com a Escala de Comportamento Impulsivo UPPS-P
Prazo: 3 anos
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Uma diminuição nas pontuações nesta escala é esperada após a estimulação em comparação com pacientes que receberam estimulação com placebo.
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3 anos
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Avaliação Avaliação de impulsividade com tarefa de sinal de parada
Prazo: 3 anos
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Espera-se uma diminuição nas pontuações nesta escala após a estimulação, em comparação com pacientes que receberam estimulação com placebo.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wainberg ML, Muench F, Morgenstern J, Hollander E, Irwin TW, Parsons JT, Allen A, O'Leary A. A double-blind study of citalopram versus placebo in the treatment of compulsive sexual behaviors in gay and bisexual men. J Clin Psychiatry. 2006 Dec;67(12):1968-73. doi: 10.4088/jcp.v67n1218.
- Garcia FD, Thibaut F. Sexual addictions. Am J Drug Alcohol Abuse. 2010 Sep;36(5):254-60. doi: 10.3109/00952990.2010.503823.
- Malandain L, Blanc JV, Ferreri F, Thibaut F. Pharmacotherapy of Sexual Addiction. Curr Psychiatry Rep. 2020 May 7;22(6):30. doi: 10.1007/s11920-020-01153-4.
- Volkow ND, Wang GJ, Fowler JS, Tomasi D, Telang F. Addiction: beyond dopamine reward circuitry. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 13;108(37):15037-42. doi: 10.1073/pnas.1010654108. Epub 2011 Mar 14.
- Voon V, Mole TB, Banca P, Porter L, Morris L, Mitchell S, Lapa TR, Karr J, Harrison NA, Potenza MN, Irvine M. Neural correlates of sexual cue reactivity in individuals with and without compulsive sexual behaviours. PLoS One. 2014 Jul 11;9(7):e102419. doi: 10.1371/journal.pone.0102419. eCollection 2014.
- Rosenberg KP, Carnes P, O'Connor S. Evaluation and treatment of sex addiction. J Sex Marital Ther. 2014;40(2):77-91. doi: 10.1080/0092623X.2012.701268. Epub 2013 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D20-P039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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