Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tDCS i behandling af trang i seksuel afhængighed (CAS)

9. juni 2021 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne

Transkraniel elektrisk stimulering i seksuel afhængighed: en innovativ behandling for en bedre forståelse af trangens fysiopatologi

Hos patienter med afhængighed af et stof kan en stigning i aktiviteten i den præfrontale cortex induceret af transkraniel Direct Current Stimulation -tDCS (ikke-invasiv teknik, modulering af kortikal aktivitet ved at påføre elektriske strømme med lav intensitet mellem to elektroder), hjælpe med at reducere trangen til mennesker, der er afhængige af alkohol og tobak. I analogi med vanedannende adfærd med et stof, ville trangen observeret i visse adfærdsmæssige afhængigheder involvere de samme neurale kredsløb.

Hovedhypotesen er at reducere den seksuelle trang, der er forbundet med at se erotiske billeder under aktiv hjernestimulering sammenlignet med placebo-stimulering. Funktionel MR vil gøre det muligt bedre at forstå de neurale kredsløb involveret i seksuel afhængighed og i den forventede hæmning af seksuel ophidselse af tDCS i seksuel afhængighed under visualisering af erotiske billeder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrebet seksuel afhængighed dukkede op i amerikansk litteratur for omkring 20 år siden. Begrebet seksuel afhængighed beskriver en overdreven, stigende og især ukontrolleret frekvens af seksuel adfærd, som en konventionel regel, forbundet med et overbevisende og uimodtageligt seksuelt begær (trang), som fortsætter på trods af de mulige negative konsekvenser og personlige lidelser for subjektet. . Forekomsten af ​​denne tilstand anslås til at være cirka 3-6% i den generelle befolkning i USA, den er uafhængig af det sociokulturelle miljø. Patofysiologien af ​​seksuel afhængighed er stadig meget dårligt forstået.

Talrige undersøgelser har fokuseret på stofmisbrug og deres patofysiologi. Det mesolimbiske dopaminerge system spiller en stor rolle i vanedannende adfærd. Den præfrontale cortex og den basolaterale region af amygdala spiller en vigtig rolle i trangen og kan forårsage tilbagefald hos forsøgspersoner. Hos personer med seksuel afhængighed er der kun udført én kontrolleret undersøgelse af antidepressiv behandlings rolle i reduktionen af ​​trang. Formålet med undersøgelsen er ikke kun at evaluere effektiviteten af ​​tDCS neurostimulering i denne lidelse, men også at identificere hjernestrukturerne involveret i denne vanedannende lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 årig mand
  • Heteroseksuel
  • Højrehåndet (manuel lateralitetstest)
  • Med en seksuel afhængighed (PEACCE Tool> 3 og Carnes ≥ 13/25) undtagen kontroller
  • Efter at have underskrevet et skriftligt og informeret samtykke
  • Fag, der er omfattet af social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der præsenterer en medicinsk patologi, der kræver lægemiddelbehandling,
  • Alvorlig psykiatrisk patologi (bipolar lidelse, hyperaktivitet eller skizofreni) eller anden afhængighed (alkohol, ulovlige stoffer eller adfærdsafhængig afhængighed)
  • Person, der har indtaget psykofarmaka i gang eller i løbet af den sidste måned
  • Emnet forstår ikke fransk
  • Emne under vejledning eller kuratorskab
  • Personer med neurologisk sygdom, herunder epilepsi eller en historie med hovedtraume
  • Forsøgspersoner indlagt under tvangsindlæggelse
  • Person med kontraindikation for tDCS: individ med et elektrisk eller metalhjerneimplantat
  • Person med kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patient med seksuel afhængighed - aktiv stimulering
25 patienter med seksuel afhængighed vil blive stimuleret af aktiv tDCS i løbet af 5 på hinanden følgende dage
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
5 aktive sessioner (1/dag i 5 på hinanden følgende dage) af tDCS (NeuroConn DC), aktiv anode 8 cm2 på højre dorso-lateral præfrontal cortex og neutral katode, 2 mA, i løbet af 30 min.
Sham-komparator: Patient med seksuel afhængighed - simuleret stimulering (placebo)
25 patienter med seksuel afhængighed vil blive stimuleret af falsk tDCS-stimulering (placebo) i løbet af 5 på hinanden følgende dage
Enhed: Sham Trans-kraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
5 placebo-sessioner (1/dag i 5 på hinanden følgende dage) med sham tDCS (NeuroConn DC), anode 8 cm2 på højre dorso-lateral præfrontal cortex og neutral katode i løbet af 30 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​tDCS i behandling af trang til seksuel afhængighed
Tidsramme: 3 år

Det primære resultat er at vurdere effektiviteten af ​​tDCS-behandling på reduktion af trangen ved at sammenligne før og efter aktiv tDCS-stimulering som svar på erotisk-pornografiske billeder.

Effekten vil blive kvantificeret af en seksuel trangskala forbundet med erotisk-pornografiske billeder før og efter tDCS-stimulering.

Et signifikant fald i trang og score på skalaen forventes efter tDCS-stimulering. sammenlignet med kontrolpersoner. Billeder af sociale og neutrale interaktioner vil blive brugt som sammenligning af forventede ændringer.

Den anvendte skala er PATHOS-skalaen: kort spørgeskema til screening af seksuel afhængighed.
3 år
Effektiviteten af ​​tDCS i behandling af seksuel afhængighed i subjektiv følelsesmæssig respons
Tidsramme: 3 år
Til evaluering af effektiviteten af ​​tDCS i følelsesmæssig respons, vil indirekte måling af trang, visuelle følelsesmæssige responsskalaer (Likert) blive brugt under visualisering af erotisk-pornografiske billeder før og efter stimulering. "Ønsket" vil blive kvantificeret på en Likert-skala fra 0 til 7.
3 år
Effektiviteten af ​​tDCS i behandling af seksuel afhængighed i objektiv følelsesmæssig respons
Tidsramme: 3 år
En vurdering af følelsesmæssige reaktioner vil også blive foretaget ved hjælp af hjertefrekvensmåling under visualisering af billeder i fMRI, før og efter stimulering med tDCS
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernestrukturer involveret i seksuel afhængighed
Tidsramme: 3 år

De sekundære mål er evalueringen af ​​hjernestrukturerne involveret i seksuel afhængighed, især trang, og undersøgelsen af ​​ændringerne af de involverede kredsløb efter anvendelsen af ​​tDCS.

En modifikation af BOLD-signalet i fMRI i det mesolimbiske belønningssystem såvel som i den dorsolaterale præfrontale cortex, orbitofrontale cortex og amygdala som svar på erotiske billeder forventes efter tDCS. 50 patienter med seksuel afhængighed vil blive sammenlignet med 25 raske forsøgspersoner til dette formål
3 år
Evaluering af Impulsivitet med Barratt Impulsiveness Scale
Tidsramme: 3 år
Derudover vil evalueringen af ​​impulsivitet og hæmningskapacitet af frontal cortex blive udført. Ændringer i impulsivitetsskala-score og motorhæmningsopgaver forventes efter tDCS.
3 år
Evaluering af Impulsivitet med UPPS-P Impulsive Behavior Scale
Tidsramme: 3 år
Et fald i score på denne skala forventes efter stimulering sammenlignet med patienter, der modtog placebo-stimulering.
3 år
Evaluering Evaluering af impulsivitet med stopsignalopgave
Tidsramme: 3 år
Et fald i score på denne skala forventes efter stimulering sammenlignet med patienter, der fik placebo-stimulering.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier St Anne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D20-P039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel afhængighed

Kliniske forsøg med Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner