マルチフェーズ最適化戦略 (MOST) を使用した最適化された行動介入の効果。
2024年6月11日 更新者：Merna Ihab
エジプトの就学前児童の口腔衛生習慣に対する多段階最適化戦略 (MOST) を使用した最適化された行動介入の効果。
現在の研究では、未就学児の歯磨きに対する母親の関与を高めるために、口腔健康行動修正介入を設計するための MOST アプローチが提案されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最初のフェーズは準備フェーズです。
これには、概念的な枠組みの開発と、動機づけ面接（MI）、口腔健康促進メッセージ（OHPm）、ストーリーテリング（ST）という 3 つの介入コンポーネントで構成される実現可能性パイロット研究の実施が含まれます。
研究の第 2 段階は、選択された 3 つの介入コンポーネント (MI、OHPm、ST) の要因試験を構成する最適化段階です。
各コンポーネントは、yes (介入が適用される) vs no (介入が適用されない) の 2 つのレベルで設定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Alexandria、エジプト
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
研究に登録されている子供の母親の対象基準:
- 2歳以上5歳未満の子供がいる
- 高いプラークインデックススコア（PlI≧2、または上顎前歯に目に見えるプラークの蓄積）を持つ子供がいる。
- 読み書きができ、Whats-App メッセンジャー アプリケーションがすでにセットアップされているか、セットアップできる可能性がある携帯電話を所有しています。
- 研究に参加し、定期的に OHPm および ST ビデオを受け取る意欲がある。
除外基準:
- 協力しようとせず、明らかな否定的な行動を示す子供を持つ母親（フランケルの分類では評価 1）。
- 身体障害または医学的に障害のある子供を持つ母親。
- 緊急の歯科治療が必要な子どもを持つ母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：条件1
参加者は固定コンポーネントのみを受け取ります。
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この研究では、要因計画を使用して、フッ素添加歯磨き粉を使用した未就学児の母親の歯磨きを強化する際の、動機付けインタビュー、ストーリーテリングビデオ、口腔健康促進メッセージという 3 つの異なる介入要素の有効性を評価します。
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実験的：条件2
参加者は、定期的なコンポーネントとストーリーテリングビデオを受け取ります。
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この研究では、要因計画を使用して、フッ素添加歯磨き粉を使用した未就学児の母親の歯磨きを強化する際の、動機付けインタビュー、ストーリーテリングビデオ、口腔健康促進メッセージという 3 つの異なる介入要素の有効性を評価します。
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実験的：条件3
参加者には、一定の成分と口腔の健康促進メッセージが届きます。
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この研究では、要因計画を使用して、フッ素添加歯磨き粉を使用した未就学児の母親の歯磨きを強化する際の、動機付けインタビュー、ストーリーテリングビデオ、口腔健康促進メッセージという 3 つの異なる介入要素の有効性を評価します。
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実験的：条件4
参加者には、コンスタントコンポーネント、口腔健康促進メッセージ、ストーリーテリングビデオが提供されます。
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この研究では、要因計画を使用して、フッ素添加歯磨き粉を使用した未就学児の母親の歯磨きを強化する際の、動機付けインタビュー、ストーリーテリングビデオ、口腔健康促進メッセージという 3 つの異なる介入要素の有効性を評価します。
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実験的：条件5
参加者は継続的なコンポーネントとモチベーションを高める面接セッションを受けます。
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この研究では、要因計画を使用して、フッ素添加歯磨き粉を使用した未就学児の母親の歯磨きを強化する際の、動機付けインタビュー、ストーリーテリングビデオ、口腔健康促進メッセージという 3 つの異なる介入要素の有効性を評価します。
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実験的：条件6
参加者は、定期的なコンポーネント、モチベーションを高めるインタビュー セッション、ストーリーテリング ビデオを受け取ります。
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この研究では、要因計画を使用して、フッ素添加歯磨き粉を使用した未就学児の母親の歯磨きを強化する際の、動機付けインタビュー、ストーリーテリングビデオ、口腔健康促進メッセージという 3 つの異なる介入要素の有効性を評価します。
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実験的：条件7
参加者は、定期的なコンポーネント、モチベーションを高めるインタビューセッション、および口腔の健康促進メッセージを受け取ります。
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この研究では、要因計画を使用して、フッ素添加歯磨き粉を使用した未就学児の母親の歯磨きを強化する際の、動機付けインタビュー、ストーリーテリングビデオ、口腔健康促進メッセージという 3 つの異なる介入要素の有効性を評価します。
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実験的：条件8
参加者は、一定のコンポーネント、モチベーションを高めるインタビューセッション、口腔の健康促進メッセージ、ストーリーテリングビデオを受け取ります。
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この研究では、要因計画を使用して、フッ素添加歯磨き粉を使用した未就学児の母親の歯磨きを強化する際の、動機付けインタビュー、ストーリーテリングビデオ、口腔健康促進メッセージという 3 つの異なる介入要素の有効性を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加した小児のプラークインデックススコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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Silness と Loe のプラーク指数によって測定されます。
プラークスコアが低いほど、口腔衛生状態が良好であることを示します
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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子どもの歯磨き頻度とフッ素入り歯磨き粉の使用の変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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世界保健機関のアンケートを使用。
歯磨きの頻度が高いほど口腔衛生が良好であることを示す
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merna Ihab, B.Sc、Alexandria University, Faculty of Dentistry
- スタディディレクター：Maha El Tantawi, PhD、Alexandria University, Faculty of Dentistry
- スタディディレクター：Wafaa E. El Din, PhD、Alexandria University, Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月8日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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