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MOST(Multi-Phase Optimization Strategy)를 이용한 최적화된 행동 개입의 효과.

2024년 6월 11일 업데이트: Merna Ihab

MOST(Multi-Phase Optimization Strategy)를 이용한 최적화된 행동중재가 이집트 취학 전 아동의 구강위생 습관에 미치는 영향.

현재 연구에서는 미취학 아동의 양치질에 대한 어머니의 참여를 높이기 위해 구강 건강 행동 수정 개입을 설계하기 위해 MOST 접근 방식이 제안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 첫 번째 단계는 준비 단계입니다. 이것은 개념적 프레임워크의 개발과 동기 부여 인터뷰(MI), 구강 건강 증진 메시지(OHPm) 및 스토리텔링(ST)의 세 가지 개입 구성 요소로 구성된 타당성 파일럿 연구 수행으로 구성됩니다. 연구의 두 번째 단계는 선택된 세 가지 개입 구성 요소(MI, OHPm 및 ST)의 요인 시험을 구성하는 최적화 단계입니다. 각 구성 요소는 예(개입이 적용됨)와 아니요(개입이 적용되지 않음)의 두 가지 수준으로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
      • Alexandria, 이집트
        • Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

연구에 등록한 자녀의 어머니를 위한 포함 기준:

  • 2세에서 5세 미만의 자녀가 있는 경우
  • 플라크 지수 점수가 높은 아동이 있습니다(PlI≥2 또는 상악 전치부에 플라크 축적이 눈에 띕니다).
  • Whats-App 메신저 응용 프로그램을 이미 설정했거나 설정할 가능성이 있는 휴대폰을 읽고 읽을 수 있습니다.
  • 기꺼이 연구에 참여하고 주기적으로 OHPm 및 ST 비디오를 받습니다.

제외 기준:

  • 협조 의지가 없고 부정적인 행동을 보이는 자녀의 어머니(1등급 Frankel의 분류).
  • 신체적 장애가 있거나 의학적으로 손상된 아동의 어머니.
  • 응급 치과 치료가 필요한 어린이의 어머니.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조건 1
참가자는 상수 구성 요소만 받습니다.
이 연구는 불소화 치약을 사용하여 미취학 아동의 양치질을 향상시키는 데 있어서 동기 부여 인터뷰, 스토리텔링 비디오 및 구강 건강 증진 메시지의 세 가지 개별 개입 구성 요소의 효능을 평가하기 위해 요인 설계를 사용할 것입니다.
실험적: 조건 2
참가자는 지속적인 구성 요소와 스토리텔링 비디오를 받게 됩니다.
이 연구는 불소화 치약을 사용하여 미취학 아동의 양치질을 향상시키는 데 있어서 동기 부여 인터뷰, 스토리텔링 비디오 및 구강 건강 증진 메시지의 세 가지 개별 개입 구성 요소의 효능을 평가하기 위해 요인 설계를 사용할 것입니다.
실험적: 조건 3
참가자는 지속적인 구성 요소 및 구강 건강 증진 메시지를 받게 됩니다.
이 연구는 불소화 치약을 사용하여 미취학 아동의 양치질을 향상시키는 데 있어서 동기 부여 인터뷰, 스토리텔링 비디오 및 구강 건강 증진 메시지의 세 가지 개별 개입 구성 요소의 효능을 평가하기 위해 요인 설계를 사용할 것입니다.
실험적: 조건 4
참가자들은 지속적인 구성요소와 구강 건강 증진 메시지, 스토리텔링 영상을 받게 됩니다.
이 연구는 불소화 치약을 사용하여 미취학 아동의 양치질을 향상시키는 데 있어서 동기 부여 인터뷰, 스토리텔링 비디오 및 구강 건강 증진 메시지의 세 가지 개별 개입 구성 요소의 효능을 평가하기 위해 요인 설계를 사용할 것입니다.
실험적: 조건 5
참가자들은 지속적인 구성 요소와 동기 부여 인터뷰 세션을 받게 됩니다.
이 연구는 불소화 치약을 사용하여 미취학 아동의 양치질을 향상시키는 데 있어서 동기 부여 인터뷰, 스토리텔링 비디오 및 구강 건강 증진 메시지의 세 가지 개별 개입 구성 요소의 효능을 평가하기 위해 요인 설계를 사용할 것입니다.
실험적: 조건 6
참가자들은 지속적인 구성 요소, 동기 부여 인터뷰 세션 및 스토리텔링 비디오를 받게 됩니다.
이 연구는 불소화 치약을 사용하여 미취학 아동의 양치질을 향상시키는 데 있어서 동기 부여 인터뷰, 스토리텔링 비디오 및 구강 건강 증진 메시지의 세 가지 개별 개입 구성 요소의 효능을 평가하기 위해 요인 설계를 사용할 것입니다.
실험적: 조건 7
참가자들은 지속적인 구성 요소, 동기 부여 인터뷰 세션 및 구강 건강 증진 메시지를 받게 됩니다.
이 연구는 불소화 치약을 사용하여 미취학 아동의 양치질을 향상시키는 데 있어서 동기 부여 인터뷰, 스토리텔링 비디오 및 구강 건강 증진 메시지의 세 가지 개별 개입 구성 요소의 효능을 평가하기 위해 요인 설계를 사용할 것입니다.
실험적: 조건 8
참가자들은 지속적인 구성 요소, 동기 부여 인터뷰 세션, 구강 건강 증진 메시지 및 스토리텔링 비디오를 받게 됩니다.
이 연구는 불소화 치약을 사용하여 미취학 아동의 양치질을 향상시키는 데 있어서 동기 부여 인터뷰, 스토리텔링 비디오 및 구강 건강 증진 메시지의 세 가지 개별 개입 구성 요소의 효능을 평가하기 위해 요인 설계를 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가 아동의 플라그 지수 점수 변화
기간: 기준시점, 3개월 및 6개월
Silness 및 Loe의 플라크 지수로 측정됩니다. 플라그 점수가 낮을수록 구강 위생이 더 좋다는 의미
기준시점, 3개월 및 6개월
어린이의 칫솔질 빈도와 불소치약 사용의 변화
기간: 기준시점, 3개월 및 6개월
세계보건기구 설문지를 사용합니다. 칫솔질 빈도가 높을수록 구강 위생이 더 좋아집니다.
기준시점, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • 연구 책임자: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • 연구 책임자: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MOST2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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