Effekt av optimalisert atferdsintervensjon ved bruk av flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST).
11. juni 2024 oppdatert av: Merna Ihab
Effekten av optimalisert atferdsintervensjon ved bruk av flerfaseoptimaliseringsstrategien (MOST) på munnhygienevaner til førskolebarn i Egypt.
I den nåværende studien er MOST-tilnærmingen foreslått, for å konstruere en oral helseatferdsmodifiseringsintervensjon, for å øke engasjementet til mødre i å pusse tenner til førskolebarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første fasen av denne studien vil være forberedelsesfasen.
Dette vil omfatte utvikling av et konseptuelt rammeverk og gjennomføring av en mulighetspilotstudie bestående av tre intervensjonskomponenter: Motiverende intervju (MI), Orale helsefremmende meldinger (OHPm) og Storytelling (ST).
Den andre fasen av studien er optimaliseringsfasen som utgjør en faktoriell utprøving av de tre utvalgte intervensjonskomponentene (MI, OHPm og ST).
Hver komponent vil bli satt på to nivåer: ja (intervensjonen er brukt) vs nei (intervensjonen blir ikke brukt).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Alexandria, Egypt
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for mødre til barn som er registrert i studien:
- Har barn mellom 2 og <5 år
- Har barn med høy plakkindeksscore (PlI≥2 eller synlig plakakkumulering på maxillære fremre tenner).
- Kunnskaper og eier en mobiltelefon med allerede satt opp eller mulighet for å sette opp Whats-App messenger-applikasjon.
- Villig til å delta i studien og motta periodiske OHPm- og ST-videoer.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til barn som ikke er villige til å samarbeide og viser en bestemt negativ oppførsel (Rating 1 Frankels klassifisering).
- Mødre til barn som er fysisk funksjonshemmede eller medisinsk kompromitterte.
- Mødre til barn som trenger akutt tannbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand 1
Deltakerne vil kun motta den konstante komponenten.
|
Studien vil bruke et faktorielt design for å evaluere effekten av tre distinkte intervensjonskomponenter: Motiverende intervju, historiefortellingsvideoer og muntlig helsefremmende meldinger, for å forbedre mødres tannpuss av førskolebarn med fluorert tannkrem.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
Deltakerne vil motta konstante komponent- og historiefortellingsvideoer.
|
Studien vil bruke et faktorielt design for å evaluere effekten av tre distinkte intervensjonskomponenter: Motiverende intervju, historiefortellingsvideoer og muntlig helsefremmende meldinger, for å forbedre mødres tannpuss av førskolebarn med fluorert tannkrem.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3
Deltakerne vil motta konstante komponent- og munnhelsefremmende meldinger.
|
Studien vil bruke et faktorielt design for å evaluere effekten av tre distinkte intervensjonskomponenter: Motiverende intervju, historiefortellingsvideoer og muntlig helsefremmende meldinger, for å forbedre mødres tannpuss av førskolebarn med fluorert tannkrem.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 4
Deltakerne vil motta den konstante komponenten, muntlig helsefremmende meldinger og historiefortellingsvideoer.
|
Studien vil bruke et faktorielt design for å evaluere effekten av tre distinkte intervensjonskomponenter: Motiverende intervju, historiefortellingsvideoer og muntlig helsefremmende meldinger, for å forbedre mødres tannpuss av førskolebarn med fluorert tannkrem.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 5
Deltakerne vil motta den konstante komponenten og motiverende intervjuøkten.
|
Studien vil bruke et faktorielt design for å evaluere effekten av tre distinkte intervensjonskomponenter: Motiverende intervju, historiefortellingsvideoer og muntlig helsefremmende meldinger, for å forbedre mødres tannpuss av førskolebarn med fluorert tannkrem.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 6
Deltakerne vil motta den konstante komponenten, motiverende intervjuøkt og historiefortellingsvideoer.
|
Studien vil bruke et faktorielt design for å evaluere effekten av tre distinkte intervensjonskomponenter: Motiverende intervju, historiefortellingsvideoer og muntlig helsefremmende meldinger, for å forbedre mødres tannpuss av førskolebarn med fluorert tannkrem.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 7
Deltakerne vil motta den konstante komponenten, motiverende intervjuøkt og muntlig helsefremmende meldinger.
|
Studien vil bruke et faktorielt design for å evaluere effekten av tre distinkte intervensjonskomponenter: Motiverende intervju, historiefortellingsvideoer og muntlig helsefremmende meldinger, for å forbedre mødres tannpuss av førskolebarn med fluorert tannkrem.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 8
Deltakerne vil motta den konstante komponenten, motiverende intervjuøkt, muntlig helsefremmende meldinger og historiefortellingsvideoer
|
Studien vil bruke et faktorielt design for å evaluere effekten av tre distinkte intervensjonskomponenter: Motiverende intervju, historiefortellingsvideoer og muntlig helsefremmende meldinger, for å forbedre mødres tannpuss av førskolebarn med fluorert tannkrem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakettindeksen til deltakende barn
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Målt ved Plaque-indeksen til Silness og Loe.
Lavere plakkpoeng indikerer bedre munnhygiene
|
ved baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Endring i barns hyppighet av tannbørsting og bruk av fluorert tannkrem
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Ved hjelp av spørreskjemaet fra Verdens helseorganisasjon.
Høyere tannbørstingsfrekvens indikerer bedre munnhygiene
|
ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Studieleder: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Studieleder: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .