Efekt zoptymalizowanej interwencji behawioralnej przy użyciu strategii optymalizacji wielofazowej (MOST).
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Merna Ihab
Wpływ zoptymalizowanej interwencji behawioralnej przy użyciu wielofazowej strategii optymalizacji (MOST) na nawyki higieny jamy ustnej dzieci w wieku przedszkolnym w Egipcie.
W obecnym badaniu zaproponowano podejście MOST, aby zaprojektować interwencję modyfikującą zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej, aby zwiększyć zaangażowanie matek w szczotkowanie zębów ich dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszym etapem tego badania będzie faza przygotowawcza.
Obejmie to opracowanie ram koncepcyjnych i przeprowadzenie pilotażowego studium wykonalności składającego się z trzech elementów interwencji: wywiad motywacyjny (MI), komunikaty dotyczące promocji zdrowia jamy ustnej (OHPm) i opowiadanie historii (ST).
Druga faza badania to faza optymalizacyjna, która stanowi próbę czynnikową trzech wybranych składowych interwencji (MI, OHPm i ST).
Każdy komponent zostanie ustawiony na dwóch poziomach: tak (interwencja jest stosowana) vs nie (interwencja nie jest stosowana).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Alexandria, Egipt
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla matek dzieci biorących udział w badaniu:
- Ma dzieci w wieku od 2 do <5 lat
- Ma dzieci z wysokim wskaźnikiem płytki nazębnej (PlI≥2 lub widoczne nagromadzenie płytki na przednich zębach szczęki).
- Posiada umiejętność czytania i pisania oraz posiada telefon komórkowy z już skonfigurowaną lub możliwością skonfigurowania komunikatora Whats-App.
- Chęć udziału w badaniu i otrzymywania okresowych filmów OHPm i ST.
Kryteria wyłączenia:
- Matki dzieci, które nie są chętne do współpracy i wykazują zdecydowanie negatywne zachowania (Ocena 1 wg klasyfikacji Frankela).
- Matki dzieci niepełnosprawnych fizycznie lub z problemami zdrowotnymi.
- Matki dzieci wymagających pilnego leczenia stomatologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1
Uczestnicy otrzymają tylko stały składnik.
|
W badaniu zostanie wykorzystany schemat czynnikowy do oceny skuteczności trzech różnych elementów interwencji: wywiadów motywacyjnych, filmów z opowiadaniami i wiadomości promujących zdrowie jamy ustnej, w poprawie szczotkowania zębów dzieci w wieku przedszkolnym przez matki przy użyciu fluoryzowanej pasty do zębów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Uczestnicy otrzymają stały komponent i filmy opowiadające historie.
|
W badaniu zostanie wykorzystany schemat czynnikowy do oceny skuteczności trzech różnych elementów interwencji: wywiadów motywacyjnych, filmów z opowiadaniami i wiadomości promujących zdrowie jamy ustnej, w poprawie szczotkowania zębów dzieci w wieku przedszkolnym przez matki przy użyciu fluoryzowanej pasty do zębów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Uczestnicy otrzymają stały komponent i komunikaty dotyczące promocji zdrowia jamy ustnej.
|
W badaniu zostanie wykorzystany schemat czynnikowy do oceny skuteczności trzech różnych elementów interwencji: wywiadów motywacyjnych, filmów z opowiadaniami i wiadomości promujących zdrowie jamy ustnej, w poprawie szczotkowania zębów dzieci w wieku przedszkolnym przez matki przy użyciu fluoryzowanej pasty do zębów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4
Uczestnicy otrzymają stały element, komunikaty promujące zdrowie jamy ustnej i filmy z opowiadaniem historii.
|
W badaniu zostanie wykorzystany schemat czynnikowy do oceny skuteczności trzech różnych elementów interwencji: wywiadów motywacyjnych, filmów z opowiadaniami i wiadomości promujących zdrowie jamy ustnej, w poprawie szczotkowania zębów dzieci w wieku przedszkolnym przez matki przy użyciu fluoryzowanej pasty do zębów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5
Uczestnicy otrzymają część stałą oraz sesję wywiadu motywacyjnego.
|
W badaniu zostanie wykorzystany schemat czynnikowy do oceny skuteczności trzech różnych elementów interwencji: wywiadów motywacyjnych, filmów z opowiadaniami i wiadomości promujących zdrowie jamy ustnej, w poprawie szczotkowania zębów dzieci w wieku przedszkolnym przez matki przy użyciu fluoryzowanej pasty do zębów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6
Uczestnicy otrzymają element stały, sesję wywiadu motywacyjnego i filmy z opowiadaniem historii.
|
W badaniu zostanie wykorzystany schemat czynnikowy do oceny skuteczności trzech różnych elementów interwencji: wywiadów motywacyjnych, filmów z opowiadaniami i wiadomości promujących zdrowie jamy ustnej, w poprawie szczotkowania zębów dzieci w wieku przedszkolnym przez matki przy użyciu fluoryzowanej pasty do zębów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7
Uczestnicy otrzymają część stałą, sesję wywiadu motywacyjnego i wiadomości promujące zdrowie jamy ustnej.
|
W badaniu zostanie wykorzystany schemat czynnikowy do oceny skuteczności trzech różnych elementów interwencji: wywiadów motywacyjnych, filmów z opowiadaniami i wiadomości promujących zdrowie jamy ustnej, w poprawie szczotkowania zębów dzieci w wieku przedszkolnym przez matki przy użyciu fluoryzowanej pasty do zębów.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8
Uczestnicy otrzymają stały element, sesję wywiadu motywacyjnego, wiadomości promujące zdrowie jamy ustnej i filmy z opowiadaniem historii
|
W badaniu zostanie wykorzystany schemat czynnikowy do oceny skuteczności trzech różnych elementów interwencji: wywiadów motywacyjnych, filmów z opowiadaniami i wiadomości promujących zdrowie jamy ustnej, w poprawie szczotkowania zębów dzieci w wieku przedszkolnym przez matki przy użyciu fluoryzowanej pasty do zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w indeksie płytki nazębnej uczestniczących dzieci
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
|
Mierzone za pomocą wskaźnika płytki Silnessa i Loe.
Niższe wyniki w zakresie płytki nazębnej wskazują na lepszą higienę jamy ustnej
|
na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
|
|
Zmiana częstotliwości szczotkowania zębów przez dzieci i stosowania past z fluorem
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
|
Korzystanie z kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia.
Wysoka częstotliwość szczotkowania zębów wskazuje na lepszą higienę jamy ustnej
|
na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Dyrektor Studium: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Dyrektor Studium: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .