Эффект оптимизированного поведенческого вмешательства с использованием многоэтапной стратегии оптимизации (MOST).
11 июня 2024 г. обновлено: Merna Ihab
Влияние оптимизированного поведенческого вмешательства с использованием многоэтапной стратегии оптимизации (MOST) на привычки гигиены полости рта детей дошкольного возраста в Египте.
В текущем исследовании предлагается подход MOST для разработки вмешательства по изменению поведения в отношении здоровья полости рта, чтобы повысить вовлеченность матерей в чистку зубов детей дошкольного возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первым этапом этого исследования будет этап подготовки.
Это будет включать в себя разработку концептуальной основы и проведение пилотного исследования осуществимости, состоящего из трех компонентов вмешательства: мотивационное интервьюирование (MI), устные сообщения по укреплению здоровья (OHPm) и рассказывание историй (ST).
Второй этап исследования — этап оптимизации, который представляет собой факторное испытание трех выбранных компонентов вмешательства (MI, OHPm и ST).
Каждый компонент будет установлен на двух уровнях: да (вмешательство применяется) и нет (вмешательство не применяется).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Alexandria, Египет
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для матерей детей, включенных в исследование:
- Имеет детей в возрасте от 2 до <5 лет
- Имеет детей с высокими показателями индекса зубного налета (PlI≥2 или видимое скопление зубного налета на передних зубах верхней челюсти).
- Грамотный и владеет мобильным телефоном с уже настроенным или возможностью настроить мессенджер Whats-App.
- Желание участвовать в исследовании и получать периодические видеоролики OHPm и ST.
Критерий исключения:
- Матери детей, не желающих сотрудничать и демонстрирующих определенное негативное поведение (рейтинг 1 по классификации Франкеля).
- Матери детей с ограниченными физическими возможностями или заболеваниями.
- Мамы детей, нуждающихся в неотложной стоматологической помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 1
Участники получат только постоянную составляющую.
|
В исследовании будет использоваться факторный дизайн для оценки эффективности трех отдельных компонентов вмешательства: мотивационного опроса, видео-рассказов и сообщений о здоровье полости рта в повышении эффективности чистки матерей зубов своих детей дошкольного возраста с использованием фторированной зубной пасты.
|
|
Экспериментальный: Условие 2
Участники получат постоянную составляющую и рассказывающие видео.
|
В исследовании будет использоваться факторный дизайн для оценки эффективности трех отдельных компонентов вмешательства: мотивационного опроса, видео-рассказов и сообщений о здоровье полости рта в повышении эффективности чистки матерей зубов своих детей дошкольного возраста с использованием фторированной зубной пасты.
|
|
Экспериментальный: Условие 3
Участники получат постоянный компонент и сообщения о здоровье полости рта.
|
В исследовании будет использоваться факторный дизайн для оценки эффективности трех отдельных компонентов вмешательства: мотивационного опроса, видео-рассказов и сообщений о здоровье полости рта в повышении эффективности чистки матерей зубов своих детей дошкольного возраста с использованием фторированной зубной пасты.
|
|
Экспериментальный: Условие 4
Участники получат постоянный компонент, сообщения, пропагандирующие здоровье полости рта, и видеоролики с рассказами.
|
В исследовании будет использоваться факторный дизайн для оценки эффективности трех отдельных компонентов вмешательства: мотивационного опроса, видео-рассказов и сообщений о здоровье полости рта в повышении эффективности чистки матерей зубов своих детей дошкольного возраста с использованием фторированной зубной пасты.
|
|
Экспериментальный: Условие 5
Участников ждет постоянная составляющая и мотивационное интервью.
|
В исследовании будет использоваться факторный дизайн для оценки эффективности трех отдельных компонентов вмешательства: мотивационного опроса, видео-рассказов и сообщений о здоровье полости рта в повышении эффективности чистки матерей зубов своих детей дошкольного возраста с использованием фторированной зубной пасты.
|
|
Экспериментальный: Условие 6
Участники получат постоянный компонент, мотивационное интервью и видео-рассказы.
|
В исследовании будет использоваться факторный дизайн для оценки эффективности трех отдельных компонентов вмешательства: мотивационного опроса, видео-рассказов и сообщений о здоровье полости рта в повышении эффективности чистки матерей зубов своих детей дошкольного возраста с использованием фторированной зубной пасты.
|
|
Экспериментальный: Условие 7
Участники получат постоянный компонент, мотивационное интервью и сообщения о здоровье полости рта.
|
В исследовании будет использоваться факторный дизайн для оценки эффективности трех отдельных компонентов вмешательства: мотивационного опроса, видео-рассказов и сообщений о здоровье полости рта в повышении эффективности чистки матерей зубов своих детей дошкольного возраста с использованием фторированной зубной пасты.
|
|
Экспериментальный: Условие 8
Участники получат постоянный компонент, мотивационное интервью, послания по укреплению здоровья полости рта и видеоролики с рассказами.
|
В исследовании будет использоваться факторный дизайн для оценки эффективности трех отдельных компонентов вмешательства: мотивационного опроса, видео-рассказов и сообщений о здоровье полости рта в повышении эффективности чистки матерей зубов своих детей дошкольного возраста с использованием фторированной зубной пасты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей индекса зубного налета у участвующих детей
Временное ограничение: исходно, через 3 и 6 месяцев
|
Измеряется по индексу Зубного налета Силнесса и Ло.
Более низкие показатели налета указывают на лучшую гигиену полости рта
|
исходно, через 3 и 6 месяцев
|
|
Изменение частоты чистки зубов детьми и использования фторированной зубной пасты
Временное ограничение: исходно, через 3 и 6 месяцев
|
Использование анкеты Всемирной организации здравоохранения.
Более высокая частота чистки зубов указывает на лучшую гигиену полости рта.
|
исходно, через 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Директор по исследованиям: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Директор по исследованиям: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .