Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek optimalizované behaviorální intervence pomocí strategie vícefázové optimalizace (MOST).

11. června 2024 aktualizováno: Merna Ihab

Vliv optimalizované behaviorální intervence pomocí strategie vícefázové optimalizace (MOST) na návyky ústní hygieny u dětí předškolního věku v Egyptě.

V současné studii je navržen přístup MOST, který spočívá v navržení intervence na úpravu chování v oblasti ústního zdraví, aby se zvýšilo zapojení matek do čištění zubů jejich předškolních dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První fází této studie bude přípravná fáze. To bude zahrnovat vývoj koncepčního rámce a provedení pilotní studie proveditelnosti sestávající ze tří složek intervence: Motivační rozhovory (MI), zprávy na podporu orálního zdraví (OHPm) a vyprávění příběhů (ST). Druhou fází studie je fáze optimalizace, která představuje faktoriální zkoušku tří vybraných složek intervence (MI, OHPm a ST). Každá složka bude nastavena na dvou úrovních: ano (intervence se použije) vs ne (intervence se neuplatní).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
      • Alexandria, Egypt
        • Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení matek dětí zapsaných do studie:

  • Má děti ve věku od 2 do <5 let
  • Má děti s vysokým skóre indexu plaku (PlI≥2 nebo viditelná akumulace plaku na předních čelistních zubech).
  • Gramotní a vlastní mobilní telefon s již nastaveným nebo s možností nastavení aplikace Whats-App messenger.
  • Ochota zúčastnit se studie a dostávat pravidelná videa OHPm a ST.

Kritéria vyloučení:

  • Matky dětí, které nejsou ochotné spolupracovat a vykazují jednoznačně negativní chování (Hodnocení 1 Frankelova klasifikace).
  • Matky dětí, které jsou tělesně postižené nebo zdravotně ohrožené.
  • Matky dětí, které potřebují akutní zubní ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka 1
Účastníci obdrží pouze konstantní složku.
Behaviorální: Orální zdravotní behaviorální intervence
Studie bude používat faktoriální design k vyhodnocení účinnosti tří odlišných intervenčních složek: Motivační rozhovory, videa s vyprávěním příběhů a zprávy na podporu zdraví ústní dutiny, při zlepšování čištění zubů matek jejich předškolních dětí pomocí fluoridované zubní pasty.
Experimentální: Podmínka 2
Účastníci obdrží stálou složku a videa s vyprávěním příběhů.
Behaviorální: Orální zdravotní behaviorální intervence
Studie bude používat faktoriální design k vyhodnocení účinnosti tří odlišných intervenčních složek: Motivační rozhovory, videa s vyprávěním příběhů a zprávy na podporu zdraví ústní dutiny, při zlepšování čištění zubů matek jejich předškolních dětí pomocí fluoridované zubní pasty.
Experimentální: Podmínka 3
Účastníci obdrží stálou složku a zprávy na podporu orálního zdraví.
Behaviorální: Orální zdravotní behaviorální intervence
Studie bude používat faktoriální design k vyhodnocení účinnosti tří odlišných intervenčních složek: Motivační rozhovory, videa s vyprávěním příběhů a zprávy na podporu zdraví ústní dutiny, při zlepšování čištění zubů matek jejich předškolních dětí pomocí fluoridované zubní pasty.
Experimentální: Podmínka 4
Účastníci obdrží stálou složku, zprávy na podporu orálního zdraví a videa s vyprávěním příběhů.
Behaviorální: Orální zdravotní behaviorální intervence
Studie bude používat faktoriální design k vyhodnocení účinnosti tří odlišných intervenčních složek: Motivační rozhovory, videa s vyprávěním příběhů a zprávy na podporu zdraví ústní dutiny, při zlepšování čištění zubů matek jejich předškolních dětí pomocí fluoridované zubní pasty.
Experimentální: Podmínka 5
Účastníci získají stálou součást a motivační pohovor.
Behaviorální: Orální zdravotní behaviorální intervence
Studie bude používat faktoriální design k vyhodnocení účinnosti tří odlišných intervenčních složek: Motivační rozhovory, videa s vyprávěním příběhů a zprávy na podporu zdraví ústní dutiny, při zlepšování čištění zubů matek jejich předškolních dětí pomocí fluoridované zubní pasty.
Experimentální: Podmínka 6
Účastníci obdrží stálou složku, motivační rozhovor a videa s vyprávěním příběhů.
Behaviorální: Orální zdravotní behaviorální intervence
Studie bude používat faktoriální design k vyhodnocení účinnosti tří odlišných intervenčních složek: Motivační rozhovory, videa s vyprávěním příběhů a zprávy na podporu zdraví ústní dutiny, při zlepšování čištění zubů matek jejich předškolních dětí pomocí fluoridované zubní pasty.
Experimentální: Podmínka 7
Účastníci obdrží stálou složku, motivační rozhovor a zprávy na podporu orálního zdraví.
Behaviorální: Orální zdravotní behaviorální intervence
Studie bude používat faktoriální design k vyhodnocení účinnosti tří odlišných intervenčních složek: Motivační rozhovory, videa s vyprávěním příběhů a zprávy na podporu zdraví ústní dutiny, při zlepšování čištění zubů matek jejich předškolních dětí pomocí fluoridované zubní pasty.
Experimentální: Podmínka 8
Účastníci obdrží stálou složku, motivační rozhovor, zprávy na podporu orálního zdraví a videa s vyprávěním příběhů
Behaviorální: Orální zdravotní behaviorální intervence
Studie bude používat faktoriální design k vyhodnocení účinnosti tří odlišných intervenčních složek: Motivační rozhovory, videa s vyprávěním příběhů a zprávy na podporu zdraví ústní dutiny, při zlepšování čištění zubů matek jejich předškolních dětí pomocí fluoridované zubní pasty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu plaku u zúčastněných dětí
Časové okno: na začátku, 3 a 6 měsíců
Měřeno plakovým indexem Silness a Loe. Nižší skóre plaku ukazuje na lepší ústní hygienu
na začátku, 3 a 6 měsíců
Změna frekvence čištění zubů u dětí a používání fluoridovaných zubních past
Časové okno: na začátku, 3 a 6 měsíců
Pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace. Vyšší frekvence čištění zubů ukazuje na lepší ústní hygienu
na začátku, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merna Ihab

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • Ředitel studie: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • Ředitel studie: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdravotní behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit