使用多阶段优化策略 (MOST) 优化行为干预的效果。
2024年6月11日 更新者：Merna Ihab
使用多阶段优化策略 (MOST) 的优化行为干预对埃及学龄前儿童口腔卫生习惯的影响。
在当前的研究中，提出了 MOST 方法，设计口腔健康行为改变干预措施，以增加母亲对学龄前儿童刷牙的参与度。
研究概览
详细说明
本研究的第一阶段将是准备阶段。
这将包括制定概念框架并进行可行性试点研究，该研究由三个干预组成部分组成：动机访谈（MI）、口腔健康促进信息（OHPm）和讲故事（ST）。
研究的第二阶段是优化阶段，其中包括对三个选定的干预措施（MI、OHPm 和 ST）的析因试验。
每个组件将设置为两个级别：是（应用干预）与否（不应用干预）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Alexandria、埃及
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
参加研究的孩子的母亲的纳入标准：
- 有 2 岁至 <5 岁的孩子
- 具有高牙菌斑指数评分的儿童（PlI≥2或上颌前牙可见牙菌斑积聚）。
- 识字并拥有一部已设置或可以设置 Whats-App 即时通讯应用程序的手机。
- 愿意参与研究并定期接收 OHPm 和 ST 视频。
排除标准：
- 孩子的母亲不愿意合作并表现出明确的消极行为（弗兰克尔分类1级）。
- 身体残疾或健康状况不佳的儿童的母亲。
- 需要紧急牙科治疗的儿童的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：条件1
参与者将仅收到恒定部分。
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该研究将采用析因设计来评估三种不同干预措施的效果：动机访谈、讲故事的视频和口腔健康促进信息，以促进母亲使用氟化牙膏为学龄前儿童刷牙。
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实验性的：条件2
参与者将收到持续的组件和讲故事的视频。
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该研究将采用析因设计来评估三种不同干预措施的效果：动机访谈、讲故事的视频和口腔健康促进信息，以促进母亲使用氟化牙膏为学龄前儿童刷牙。
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实验性的：条件3
参与者将收到持续的成分和口腔健康促进信息。
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该研究将采用析因设计来评估三种不同干预措施的效果：动机访谈、讲故事的视频和口腔健康促进信息，以促进母亲使用氟化牙膏为学龄前儿童刷牙。
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实验性的：条件4
参与者将收到持续的内容、口腔健康促进信息和讲故事的视频。
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该研究将采用析因设计来评估三种不同干预措施的效果：动机访谈、讲故事的视频和口腔健康促进信息，以促进母亲使用氟化牙膏为学龄前儿童刷牙。
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实验性的：条件5
参与者将收到持续的内容和激励性访谈。
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该研究将采用析因设计来评估三种不同干预措施的效果：动机访谈、讲故事的视频和口腔健康促进信息，以促进母亲使用氟化牙膏为学龄前儿童刷牙。
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实验性的：条件6
参与者将收到持续的内容、励志访谈和讲故事的视频。
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该研究将采用析因设计来评估三种不同干预措施的效果：动机访谈、讲故事的视频和口腔健康促进信息，以促进母亲使用氟化牙膏为学龄前儿童刷牙。
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实验性的：条件7
参与者将收到持续的内容、激励性访谈和口腔健康促进信息。
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该研究将采用析因设计来评估三种不同干预措施的效果：动机访谈、讲故事的视频和口腔健康促进信息，以促进母亲使用氟化牙膏为学龄前儿童刷牙。
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实验性的：条件8
参与者将收到持续的内容、励志访谈、口腔健康促进信息和讲故事的视频
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该研究将采用析因设计来评估三种不同干预措施的效果：动机访谈、讲故事的视频和口腔健康促进信息，以促进母亲使用氟化牙膏为学龄前儿童刷牙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与儿童的菌斑指数评分变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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通过 Silness 和 Loe 的斑块指数来测量。
牙菌斑分数越低表明口腔卫生越好
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基线、3 个月和 6 个月
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儿童刷牙频率和使用含氟牙膏的变化
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用世界卫生组织调查问卷。
刷牙频率越高表明口腔卫生越好
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Merna Ihab, B.Sc、Alexandria University, Faculty of Dentistry
- 研究主任：Maha El Tantawi, PhD、Alexandria University, Faculty of Dentistry
- 研究主任：Wafaa E. El Din, PhD、Alexandria University, Faculty of Dentistry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月8日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (实际的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月10日
首次发布 (实际的)
2021年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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