Efecto de la intervención conductual optimizada utilizando la estrategia de optimización multifase (MOST).
11 de junio de 2024 actualizado por: Merna Ihab
Efecto de la intervención conductual optimizada utilizando la estrategia de optimización multifase (MOST) en los hábitos de higiene bucal de los niños en edad preescolar en Egipto.
En el estudio actual, se propone el enfoque MOST, para diseñar una intervención de modificación del comportamiento de salud oral, para aumentar la participación de las madres en el cepillado de los dientes de sus hijos en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera fase de este estudio será la fase de preparación.
Esto comprenderá el desarrollo de un marco conceptual y la realización de un estudio piloto de factibilidad que consta de tres componentes de intervención: entrevista motivacional (MI), mensajes de promoción de la salud oral (OHPm) y narración de historias (ST).
La segunda fase del estudio es la fase de optimización que constituye un ensayo factorial de los tres componentes de intervención seleccionados (MI, OHPm y ST).
Cada componente se establecerá en dos niveles: sí (se aplica la intervención) vs no (no se aplica la intervención).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Alexandria, Egipto
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para madres de niños inscritos en el estudio:
- Tiene hijos entre 2 y <5 años de edad
- Tiene niños con puntuaciones altas en el índice de placa (PlI≥2 o acumulación visible de placa en los dientes anteriores superiores).
- Alfabeto y propietario de un teléfono móvil ya configurado o posibilidad de configurar la aplicación de mensajería Whats-App.
- Dispuesto a participar en el estudio y recibir videos periódicos de OHPm y ST.
Criterio de exclusión:
- Madres de niños que no están dispuestos a cooperar y muestran un comportamiento negativo definido (Calificación 1 de la clasificación de Frankel).
- Madres de niños que están físicamente discapacitados o médicamente comprometidos.
- Madres de niños que necesitan tratamientos dentales de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición 1
Los participantes recibirán únicamente el componente constante.
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El estudio utilizará un diseño factorial para evaluar la eficacia de tres componentes de intervención distintos: entrevistas motivacionales, videos narrativos y mensajes de promoción de la salud bucal, para mejorar el cepillado de los dientes de sus hijos en edad preescolar por parte de las madres con pasta dental fluorada.
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Experimental: Condición 2
Los participantes recibirán el componente constante y videos narrativos.
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El estudio utilizará un diseño factorial para evaluar la eficacia de tres componentes de intervención distintos: entrevistas motivacionales, videos narrativos y mensajes de promoción de la salud bucal, para mejorar el cepillado de los dientes de sus hijos en edad preescolar por parte de las madres con pasta dental fluorada.
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Experimental: Condición 3
Los participantes recibirán el componente constante y los mensajes de promoción de la salud bucal.
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El estudio utilizará un diseño factorial para evaluar la eficacia de tres componentes de intervención distintos: entrevistas motivacionales, videos narrativos y mensajes de promoción de la salud bucal, para mejorar el cepillado de los dientes de sus hijos en edad preescolar por parte de las madres con pasta dental fluorada.
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Experimental: Condición 4
Los participantes recibirán el componente constante, mensajes de promoción de la salud bucal y videos narrativos.
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El estudio utilizará un diseño factorial para evaluar la eficacia de tres componentes de intervención distintos: entrevistas motivacionales, videos narrativos y mensajes de promoción de la salud bucal, para mejorar el cepillado de los dientes de sus hijos en edad preescolar por parte de las madres con pasta dental fluorada.
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Experimental: Condición 5
Los participantes recibirán el componente constante y la sesión de entrevista motivacional.
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El estudio utilizará un diseño factorial para evaluar la eficacia de tres componentes de intervención distintos: entrevistas motivacionales, videos narrativos y mensajes de promoción de la salud bucal, para mejorar el cepillado de los dientes de sus hijos en edad preescolar por parte de las madres con pasta dental fluorada.
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Experimental: Condición 6
Los participantes recibirán el componente constante, una sesión de entrevista motivacional y videos de narración de historias.
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El estudio utilizará un diseño factorial para evaluar la eficacia de tres componentes de intervención distintos: entrevistas motivacionales, videos narrativos y mensajes de promoción de la salud bucal, para mejorar el cepillado de los dientes de sus hijos en edad preescolar por parte de las madres con pasta dental fluorada.
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Experimental: Condición 7
Los participantes recibirán el componente constante, una sesión de entrevista motivacional y mensajes de promoción de la salud bucal.
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El estudio utilizará un diseño factorial para evaluar la eficacia de tres componentes de intervención distintos: entrevistas motivacionales, videos narrativos y mensajes de promoción de la salud bucal, para mejorar el cepillado de los dientes de sus hijos en edad preescolar por parte de las madres con pasta dental fluorada.
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Experimental: Condición 8
Los participantes recibirán el componente constante, una sesión de entrevista motivacional, mensajes de promoción de la salud bucal y videos de narración de historias.
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El estudio utilizará un diseño factorial para evaluar la eficacia de tres componentes de intervención distintos: entrevistas motivacionales, videos narrativos y mensajes de promoción de la salud bucal, para mejorar el cepillado de los dientes de sus hijos en edad preescolar por parte de las madres con pasta dental fluorada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones del índice de placa de los niños participantes.
Periodo de tiempo: al inicio, a los 3 y 6 meses
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Medido por el índice de placa de Silness y Loe.
Las puntuaciones más bajas de placa indican una mejor higiene bucal
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al inicio, a los 3 y 6 meses
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Cambio en la frecuencia del cepillado de dientes y el uso de pasta dental fluorada en los niños
Periodo de tiempo: al inicio, a los 3 y 6 meses
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Utilizando el cuestionario de la Organización Mundial de la Salud.
Una mayor frecuencia de cepillado de dientes indica una mejor higiene bucal
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al inicio, a los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Director de estudio: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Director de estudio: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .