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Wirkung optimierter Verhaltensinterventionen mithilfe der Multi-Phase-Optimierungsstrategie (MOST).

11. Juni 2024 aktualisiert von: Merna Ihab

Auswirkung optimierter Verhaltensinterventionen mithilfe der Multi-Phase-Optimierungsstrategie (MOST) auf die Mundhygienegewohnheiten von Vorschulkindern in Ägypten.

In der aktuellen Studie wird der MOST-Ansatz vorgeschlagen, um eine Intervention zur Änderung des Mundgesundheitsverhaltens zu entwickeln und das Engagement von Müttern beim Zähneputzen ihrer Vorschulkinder zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste Phase dieser Studie wird die Vorbereitungsphase sein. Dies umfasst die Entwicklung eines konzeptionellen Rahmens und die Durchführung einer Machbarkeits-Pilotstudie, die aus drei Interventionskomponenten besteht: Motivationsinterviews (MI), Botschaften zur Mundgesundheitsförderung (OHPm) und Storytelling (ST). Die zweite Phase der Studie ist die Optimierungsphase, die einen faktoriellen Versuch der drei ausgewählten Interventionskomponenten (MI, OHPm und ST) darstellt. Jede Komponente wird auf zwei Ebenen festgelegt: Ja (die Intervention wird angewendet) vs. Nein (die Intervention wird nicht angewendet).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
      • Alexandria, Ägypten
        • Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Mütter von im Studium eingeschriebenen Kindern:

  • Hat Kinder zwischen 2 und <5 Jahren
  • Hat Kinder mit hohen Plaque-Index-Werten (PlI≥2 oder sichtbare Plaque-Ansammlung an den Oberkiefer-Frontzähnen).
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und besitzen ein Mobiltelefon mit bereits eingerichteter WhatsApp-Messenger-Anwendung oder der Möglichkeit, diese einzurichten.
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen und regelmäßig OHPm- und ST-Videos zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter von Kindern, die nicht zur Kooperation bereit sind und ein deutlich negatives Verhalten zeigen (Bewertung 1 nach Frankels Einstufung).
  • Mütter von Kindern, die körperlich behindert oder medizinisch beeinträchtigt sind.
  • Mütter von Kindern, die eine zahnärztliche Notfallbehandlung benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung 1
Die Teilnehmer erhalten lediglich die konstante Komponente.
Verhalten: Verhaltensinterventionen für die Mundgesundheit
In der Studie wird ein faktorielles Design verwendet, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Interventionskomponenten zu bewerten: Motivationsinterviews, Storytelling-Videos und Botschaften zur Mundgesundheitsförderung, um Müttern das Zähneputzen ihrer Vorschulkinder mit fluoridierter Zahnpasta zu erleichtern.
Experimental: Bedingung 2
Die Teilnehmer erhalten die konstante Komponente und Storytelling-Videos.
Verhalten: Verhaltensinterventionen für die Mundgesundheit
In der Studie wird ein faktorielles Design verwendet, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Interventionskomponenten zu bewerten: Motivationsinterviews, Storytelling-Videos und Botschaften zur Mundgesundheitsförderung, um Müttern das Zähneputzen ihrer Vorschulkinder mit fluoridierter Zahnpasta zu erleichtern.
Experimental: Bedingung 3
Die Teilnehmer erhalten die konstante Komponente und Nachrichten zur Mundgesundheitsförderung.
Verhalten: Verhaltensinterventionen für die Mundgesundheit
In der Studie wird ein faktorielles Design verwendet, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Interventionskomponenten zu bewerten: Motivationsinterviews, Storytelling-Videos und Botschaften zur Mundgesundheitsförderung, um Müttern das Zähneputzen ihrer Vorschulkinder mit fluoridierter Zahnpasta zu erleichtern.
Experimental: Bedingung 4
Die Teilnehmer erhalten die ständige Komponente, Botschaften zur Mundgesundheitsförderung und Storytelling-Videos.
Verhalten: Verhaltensinterventionen für die Mundgesundheit
In der Studie wird ein faktorielles Design verwendet, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Interventionskomponenten zu bewerten: Motivationsinterviews, Storytelling-Videos und Botschaften zur Mundgesundheitsförderung, um Müttern das Zähneputzen ihrer Vorschulkinder mit fluoridierter Zahnpasta zu erleichtern.
Experimental: Bedingung 5
Die Teilnehmer erhalten die konstante Komponente und eine motivierende Interviewsitzung.
Verhalten: Verhaltensinterventionen für die Mundgesundheit
In der Studie wird ein faktorielles Design verwendet, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Interventionskomponenten zu bewerten: Motivationsinterviews, Storytelling-Videos und Botschaften zur Mundgesundheitsförderung, um Müttern das Zähneputzen ihrer Vorschulkinder mit fluoridierter Zahnpasta zu erleichtern.
Experimental: Bedingung 6
Die Teilnehmer erhalten die ständige Komponente, motivierende Interviewsitzungen und Storytelling-Videos.
Verhalten: Verhaltensinterventionen für die Mundgesundheit
In der Studie wird ein faktorielles Design verwendet, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Interventionskomponenten zu bewerten: Motivationsinterviews, Storytelling-Videos und Botschaften zur Mundgesundheitsförderung, um Müttern das Zähneputzen ihrer Vorschulkinder mit fluoridierter Zahnpasta zu erleichtern.
Experimental: Bedingung 7
Die Teilnehmer erhalten die konstante Komponente, eine motivierende Interviewsitzung und Nachrichten zur Mundgesundheitsförderung.
Verhalten: Verhaltensinterventionen für die Mundgesundheit
In der Studie wird ein faktorielles Design verwendet, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Interventionskomponenten zu bewerten: Motivationsinterviews, Storytelling-Videos und Botschaften zur Mundgesundheitsförderung, um Müttern das Zähneputzen ihrer Vorschulkinder mit fluoridierter Zahnpasta zu erleichtern.
Experimental: Bedingung 8
Die Teilnehmer erhalten die ständige Komponente, motivierende Interviewsitzungen, Botschaften zur Mundgesundheitsförderung und Storytelling-Videos
Verhalten: Verhaltensinterventionen für die Mundgesundheit
In der Studie wird ein faktorielles Design verwendet, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Interventionskomponenten zu bewerten: Motivationsinterviews, Storytelling-Videos und Botschaften zur Mundgesundheitsförderung, um Müttern das Zähneputzen ihrer Vorschulkinder mit fluoridierter Zahnpasta zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plaque-Indexwerte der teilnehmenden Kinder
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
Gemessen anhand des Plaque-Index von Silness und Loe. Niedrigere Plaquewerte weisen auf eine bessere Mundhygiene hin
zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
Veränderung der Häufigkeit des Zähneputzens bei Kindern und der Verwendung fluoridhaltiger Zahnpasta
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
Verwendung des Fragebogens der Weltgesundheitsorganisation. Eine hohe Häufigkeit des Zähneputzens weist auf eine bessere Mundhygiene hin
zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merna Ihab

Mitarbeiter

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • Studienleiter: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • Studienleiter: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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