Effekten av optimerad beteendeintervention med hjälp av Multi-Phase Optimization Strategy (MOST).
11 juni 2024 uppdaterad av: Merna Ihab
Effekten av optimerad beteendeintervention med hjälp av flerfasoptimeringsstrategin (MOST) på orala hygienvanor hos förskolebarn i Egypten.
I den aktuella studien föreslås MOST tillvägagångssätt, för att konstruera en modifiering av munhälsobeteendet, för att öka mödrars engagemang i att borsta sina förskolebarns tänder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den första fasen av denna studie kommer att vara förberedelsefasen.
Detta kommer att omfatta utveckling av ett konceptuellt ramverk och genomförande av en genomförbarhetspilotstudie bestående av tre interventionskomponenter: Motiverande intervju (MI), Orala hälsofrämjande budskap (OHPm) och Storytelling (ST).
Den andra fasen av studien är optimeringsfasen som utgör en faktoriell prövning av de tre utvalda interventionskomponenterna (MI, OHPm och ST).
Varje komponent kommer att ställas in på två nivåer: ja (insatsen tillämpas) vs nej (insatsen tillämpas inte).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Alexandria, Egypten
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för mödrar till barn som är inskrivna i studien:
- Har barn mellan 2 och <5 år
- Har barn med höga plackindexpoäng (PlI≥2 eller synlig plackackumulering på maxillära främre tänder).
- Läskunnig och äger en mobiltelefon med redan konfigurerad eller möjlighet att konfigurera Whats-App messenger-applikationen.
- Villig att delta i studien och få periodiska OHPm och ST-videor.
Exklusions kriterier:
- Mammor till barn som inte är villiga att samarbeta och visar ett definitivt negativt beteende (Betyg 1 Frankels klassificering).
- Mödrar till barn som är fysiskt handikappade eller medicinskt utsatta.
- Mammor till barn i behov av akut tandvård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor 1
Deltagare får endast den konstanta komponenten.
|
Studien kommer att använda en faktoriell design för att utvärdera effektiviteten av tre distinkta interventionskomponenter: Motiverande intervjuer, berättande videor och muntliga hälsofrämjande budskap, för att förbättra mödrars borstning av sina förskolebarns tänder med fluorerad tandkräm.
|
|
Experimentell: Villkor 2
Deltagarna kommer att få den ständiga komponenten och berättande videor.
|
Studien kommer att använda en faktoriell design för att utvärdera effektiviteten av tre distinkta interventionskomponenter: Motiverande intervjuer, berättande videor och muntliga hälsofrämjande budskap, för att förbättra mödrars borstning av sina förskolebarns tänder med fluorerad tandkräm.
|
|
Experimentell: Villkor 3
Deltagarna kommer att få den ständiga komponenten och muntliga hälsofrämjande meddelanden.
|
Studien kommer att använda en faktoriell design för att utvärdera effektiviteten av tre distinkta interventionskomponenter: Motiverande intervjuer, berättande videor och muntliga hälsofrämjande budskap, för att förbättra mödrars borstning av sina förskolebarns tänder med fluorerad tandkräm.
|
|
Experimentell: Villkor 4
Deltagarna kommer att få den ständiga komponenten, muntliga hälsofrämjande meddelanden och berättande videor.
|
Studien kommer att använda en faktoriell design för att utvärdera effektiviteten av tre distinkta interventionskomponenter: Motiverande intervjuer, berättande videor och muntliga hälsofrämjande budskap, för att förbättra mödrars borstning av sina förskolebarns tänder med fluorerad tandkräm.
|
|
Experimentell: Villkor 5
Deltagarna kommer att få den ständiga komponenten och motiverande intervjusessionen.
|
Studien kommer att använda en faktoriell design för att utvärdera effektiviteten av tre distinkta interventionskomponenter: Motiverande intervjuer, berättande videor och muntliga hälsofrämjande budskap, för att förbättra mödrars borstning av sina förskolebarns tänder med fluorerad tandkräm.
|
|
Experimentell: Villkor 6
Deltagarna kommer att få den ständiga komponenten, motiverande intervjusession och berättarvideor.
|
Studien kommer att använda en faktoriell design för att utvärdera effektiviteten av tre distinkta interventionskomponenter: Motiverande intervjuer, berättande videor och muntliga hälsofrämjande budskap, för att förbättra mödrars borstning av sina förskolebarns tänder med fluorerad tandkräm.
|
|
Experimentell: Villkor 7
Deltagarna kommer att få den ständiga komponenten, motiverande intervjusession och muntliga hälsofrämjande meddelanden.
|
Studien kommer att använda en faktoriell design för att utvärdera effektiviteten av tre distinkta interventionskomponenter: Motiverande intervjuer, berättande videor och muntliga hälsofrämjande budskap, för att förbättra mödrars borstning av sina förskolebarns tänder med fluorerad tandkräm.
|
|
Experimentell: Villkor 8
Deltagarna kommer att få den ständiga komponenten, motiverande intervjusession, muntliga hälsofrämjande meddelanden och berättande videor
|
Studien kommer att använda en faktoriell design för att utvärdera effektiviteten av tre distinkta interventionskomponenter: Motiverande intervjuer, berättande videor och muntliga hälsofrämjande budskap, för att förbättra mödrars borstning av sina förskolebarns tänder med fluorerad tandkräm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackindexpoängen för deltagande barn
Tidsram: vid baslinjen, 3 och 6 månader
|
Mätt med Plaque-index för Silness och Loe.
Lägre plackpoäng indikerar bättre munhygien
|
vid baslinjen, 3 och 6 månader
|
|
Förändring i barns frekvens av tandborstning och användning av fluorerad tandkräm
Tidsram: vid baslinjen, 3 och 6 månader
|
Använder Världshälsoorganisationens frågeformulär.
Högre tandborstningsfrekvens indikerar bättre munhygien
|
vid baslinjen, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Studierektor: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Studierektor: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2021
Första postat (Faktisk)
11 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .