Effect van geoptimaliseerde gedragsinterventie met behulp van de meerfasige optimalisatiestrategie (MOST).
11 juni 2024 bijgewerkt door: Merna Ihab
Effect van geoptimaliseerde gedragsinterventie met behulp van de meerfasige optimalisatiestrategie (MOST) op mondhygiënegewoonten van kleuters in Egypte.
In de huidige studie wordt de MOST-benadering voorgesteld, om een gedragsveranderingsinterventie voor de mondgezondheid te ontwikkelen, om de betrokkenheid van moeders bij het poetsen van de tanden van hun voorschoolse kinderen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste fase van dit onderzoek zal de voorbereidingsfase zijn.
Dit omvat de ontwikkeling van een conceptueel kader en het uitvoeren van een haalbaarheidspilootonderzoek bestaande uit drie interventiecomponenten: Motiverende gespreksvoering (MI), Boodschappen ter bevordering van de mondgezondheid (OHPm) en Storytelling (ST).
De tweede fase van de studie is de optimalisatiefase die een factoriële proef vormt van de drie geselecteerde interventiecomponenten (MI, OHPm en ST).
Elke component wordt op twee niveaus vastgesteld: ja (de interventie wordt toegepast) versus nee (de interventie wordt niet toegepast).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Alexandria, Egypte
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor moeders van kinderen die deelnemen aan een studie:
- Heeft kinderen tussen de 2 en <5 jaar
- Heeft kinderen met hoge plaque-indexscores (PlI≥2 of zichtbare plaque-ophoping op maxillaire voortanden).
- Geletterd en in het bezit van een mobiele telefoon met een reeds ingestelde of mogelijkheid om een Whats-App-messenger-applicatie in te stellen.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en periodiek OHPm- en ST-video's te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Moeders van kinderen die niet willen meewerken en duidelijk negatief gedrag vertonen (score 1 Frankel's classificatie).
- Moeders van kinderen die lichamelijk gehandicapt of medisch gecompromitteerd zijn.
- Moeders van kinderen die dringend tandheelkundige behandelingen nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Deelnemers ontvangen alleen het constante deel.
|
De studie zal een factorieel ontwerp gebruiken om de doeltreffendheid te evalueren van drie verschillende interventiecomponenten: motiverende interviews, verhalende video's en boodschappen ter bevordering van de mondgezondheid, bij het verbeteren van het poetsen van de tanden van hun kleuters door moeders met behulp van gefluorideerde tandpasta.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Deelnemers ontvangen het constante onderdeel en storytelling-video's.
|
De studie zal een factorieel ontwerp gebruiken om de doeltreffendheid te evalueren van drie verschillende interventiecomponenten: motiverende interviews, verhalende video's en boodschappen ter bevordering van de mondgezondheid, bij het verbeteren van het poetsen van de tanden van hun kleuters door moeders met behulp van gefluorideerde tandpasta.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Deelnemers ontvangen het constante onderdeel en de mondgezondheidsbevorderende berichten.
|
De studie zal een factorieel ontwerp gebruiken om de doeltreffendheid te evalueren van drie verschillende interventiecomponenten: motiverende interviews, verhalende video's en boodschappen ter bevordering van de mondgezondheid, bij het verbeteren van het poetsen van de tanden van hun kleuters door moeders met behulp van gefluorideerde tandpasta.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Deelnemers ontvangen de constante component, berichten ter bevordering van de mondgezondheid en verhalende video's.
|
De studie zal een factorieel ontwerp gebruiken om de doeltreffendheid te evalueren van drie verschillende interventiecomponenten: motiverende interviews, verhalende video's en boodschappen ter bevordering van de mondgezondheid, bij het verbeteren van het poetsen van de tanden van hun kleuters door moeders met behulp van gefluorideerde tandpasta.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Deelnemers ontvangen de constante component en een motiverende interviewsessie.
|
De studie zal een factorieel ontwerp gebruiken om de doeltreffendheid te evalueren van drie verschillende interventiecomponenten: motiverende interviews, verhalende video's en boodschappen ter bevordering van de mondgezondheid, bij het verbeteren van het poetsen van de tanden van hun kleuters door moeders met behulp van gefluorideerde tandpasta.
|
|
Experimenteel: Conditie 6
Deelnemers ontvangen de constante component, een motiverende interviewsessie en verhalende video's.
|
De studie zal een factorieel ontwerp gebruiken om de doeltreffendheid te evalueren van drie verschillende interventiecomponenten: motiverende interviews, verhalende video's en boodschappen ter bevordering van de mondgezondheid, bij het verbeteren van het poetsen van de tanden van hun kleuters door moeders met behulp van gefluorideerde tandpasta.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Deelnemers ontvangen de constante component, een motiverende interviewsessie en berichten ter bevordering van de mondgezondheid.
|
De studie zal een factorieel ontwerp gebruiken om de doeltreffendheid te evalueren van drie verschillende interventiecomponenten: motiverende interviews, verhalende video's en boodschappen ter bevordering van de mondgezondheid, bij het verbeteren van het poetsen van de tanden van hun kleuters door moeders met behulp van gefluorideerde tandpasta.
|
|
Experimenteel: Conditie 8
Deelnemers ontvangen de constante component, een motiverende interviewsessie, berichten ter bevordering van de mondgezondheid en verhalende video's
|
De studie zal een factorieel ontwerp gebruiken om de doeltreffendheid te evalueren van drie verschillende interventiecomponenten: motiverende interviews, verhalende video's en boodschappen ter bevordering van de mondgezondheid, bij het verbeteren van het poetsen van de tanden van hun kleuters door moeders met behulp van gefluorideerde tandpasta.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de plaque-indexscores van deelnemende kinderen
Tijdsspanne: bij baseline, 3 en 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van de Plaque-index van Silness en Loe.
Lagere plaquescores duiden op een betere mondhygiëne
|
bij baseline, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering in de frequentie van tandenpoetsen en het gebruik van gefluorideerde tandpasta door kinderen
Tijdsspanne: bij baseline, 3 en 6 maanden
|
Met behulp van de vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Een hogere frequentie van tandenpoetsen duidt op een betere mondhygiëne
|
bij baseline, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Studie directeur: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Studie directeur: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .