Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af optimeret adfærdsintervention ved brug af Multi-Phase Optimization Strategy (MOST).

11. juni 2024 opdateret af: Merna Ihab

Effekt af optimeret adfærdsintervention ved hjælp af flerfaseoptimeringsstrategien (MOST) på mundhygiejnevaner hos førskolebørn i Egypten.

I den nuværende undersøgelse er MOST-tilgangen foreslået, at udvikle en oral sundhedsadfærdsmodifikationsintervention, for at øge mødres engagement i at børste deres førskolebørns tænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første fase af denne undersøgelse vil være forberedelsesfasen. Dette vil omfatte udvikling af en konceptuel ramme og gennemførelse af et feasibility-pilotstudie bestående af tre interventionskomponenter: Motiverende samtale (MI), Orale sundhedsfremmende budskaber (OHPm) og Storytelling (ST). Anden fase af undersøgelsen er optimeringsfasen, som udgør et faktorielt forsøg med de tre udvalgte interventionskomponenter (MI, OHPm og ST). Hver komponent vil blive sat på to niveauer: ja (interventionen er anvendt) vs nej (interventionen er ikke anvendt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
      • Alexandria, Egypten
        • Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mødre til børn, der er indskrevet i undersøgelsen:

  • Har børn mellem 2 og <5 år
  • Har børn med høje plakindeksscore (PlI≥2 eller synlig plakakkumulering på maksillære fortænder).
  • Læser og ejer en mobiltelefon med allerede opsat eller mulighed for at opsætte Whats-App messenger-applikation.
  • Villig til at deltage i undersøgelsen og modtage periodiske OHPm og ST videoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre til børn, der ikke er villige til at samarbejde og udviser en decideret negativ adfærd (Rating 1 Frankels klassifikation).
  • Mødre til børn, der er fysisk handicappede eller medicinsk kompromitterede.
  • Mødre til børn med behov for akut tandbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstand 1
Deltagerne modtager kun den konstante komponent.
Adfærdsmæssigt: Oral Health Behavioural Interventions
Undersøgelsen vil bruge et faktorielt design til at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige interventionskomponenter: Motiverende interviews, historiefortællingsvideoer og mundtlige sundhedsfremmende budskaber til at forbedre mødres børstning af deres førskolebørns tænder ved hjælp af fluoreret tandpasta.
Eksperimentel: Tilstand 2
Deltagerne vil modtage de konstante komponent- og historiefortællingsvideoer.
Adfærdsmæssigt: Oral Health Behavioural Interventions
Undersøgelsen vil bruge et faktorielt design til at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige interventionskomponenter: Motiverende interviews, historiefortællingsvideoer og mundtlige sundhedsfremmende budskaber til at forbedre mødres børstning af deres førskolebørns tænder ved hjælp af fluoreret tandpasta.
Eksperimentel: Tilstand 3
Deltagerne vil modtage den konstante komponent og mundtlige sundhedsfremmende budskaber.
Adfærdsmæssigt: Oral Health Behavioural Interventions
Undersøgelsen vil bruge et faktorielt design til at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige interventionskomponenter: Motiverende interviews, historiefortællingsvideoer og mundtlige sundhedsfremmende budskaber til at forbedre mødres børstning af deres førskolebørns tænder ved hjælp af fluoreret tandpasta.
Eksperimentel: Tilstand 4
Deltagerne vil modtage den konstante komponent, mundtlige sundhedsfremmende budskaber og historiefortællingsvideoer.
Adfærdsmæssigt: Oral Health Behavioural Interventions
Undersøgelsen vil bruge et faktorielt design til at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige interventionskomponenter: Motiverende interviews, historiefortællingsvideoer og mundtlige sundhedsfremmende budskaber til at forbedre mødres børstning af deres førskolebørns tænder ved hjælp af fluoreret tandpasta.
Eksperimentel: Tilstand 5
Deltagerne vil modtage den konstante komponent og motiverende samtalesession.
Adfærdsmæssigt: Oral Health Behavioural Interventions
Undersøgelsen vil bruge et faktorielt design til at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige interventionskomponenter: Motiverende interviews, historiefortællingsvideoer og mundtlige sundhedsfremmende budskaber til at forbedre mødres børstning af deres førskolebørns tænder ved hjælp af fluoreret tandpasta.
Eksperimentel: Tilstand 6
Deltagerne vil modtage den konstante komponent, motiverende interviewsession og historiefortællingsvideoer.
Adfærdsmæssigt: Oral Health Behavioural Interventions
Undersøgelsen vil bruge et faktorielt design til at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige interventionskomponenter: Motiverende interviews, historiefortællingsvideoer og mundtlige sundhedsfremmende budskaber til at forbedre mødres børstning af deres førskolebørns tænder ved hjælp af fluoreret tandpasta.
Eksperimentel: Tilstand 7
Deltagerne vil modtage den konstante komponent, motiverende interviewsession og mundtlige sundhedsfremmende budskaber.
Adfærdsmæssigt: Oral Health Behavioural Interventions
Undersøgelsen vil bruge et faktorielt design til at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige interventionskomponenter: Motiverende interviews, historiefortællingsvideoer og mundtlige sundhedsfremmende budskaber til at forbedre mødres børstning af deres førskolebørns tænder ved hjælp af fluoreret tandpasta.
Eksperimentel: Tilstand 8
Deltagerne vil modtage den konstante komponent, motiverende interviewsession, mundtlige sundhedsfremmende budskaber og historiefortællingsvideoer
Adfærdsmæssigt: Oral Health Behavioural Interventions
Undersøgelsen vil bruge et faktorielt design til at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige interventionskomponenter: Motiverende interviews, historiefortællingsvideoer og mundtlige sundhedsfremmende budskaber til at forbedre mødres børstning af deres førskolebørns tænder ved hjælp af fluoreret tandpasta.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plaque-indeksscore for deltagende børn
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
Målt ved Plaque-indekset for Silness og Loe. Lavere plakscore indikerer bedre mundhygiejne
ved baseline, 3 og 6 måneder
Ændring i børns hyppighed af tandbørstning og brug af fluoreret tandpasta
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
Brug af Verdenssundhedsorganisationens spørgeskema. Højere tandbørstningsfrekvens indikerer bedre mundhygiejne
ved baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merna Ihab

Samarbejdspartnere

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

Kliniske forsøg med Oral Health Behavioural Interventions

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner