Effet de l'intervention comportementale optimisée à l'aide de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST).
11 juin 2024 mis à jour par: Merna Ihab
Effet de l'intervention comportementale optimisée à l'aide de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) sur les habitudes d'hygiène bucco-dentaire des enfants d'âge préscolaire en Égypte.
Dans la présente étude, l'approche MOST est proposée, pour concevoir une intervention de modification du comportement en matière de santé bucco-dentaire, afin d'augmenter l'engagement des mères à se brosser les dents de leurs enfants d'âge préscolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première phase de cette étude sera la phase de préparation.
Cela comprendra l'élaboration d'un cadre conceptuel et la réalisation d'une étude pilote de faisabilité composée de trois composantes d'intervention : entrevue motivationnelle (EM), messages de promotion de la santé orale (OHPm) et narration (ST).
La deuxième phase de l'étude est la phase d'optimisation qui constitue un essai factoriel des trois composantes d'intervention sélectionnées (MI, OHPm et ST).
Chaque composante sera définie à deux niveaux : oui (l'intervention est appliquée) vs non (l'intervention n'est pas appliquée).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Alexandria, Egypte
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les mères d'enfants inscrits à l'étude :
- A des enfants entre 2 et <5 ans
- A des enfants avec des scores d'indice de plaque élevés (PlI≥2 ou accumulation de plaque visible sur les dents antérieures maxillaires).
- Être alphabétisé et posséder un téléphone portable déjà configuré ou possibilité de configurer l'application de messagerie Whats-App.
- Disposé à participer à l'étude et à recevoir des vidéos OHPm et ST périodiques.
Critère d'exclusion:
- Les mères d'enfants qui ne sont pas disposées à coopérer et qui manifestent un comportement négatif certain (classement de Frankel, cote 1).
- Mères d'enfants physiquement handicapés ou médicalement compromis.
- Mères d'enfants ayant besoin de soins dentaires d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État 1
Les participants recevront uniquement la composante constante.
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L'étude utilisera une conception factorielle pour évaluer l'efficacité de trois composantes d'intervention distinctes : les entrevues motivationnelles, les vidéos de narration et les messages de promotion de la santé bucco-dentaire, pour améliorer le brossage des dents de leurs enfants d'âge préscolaire par les mères à l'aide d'un dentifrice fluoré.
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Expérimental: État 2
Les participants recevront la composante constante et les vidéos de narration.
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L'étude utilisera une conception factorielle pour évaluer l'efficacité de trois composantes d'intervention distinctes : les entrevues motivationnelles, les vidéos de narration et les messages de promotion de la santé bucco-dentaire, pour améliorer le brossage des dents de leurs enfants d'âge préscolaire par les mères à l'aide d'un dentifrice fluoré.
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Expérimental: État 3
Les participants recevront la composante constante et les messages de promotion de la santé bucco-dentaire.
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L'étude utilisera une conception factorielle pour évaluer l'efficacité de trois composantes d'intervention distinctes : les entrevues motivationnelles, les vidéos de narration et les messages de promotion de la santé bucco-dentaire, pour améliorer le brossage des dents de leurs enfants d'âge préscolaire par les mères à l'aide d'un dentifrice fluoré.
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Expérimental: Condition 4
Les participants recevront le volet constant, des messages de promotion de la santé bucco-dentaire et des vidéos de narration.
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L'étude utilisera une conception factorielle pour évaluer l'efficacité de trois composantes d'intervention distinctes : les entrevues motivationnelles, les vidéos de narration et les messages de promotion de la santé bucco-dentaire, pour améliorer le brossage des dents de leurs enfants d'âge préscolaire par les mères à l'aide d'un dentifrice fluoré.
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Expérimental: Condition 5
Les participants recevront la composante constante et la séance d'entretien de motivation.
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L'étude utilisera une conception factorielle pour évaluer l'efficacité de trois composantes d'intervention distinctes : les entrevues motivationnelles, les vidéos de narration et les messages de promotion de la santé bucco-dentaire, pour améliorer le brossage des dents de leurs enfants d'âge préscolaire par les mères à l'aide d'un dentifrice fluoré.
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Expérimental: Condition 6
Les participants recevront la composante constante, une séance d'entretien de motivation et des vidéos de narration.
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L'étude utilisera une conception factorielle pour évaluer l'efficacité de trois composantes d'intervention distinctes : les entrevues motivationnelles, les vidéos de narration et les messages de promotion de la santé bucco-dentaire, pour améliorer le brossage des dents de leurs enfants d'âge préscolaire par les mères à l'aide d'un dentifrice fluoré.
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Expérimental: Condition 7
Les participants recevront le volet constant, une séance d'entretien de motivation et des messages de promotion de la santé bucco-dentaire.
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L'étude utilisera une conception factorielle pour évaluer l'efficacité de trois composantes d'intervention distinctes : les entrevues motivationnelles, les vidéos de narration et les messages de promotion de la santé bucco-dentaire, pour améliorer le brossage des dents de leurs enfants d'âge préscolaire par les mères à l'aide d'un dentifrice fluoré.
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Expérimental: Condition 8
Les participants recevront le volet constant, une séance d'entretien de motivation, des messages de promotion de la santé bucco-dentaire et des vidéos de narration.
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L'étude utilisera une conception factorielle pour évaluer l'efficacité de trois composantes d'intervention distinctes : les entrevues motivationnelles, les vidéos de narration et les messages de promotion de la santé bucco-dentaire, pour améliorer le brossage des dents de leurs enfants d'âge préscolaire par les mères à l'aide d'un dentifrice fluoré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores d'indice de plaque des enfants participants
Délai: au départ, 3 et 6 mois
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Mesuré par l'indice de Plaque de Silness et Loe.
Des scores de plaque inférieurs indiquent une meilleure hygiène bucco-dentaire
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au départ, 3 et 6 mois
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Modification de la fréquence de brossage des dents des enfants et de l'utilisation de dentifrice fluoré
Délai: au départ, 3 et 6 mois
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Utilisation du questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé.
Une fréquence de brossage des dents élevée indique une meilleure hygiène bucco-dentaire
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au départ, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Directeur d'études: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Directeur d'études: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .