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Effetto dell'intervento comportamentale ottimizzato utilizzando la strategia di ottimizzazione multifase (MOST).

11 giugno 2024 aggiornato da: Merna Ihab

Effetto dell'intervento comportamentale ottimizzato utilizzando la strategia di ottimizzazione multifase (MOST) sulle abitudini di igiene orale dei bambini in età prescolare in Egitto.

Nel presente studio, viene proposto l'approccio MOST, per progettare un intervento di modifica del comportamento della salute orale, per aumentare l'impegno delle madri a lavarsi i denti dei loro bambini in età prescolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima fase di questo studio sarà la fase di preparazione. Ciò comprenderà lo sviluppo di un quadro concettuale e la conduzione di uno studio pilota di fattibilità costituito da tre componenti di intervento: interviste motivazionali (MI), messaggi di promozione della salute orale (OHPm) e narrazione (ST). La seconda fase dello studio è la fase di ottimizzazione che costituisce una prova fattoriale delle tre componenti di intervento selezionate (MI, OHPm e ST). Ciascuna componente sarà impostata su due livelli: sì (l'intervento è applicato) vs no (l'intervento non è applicato).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
      • Alexandria, Egitto
        • Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per le madri dei bambini iscritti allo studio:

  • Ha bambini di età compresa tra 2 e <5 anni
  • Ha bambini con punteggi di indice di placca elevati (PlI≥2 o accumulo di placca visibile sui denti mascellari anteriori).
  • Letterato e possiede un telefono cellulare con già configurato o possibilità di configurare l'applicazione di messaggistica Whats-App.
  • Disposti a partecipare allo studio e ricevere periodicamente video OHPm e ST.

Criteri di esclusione:

  • Madri di bambini che non sono disposte a collaborare e mostrano un comportamento decisamente negativo (Voto 1 classificazione di Frankel).
  • Madri di bambini fisicamente disabili o compromessi dal punto di vista medico.
  • Madri di bambini bisognosi di cure odontoiatriche urgenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione 1
I partecipanti riceveranno solo la componente costante.
Comportamentale: Interventi comportamentali sulla salute orale
Lo studio utilizzerà un disegno fattoriale per valutare l'efficacia di tre distinte componenti di intervento: interviste motivazionali, video di narrazione e messaggi di promozione della salute orale, nel migliorare lo spazzolamento dei denti dei loro bambini in età prescolare da parte delle madri utilizzando dentifricio al fluoro.
Sperimentale: Condizione 2
I partecipanti riceveranno la componente costante ei video di storytelling.
Comportamentale: Interventi comportamentali sulla salute orale
Lo studio utilizzerà un disegno fattoriale per valutare l'efficacia di tre distinte componenti di intervento: interviste motivazionali, video di narrazione e messaggi di promozione della salute orale, nel migliorare lo spazzolamento dei denti dei loro bambini in età prescolare da parte delle madri utilizzando dentifricio al fluoro.
Sperimentale: Condizione 3
I partecipanti riceveranno la componente costante e messaggi di promozione della salute orale.
Comportamentale: Interventi comportamentali sulla salute orale
Lo studio utilizzerà un disegno fattoriale per valutare l'efficacia di tre distinte componenti di intervento: interviste motivazionali, video di narrazione e messaggi di promozione della salute orale, nel migliorare lo spazzolamento dei denti dei loro bambini in età prescolare da parte delle madri utilizzando dentifricio al fluoro.
Sperimentale: Condizione 4
I partecipanti riceveranno la componente costante, messaggi di promozione della salute orale e video di narrazione.
Comportamentale: Interventi comportamentali sulla salute orale
Lo studio utilizzerà un disegno fattoriale per valutare l'efficacia di tre distinte componenti di intervento: interviste motivazionali, video di narrazione e messaggi di promozione della salute orale, nel migliorare lo spazzolamento dei denti dei loro bambini in età prescolare da parte delle madri utilizzando dentifricio al fluoro.
Sperimentale: Condizione 5
I partecipanti riceveranno la componente costante e una sessione di colloquio motivazionale.
Comportamentale: Interventi comportamentali sulla salute orale
Lo studio utilizzerà un disegno fattoriale per valutare l'efficacia di tre distinte componenti di intervento: interviste motivazionali, video di narrazione e messaggi di promozione della salute orale, nel migliorare lo spazzolamento dei denti dei loro bambini in età prescolare da parte delle madri utilizzando dentifricio al fluoro.
Sperimentale: Condizione 6
I partecipanti riceveranno la componente costante, una sessione di interviste motivazionali e video di narrazione.
Comportamentale: Interventi comportamentali sulla salute orale
Lo studio utilizzerà un disegno fattoriale per valutare l'efficacia di tre distinte componenti di intervento: interviste motivazionali, video di narrazione e messaggi di promozione della salute orale, nel migliorare lo spazzolamento dei denti dei loro bambini in età prescolare da parte delle madri utilizzando dentifricio al fluoro.
Sperimentale: Condizione 7
I partecipanti riceveranno la componente costante, una sessione di colloquio motivazionale e messaggi di promozione della salute orale.
Comportamentale: Interventi comportamentali sulla salute orale
Lo studio utilizzerà un disegno fattoriale per valutare l'efficacia di tre distinte componenti di intervento: interviste motivazionali, video di narrazione e messaggi di promozione della salute orale, nel migliorare lo spazzolamento dei denti dei loro bambini in età prescolare da parte delle madri utilizzando dentifricio al fluoro.
Sperimentale: Condizione 8
I partecipanti riceveranno la componente costante, una sessione di colloquio motivazionale, messaggi di promozione della salute orale e video di narrazione
Comportamentale: Interventi comportamentali sulla salute orale
Lo studio utilizzerà un disegno fattoriale per valutare l'efficacia di tre distinte componenti di intervento: interviste motivazionali, video di narrazione e messaggi di promozione della salute orale, nel migliorare lo spazzolamento dei denti dei loro bambini in età prescolare da parte delle madri utilizzando dentifricio al fluoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi dell'indice della placca dei bambini partecipanti
Lasso di tempo: al basale, 3 e 6 mesi
Misurato dall'indice della placca di Silness e Loe. Punteggi di placca più bassi indicano una migliore igiene orale
al basale, 3 e 6 mesi
Cambiamento nella frequenza dello spazzolino da denti e nell'uso del dentifricio al fluoro da parte dei bambini
Lasso di tempo: al basale, 3 e 6 mesi
Utilizzando il questionario dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Una frequenza elevata di spazzolamento dei denti indica una migliore igiene orale
al basale, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merna Ihab

Collaboratori

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • Direttore dello studio: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
  • Direttore dello studio: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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