Efeito da Intervenção Comportamental Otimizada Usando a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST).
11 de junho de 2024 atualizado por: Merna Ihab
Efeito da Intervenção Comportamental Otimizada Usando a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) nos Hábitos de Higiene Oral de Crianças Pré-escolares no Egito.
No presente estudo, a abordagem MOST é proposta para projetar uma intervenção de modificação do comportamento de saúde bucal, para aumentar o envolvimento das mães na escovação dos dentes de seus filhos em idade pré-escolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira fase deste estudo será a fase de preparação.
Isso incluirá o desenvolvimento de uma estrutura conceitual e a realização de um estudo piloto de viabilidade composto por três componentes de intervenção: entrevista motivacional (MI), mensagens de promoção da saúde bucal (OHPm) e contação de histórias (ST).
A segunda fase do estudo é a fase de optimização que constitui um ensaio factorial das três componentes de intervenção seleccionadas (MI, OHPm e ST).
Cada componente será definido em dois níveis: sim (a intervenção é aplicada) vs não (a intervenção não é aplicada).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Alexandria, Egito
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão para mães de crianças matriculadas no estudo:
- Tem filhos entre 2 e <5 anos de idade
- Tem filhos com altos escores de índice de placa (PlI≥2 ou acúmulo de placa visível nos dentes anteriores superiores).
- Alfabetizado e possui celular já configurado ou possibilidade de configurar aplicativo de mensagens Whats-App.
- Disposto a participar do estudo e receber vídeos periódicos de OHPm e ST.
Critério de exclusão:
- Mães de crianças que não estão dispostas a cooperar e mostram um comportamento definitivamente negativo (Classificação 1 de Frankel).
- Mães de crianças com deficiência física ou com problemas médicos.
- Mães de crianças que necessitam de tratamentos odontológicos de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição 1
Os participantes receberão apenas o componente constante.
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O estudo usará um desenho fatorial para avaliar a eficácia de três componentes de intervenção distintos: entrevistas motivacionais, vídeos de histórias e mensagens de promoção de saúde bucal, para melhorar a escovação dos dentes de seus filhos pré-escolares pelas mães usando creme dental fluoretado.
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Experimental: Condição 2
Os participantes receberão a componente constante e vídeos de storytelling.
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O estudo usará um desenho fatorial para avaliar a eficácia de três componentes de intervenção distintos: entrevistas motivacionais, vídeos de histórias e mensagens de promoção de saúde bucal, para melhorar a escovação dos dentes de seus filhos pré-escolares pelas mães usando creme dental fluoretado.
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Experimental: Condição 3
Os participantes receberão a componente constante e mensagens de promoção da saúde oral.
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O estudo usará um desenho fatorial para avaliar a eficácia de três componentes de intervenção distintos: entrevistas motivacionais, vídeos de histórias e mensagens de promoção de saúde bucal, para melhorar a escovação dos dentes de seus filhos pré-escolares pelas mães usando creme dental fluoretado.
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Experimental: Condição 4
Os participantes receberão a componente constante, mensagens de promoção da saúde oral e vídeos de contação de histórias.
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O estudo usará um desenho fatorial para avaliar a eficácia de três componentes de intervenção distintos: entrevistas motivacionais, vídeos de histórias e mensagens de promoção de saúde bucal, para melhorar a escovação dos dentes de seus filhos pré-escolares pelas mães usando creme dental fluoretado.
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Experimental: Condição 5
Os participantes receberão a componente constante e uma sessão de entrevista motivacional.
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O estudo usará um desenho fatorial para avaliar a eficácia de três componentes de intervenção distintos: entrevistas motivacionais, vídeos de histórias e mensagens de promoção de saúde bucal, para melhorar a escovação dos dentes de seus filhos pré-escolares pelas mães usando creme dental fluoretado.
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Experimental: Condição 6
Os participantes receberão a componente constante, sessão de entrevista motivacional e vídeos de contação de histórias.
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O estudo usará um desenho fatorial para avaliar a eficácia de três componentes de intervenção distintos: entrevistas motivacionais, vídeos de histórias e mensagens de promoção de saúde bucal, para melhorar a escovação dos dentes de seus filhos pré-escolares pelas mães usando creme dental fluoretado.
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Experimental: Condição 7
Os participantes receberão a componente constante, sessão de entrevista motivacional e mensagens de promoção da saúde oral.
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O estudo usará um desenho fatorial para avaliar a eficácia de três componentes de intervenção distintos: entrevistas motivacionais, vídeos de histórias e mensagens de promoção de saúde bucal, para melhorar a escovação dos dentes de seus filhos pré-escolares pelas mães usando creme dental fluoretado.
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Experimental: Condição 8
Os participantes receberão a componente constante, sessão de entrevista motivacional, mensagens de promoção da saúde oral e vídeos de contação de histórias
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O estudo usará um desenho fatorial para avaliar a eficácia de três componentes de intervenção distintos: entrevistas motivacionais, vídeos de histórias e mensagens de promoção de saúde bucal, para melhorar a escovação dos dentes de seus filhos pré-escolares pelas mães usando creme dental fluoretado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do índice de placa das crianças participantes
Prazo: no início do estudo, 3 e 6 meses
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Medido pelo índice de placa de Silness e Loe.
Pontuações mais baixas de placa indicam melhor higiene bucal
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no início do estudo, 3 e 6 meses
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Mudança na frequência de escovação dentária e uso de creme dental fluoretado em crianças
Prazo: no início do estudo, 3 e 6 meses
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Usando o questionário da Organização Mundial da Saúde.
Maior frequência de escovação dentária indica melhor higiene bucal
|
no início do estudo, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Diretor de estudo: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Diretor de estudo: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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