- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04923581
Optimoidun käyttäytymisintervention vaikutus käyttämällä Multi-Phase Optimization Strategy (MOST) -strategiaa.
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Merna Ihab
Monivaiheista optimointistrategiaa (MOST) käyttävän optimoidun käyttäytymisintervention vaikutus esikouluikäisten lasten suuhygieniatottumuksiin Egyptissä.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan MOST-lähestymistapaa suun terveyskäyttäytymisen muokkaamiseen tähtäävän interventiotoimenpiteen kehittämiseksi, jotta äidit osallistuisivat enemmän esikouluikäisten lastensa hampaiden harjaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe on valmisteluvaihe.
Tämä sisältää käsitteellisen viitekehyksen kehittämisen ja toteutettavuuspilottitutkimuksen, joka koostuu kolmesta interventiokomponentista: motivoiva haastattelu (MI), suun terveyden edistämisen viestit (OHPm) ja tarinankerronta (ST).
Tutkimuksen toinen vaihe on optimointivaihe, joka muodostaa kolmen valitun interventiokomponentin (MI, OHPm ja ST) tekijäkokeen.
Jokainen komponentti asetetaan kahdelle tasolle: kyllä (toimia sovelletaan) vs ei (interventiota ei sovelleta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Alexandria, Egypti
- Department of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tutkimukseen osallistuneiden lasten äitien osallistumiskriteerit:
- Hänellä on 2-<5-vuotiaat lapset
- Hänellä on lapsia, joilla on korkea plakkiindeksi (PlI≥2 tai näkyvä plakin kerääntyminen yläleuan etuhampaisiin).
- Lukutaito ja omistaa matkapuhelimen, jossa on valmiiksi asetukset tai mahdollisuus asentaa Whats-App messenger -sovellus.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja vastaanottamaan ajoittain OHPm- ja ST-videoita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten äidit, jotka eivät ole halukkaita tekemään yhteistyötä ja osoittavat selkeää negatiivista käyttäytymistä (Luokitus 1 Frankelin luokitus).
- Fyysisesti vammaisten tai lääketieteellisesti vammaisten lasten äidit.
- Kiireellistä hammashoitoa tarvitsevien lasten äidit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
Osallistujat saavat vain vakiokomponentin.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen erillisen interventiokomponentin tehokkuutta: Motivoiva haastattelu, tarinankerrontavideot ja suun terveyttä edistävät viestit äitien esikouluikäisten lasten hampaiden harjauksen tehostamisessa fluoratulla hammastahnalla.
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Osallistujat saavat jatkuvan komponentin ja tarinankerrontavideot.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen erillisen interventiokomponentin tehokkuutta: Motivoiva haastattelu, tarinankerrontavideot ja suun terveyttä edistävät viestit äitien esikouluikäisten lasten hampaiden harjauksen tehostamisessa fluoratulla hammastahnalla.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Osallistujat saavat jatkuvan komponentin ja suun terveyttä edistäviä viestejä.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen erillisen interventiokomponentin tehokkuutta: Motivoiva haastattelu, tarinankerrontavideot ja suun terveyttä edistävät viestit äitien esikouluikäisten lasten hampaiden harjauksen tehostamisessa fluoratulla hammastahnalla.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Osallistujat saavat jatkuvan komponentin, suun terveyttä edistäviä viestejä ja tarinankerrontavideoita.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen erillisen interventiokomponentin tehokkuutta: Motivoiva haastattelu, tarinankerrontavideot ja suun terveyttä edistävät viestit äitien esikouluikäisten lasten hampaiden harjauksen tehostamisessa fluoratulla hammastahnalla.
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
Osallistujat saavat jatkuvan komponentin ja motivoivan haastatteluistunnon.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen erillisen interventiokomponentin tehokkuutta: Motivoiva haastattelu, tarinankerrontavideot ja suun terveyttä edistävät viestit äitien esikouluikäisten lasten hampaiden harjauksen tehostamisessa fluoratulla hammastahnalla.
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
Osallistujat saavat jatkuvan osan, motivoivan haastatteluistunnon ja tarinankerrontavideoita.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen erillisen interventiokomponentin tehokkuutta: Motivoiva haastattelu, tarinankerrontavideot ja suun terveyttä edistävät viestit äitien esikouluikäisten lasten hampaiden harjauksen tehostamisessa fluoratulla hammastahnalla.
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
Osallistujat saavat jatkuvan osan, motivoivan haastatteluistunnon ja suun terveyden edistämisviestejä.
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen erillisen interventiokomponentin tehokkuutta: Motivoiva haastattelu, tarinankerrontavideot ja suun terveyttä edistävät viestit äitien esikouluikäisten lasten hampaiden harjauksen tehostamisessa fluoratulla hammastahnalla.
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
Osallistujat saavat jatkuvan komponentin, motivoivan haastatteluistunnon, suun terveyden edistämisviestejä ja tarinankerrontavideoita
|
Tutkimuksessa arvioidaan kolmen erillisen interventiokomponentin tehokkuutta: Motivoiva haastattelu, tarinankerrontavideot ja suun terveyttä edistävät viestit äitien esikouluikäisten lasten hampaiden harjauksen tehostamisessa fluoratulla hammastahnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistuvien lasten plakkiindeksipisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukautta
|
Mitattu Silnessin ja Loen plakkiindeksillä.
Pienemmät plakkipisteet osoittavat parempaa suuhygieniaa
|
lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lasten hampaiden harjaustiheydessä ja fluoratun hammastahnan käytössä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön kyselyn avulla.
Korkeampi hampaiden harjaustiheys tarkoittaa parempaa suuhygieniaa
|
lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merna Ihab, B.Sc, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Opintojohtaja: Maha El Tantawi, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
- Opintojohtaja: Wafaa E. El Din, PhD, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .