退役軍人の立ち退きとホームレスを防ぐための医療と法律のパートナーシップ
調査の概要
詳細な説明
Medical-legal Partnership (MLP) は、VA ヘルスケア システムの内外で導入されている革新的な介入です。 提案されたプロジェクトの目的は、MLP がホームレス退役軍人の住居を改善するかどうかを研究することです。 MLP は、潜在的に効果的なリハビリテーション モデルを表します。 VA は退役軍人の刑事司法問題を支援するための介入を作成しましたが、立ち退き、家主の紛争、家賃の滞納など、安定した住宅と健康を妨げる可能性のある重要な民事法的問題にはほとんど注意が向けられていませんでした。 退役軍人外の多くのコミュニティベースの法律提供者は、退役軍人がこれらの民事法的問題に対処するのを支援するために、退役軍人医療センターと提携して MLP を形成し始めています。
MLP は、精神疾患のために法制度と連携することがより困難な退役軍人にとって特に重要です。 MLP は、法務およびメンタルヘルス チームを含む統合された学際的なフレームワーク内で立ち退きやその他の住宅関連の問題に対処します。
調査員の経験と MLP での以前の作業により、提案された作業を完了することができます。 国内で最初の VA MLP は、VA コネチカットとコネチカット退役軍人法務センターの間で設立されました。 この MLP は研究者の研究サイトとなり、他のサイトのモデルとなっています。 調査員は、資金提供を受けた非制御の観察研究をすでに実施しており、MLP が退役軍人の住居とメンタルヘルスの結果を改善することを発見しました。 ただし、このモデルについては、より厳密な研究が必要です。 研究者は、VA MLP の最初のランダム化比較試験を提案しています。 この結果は、VA のリーダーが、退役軍人への介入として MLP への投資と拡大を支援することについて、十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。
提案されたプロジェクトの最終的な目標は、住宅関連の法的問題に対処し、ホームレスや危険にさらされている退役軍人のリハビリテーションをサポートするための、コミュニティベースの学際的な介入の有効性を評価することです。 この結果は、新しい学際的なケア モデルとして、非 VA コミュニティの法律提供者を VA ヘルスケア システムに統合する可能性について VA に通知します。 この目標を達成するために、研究者には 2 つの主な研究目的があります。
目的 1: MLP が住宅の成果 (一次)、メンタルヘルスおよび社会的統合の成果 (二次) に与える影響を評価する MLP の分野では、より厳密な研究が切実に必要とされており、VA は、MLP を効果的な介入としてサポートおよび促進する必要があるかどうかについてのガイダンスを必要としています。 研究者は最近、ブリストル・マイヤーズ スクイブ財団から資金提供を受けて、VA MLP の制御されていない観察研究を完了しました。 現在の提案は、MLP の証拠階層における論理的な次のステップを表しています。 この現在の提案では、捜査官は、オンサイト MLP サービスを受ける治療グループと外部の法的支援を受ける対照グループを使用して、コネチカット VA で精神疾患を患う 300 人の低所得の退役軍人を対象に無作為化比較試験を実施することを計画しています。 調査員は、ホームレスや危険にさらされている退役軍人に影響を与える可能性があるため、家賃に基づく立ち退き、規則違反、およびその他の家主テナント紛争など、住宅関連の法的問題を抱えた退役軍人を登録します。 参加者は 1 年間追跡され、関心のある主な結果は、1 年後の居住状況です。
二次的な結果は、BASIS-R によって測定された時間の経過に伴うメンタルヘルスの症状の変化です。 調査官は、MLP は特に重度の症状が法制度をナビゲートする能力を損なう退役軍人に利益をもたらすと仮定しているため、二次分析では、調査官はメンタルヘルス全体と精神病症状の重症度 (BASIS-R で測定) がどの程度緩和されるかをテストします。 MLP 割り当てへの応答。 MLP がメンタルヘルス サービスの使用に与える影響と、退役軍人のエンパワーメントの促進に基づいて、研究者は、治療反応の潜在的なメディエーターとして、任意の VA メンタル ヘルス サービスと自己評価エンパワーメントを使用して数週間テストします。
目的 2: 法的な介入を求めて受ける退役軍人の経験を調べる 退役軍人医療制度は、退役軍人の経験を理解し、患者中心のケアを提供することに重点を置いています。 MLP は新しい介入であり、退役軍人が MLP 介入についてどのように感じているかを調べることが重要です。 さらに、一部の退役軍人は MLP にアクセスできず、他の種類のプロバイダーやサービスに支援を求める可能性があるため、MLP にアクセスできない場合の退役軍人の経験を調べることも重要です。 したがって、治験責任医師は、ランダム化比較試験を補完する定性的要素を含めます。 目的 1 のために実施された無作為化試験で収集された定量的評価では捉えられない、潜在的に豊富な定性的データがあります。 治験責任医師は、合計 30 人の参加者 (治療グループと対照グループからそれぞれ 15 人の参加者) にインタビューします。 治験責任医師は、各参加者に 2 回、3 か月のフォローアップで 1 回、6 か月のフォローアップで 2 回インタビューを行います。 この結果は、住宅関連のニーズに対する MLP および外部の法律提供者からの支援を求めて受けることで、初期および長期の退役軍人リハビリテーションの経験に光を当てます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 連邦貧困レベルの 200% 以下の年間非 VA 収入
- 住宅に関する法律上の問題がある(立ち退き、家賃の滞納、住宅違反など)
- VAメンタルヘルスまたはホームレスプログラムに従事している
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 人の後見人が割り当てられています
- フォローアップ評価を完了できない (例: 引っ越し)
- コネチカット退役軍人法務プログラムからすでに民事法的援助を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プロボノ弁護士への紹介
コントロール グループは、外部の法的支援を受けます。つまり、コントロールの参加者は、州内の無料の弁護士に紹介されます。
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コントロール グループは、外部の法的支援を受けます。つまり、コントロールの参加者は、州内の無料の弁護士に紹介されます。
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実験的:医療法務連携
治療群は、コネチカット退役軍人法律センター(CVLC)がVAコネチカット医療システムと連携して提供するMLP介入を受けます。
MLP介入は、以下の7つの活動要素に分類できます:初期の対面面接とその後の対面面接、電話によるクライアントとの協議、関連文書の調査と検討、臨床医や他の弁護士との相談、相手方とのやり取り、正式な聴聞会への出席時間、および移動時間。
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治療群は、コネチカット退役軍人法律センター(CVLC)がVAコネチカット医療システムと連携して提供するMLP介入を受ける。
MLP介入は、以下の7つの活動要素に分類できる:初回対面面接およびその後の対面面接;電話によるクライアントとの議論;関連文書の調査と確認;臨床医または他の弁護士との相談;相手側とのやり取り;正式な聴聞会への出席時間;および移動時間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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住宅アンケート変更
時間枠:過去 90 日間。ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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80% が自宅で過ごす日数、またはベースラインから 45 日間自宅で過ごす日数が増加
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過去 90 日間。ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベイシス-R
時間枠:この1週間。ベースライン、3、6、12 か月で収集
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メンタルヘルスの症状
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この1週間。ベースライン、3、6、12 か月で収集
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イェール大学の市民権スケール
時間枠:現在の瞬間。ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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社会統合と市民権の自己申告尺度
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現在の瞬間。ベースライン、3、6、12 か月目に収集
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marc I. Rosen, MD、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。