- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04924088
Медико-правовые партнерства для предотвращения выселений и бездомности среди ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Медицинско-правовое партнерство (MLP) — это инновационное вмешательство, которое внедряется как в системе здравоохранения VA, так и за ее пределами. Целью предлагаемого проекта является изучение того, улучшают ли MLP жилье для бездомных ветеранов. MLP представляют собой потенциально эффективную реабилитационную модель. VA разработал меры, чтобы помочь ветеранам с проблемами уголовного правосудия, но мало внимания уделялось важным гражданско-правовым проблемам, таким как выселения, споры с арендодателями и задолженность по арендной плате, которые могут помешать стабильному жилью и здоровью. Ряд местных юридических провайдеров за пределами VA начинают сотрудничать с медицинскими центрами VA, чтобы сформировать MLP, чтобы помочь ветеранам решать эти гражданско-правовые вопросы.
MLP особенно важны для ветеранов, чьи психические заболевания затрудняют работу с правовой системой. MLP решают проблемы выселения и другие вопросы, связанные с жильем, в рамках интегрированной междисциплинарной структуры, включающей юридические и психиатрические группы.
Опыт исследователей и предыдущая работа с MLP дают нам уникальную возможность завершить предложенную работу. Первый MLP VA в стране был создан между VA Connecticut и Юридическим центром ветеранов Коннектикута. Этот MLP будет учебным центром для исследователей и стал моделью для других сайтов. Исследователи уже провели финансируемое неконтролируемое обсервационное исследование и обнаружили, что MLP улучшают показатели жилья и психического здоровья ветеранов. Однако для этой модели необходимы более тщательные исследования. Исследователи предлагают провести первое рандомизированное контролируемое исследование VA MLP. Результаты помогут руководству VA принимать обоснованные решения о поддержке инвестиций и расширении MLP в качестве вмешательства для ветеранов.
Конечной целью предлагаемого проекта является оценка эффективности междисциплинарного вмешательства на уровне сообщества для решения правовых вопросов, связанных с жильем, и поддержки реабилитации бездомных и ветеранов из групп риска. Результаты проинформируют VA о потенциале интеграции поставщиков юридических услуг, не являющихся VA, в систему здравоохранения VA в качестве новой междисциплинарной модели помощи. Для достижения этой цели исследователи преследуют две основные цели исследования.
Цель 1: Оценить влияние MLP на жилищные исходы (первичные), психическое здоровье и результаты социальной интеграции (вторичные) Рандомизированных контролируемых испытаний MLP не проводилось, и это будет первое исследование такого рода. Сфера MLP остро нуждается в более тщательном изучении, а VA нуждается в руководстве относительно того, следует ли поддерживать и продвигать MLP как эффективное вмешательство. Исследователи недавно завершили неконтролируемое обсервационное исследование VA MLP, финансируемое Bristol-Myers Squibb Foundation. Текущее предложение представляет собой следующий логический шаг в иерархии доказательств для MLP. В этом текущем предложении исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование с участием 300 ветеранов с низким доходом с психическими заболеваниями в штате Вирджиния, Коннектикут, с группой лечения, которая получает услуги MLP на месте, и контрольной группой, которая получает внешнюю юридическую помощь. Следователи будут регистрировать ветеранов с юридическими проблемами, связанными с жильем, включая выселения на основе арендной платы, нарушения правил и другие споры с арендаторами, поскольку они могут повлиять на бездомных и ветеранов из групп риска. За участниками будут следить в течение одного года, и основным интересным результатом будет их жилищный статус через год.
Вторичным результатом будет изменение симптоматики психического здоровья с течением времени, измеряемое с помощью BASIS-R. Поскольку исследователи утверждают, что MLP особенно полезны ветеранам, у которых тяжелые симптомы ухудшают их способность ориентироваться в правовой системе, при вторичном анализе следователи проверят, в какой степени общее психическое здоровье и тяжесть психотических симптомов (по измерению BASIS-R) умеренные. ответ на задание MLP. Основываясь на заявленном влиянии MLP на использование услуг по охране психического здоровья и их содействии расширению прав и возможностей ветеранов, исследователи будут тестировать недели с использованием любой службы психического здоровья VA и расширения прав и возможностей по самооценке в качестве потенциальных посредников ответа на лечение.
Цель 2: Изучить опыт ветеранов в поиске и получении юридических вмешательств Система здравоохранения VA ориентирована на понимание опыта ветеранов и оказание помощи, ориентированной на пациента. MLP — это новое вмешательство, важно изучить, как ветераны относятся к вмешательству MLP. Кроме того, у некоторых ветеранов нет доступа к MLP, и они могут обращаться за помощью к другим типам поставщиков и услуг, поэтому также важно изучить опыт ветеранов, когда у них нет доступа к MLP. Поэтому исследователи будут включать качественный компонент в дополнение к рандомизированному контролируемому исследованию. Существует потенциально богатый объем качественных данных, которые не будут отражены в количественных оценках, собранных в ходе рандомизированного исследования, проведенного для Цели 1. Исследователи опросят в общей сложности 30 участников — по 15 участников из экспериментальной и контрольной групп. Исследователи опросят каждого участника дважды, один раз через 3 месяца и еще раз через 6 месяцев. Результаты прольют свет на первоначальный и долгосрочный опыт реабилитации ветеранов при поиске и получении помощи от MLP и внешних юридических поставщиков для нужд, связанных с жильем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Годовой доход, не связанный с виртуальными активами, на уровне 200% или ниже федерального уровня бедности.
- Имеет юридические проблемы, связанные с жильем (например, выселение, задолженность по квартплате, жилищное нарушение)
- Участие в программе психического здоровья или бездомных VA
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Назначен опекун лица
- Не сможет завершить последующие оценки (например, отъезд)
- Уже получает гражданскую юридическую помощь от Юридической программы ветеранов штата Коннектикут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Направление к бесплатному адвокату
Контрольная группа будет получать стороннюю юридическую помощь, т. е. участники контроля будут направлены к безвозмездным юристам в штате.
|
Контрольная группа будет получать стороннюю юридическую помощь, т. е. участники контроля будут направлены к безвозмездным юристам в штате.
|
|
Экспериментальный: Медико-правовое партнерство
Группа лечения будет получать вмешательство MLP через Центр юридической помощи ветеранам Коннектикута (CVLC) в партнерстве с Системой здравоохранения ветеранов Коннектикута.
Вмешательство MLP можно разделить на семь компонентов деятельности: первоначальное личное и последующие личные собеседования; обсуждения с клиентами по телефону; исследование и изучение соответствующих документов; консультации с клиницистами или другими адвокатами; взаимодействие с противоположными сторонами; время участия в официальных слушаниях; и время на поездки.
|
Группа лечения получит вмешательство MLP через Центр правовой помощи ветеранам Коннектикута (CVLC) в партнерстве с Системой здравоохранения ветеранов Коннектикута.
Вмешательство MLP можно разделить на семь компонентов деятельности: первоначальное личное и последующие личные собеседования; обсуждения с клиентами по телефону; исследование и анализ соответствующих документов; консультации с клиницистами или другими адвокатами; взаимодействие с противоположными сторонами; время выступлений на официальных слушаниях; и время на поездки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жилищной анкеты
Временное ограничение: Прошлые 90 дней. Собрано исходно, через 3, 6, 12 месяцев.
|
80 процентов дней на своем месте или увеличение на 45 дней на своем месте по сравнению с исходным уровнем
|
Прошлые 90 дней. Собрано исходно, через 3, 6, 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БАЗИС-Р
Временное ограничение: На прошлой неделе. Собрано исходно, через 3,6, 12 месяцев.
|
Симптомы психического здоровья
|
На прошлой неделе. Собрано исходно, через 3,6, 12 месяцев.
|
|
Йельская шкала гражданства
Временное ограничение: Настоящий момент. Собрано исходно, через 3, 6, 12 месяцев.
|
Самостоятельный показатель социальной интеграции и гражданственности
|
Настоящий момент. Собрано исходно, через 3, 6, 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc I. Rosen, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3200-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .