- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04924088
Asociaciones médico-legales para prevenir los desalojos y la falta de vivienda entre los veteranos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asociación médico-legal (MLP) es una intervención innovadora que se está introduciendo tanto dentro como fuera del sistema de atención médica de VA. El objetivo del proyecto propuesto es estudiar si los MLP mejoran la vivienda para los veteranos sin hogar. Los MLP representan un modelo de rehabilitación potencialmente eficaz. El VA ha creado intervenciones para ayudar a los veteranos con problemas de justicia penal, pero ha prestado poca atención a problemas legales civiles importantes, como desalojos, disputas de propietarios y alquileres atrasados, que pueden interferir con la vivienda y la salud estables. Varios proveedores legales comunitarios fuera del VA están comenzando a asociarse con los centros médicos del VA para formar MLP para ayudar a los veteranos a abordar estos problemas legales civiles.
Los MLP son especialmente importantes para los veteranos cuyas condiciones psiquiátricas les dificultan trabajar con el sistema legal. Los MLP abordan los problemas con los desalojos y otros problemas relacionados con la vivienda dentro de un marco multidisciplinario integrado, que abarca los equipos legal y de salud mental.
La experiencia de los investigadores y el trabajo previo con MLP nos posiciona de manera única para completar el trabajo propuesto. El primer VA MLP en el país se estableció entre VA Connecticut y el Centro Legal de Veteranos de Connecticut. Este MLP será el sitio de estudio de los investigadores y se ha convertido en un modelo para otros sitios. Los investigadores ya realizaron un estudio observacional no controlado financiado y descubrieron que las MLP mejoran los resultados de vivienda y salud mental de los veteranos. Sin embargo, se necesita una investigación más rigurosa sobre este modelo. Los investigadores proponen el primer ensayo controlado aleatorio de VA MLP. Los resultados ayudarán al liderazgo de VA a tomar decisiones informadas sobre el apoyo a la inversión y expansión de los MLP como una intervención para los veteranos.
El objetivo final del proyecto propuesto es evaluar la efectividad de una intervención interdisciplinaria basada en la comunidad para abordar los problemas legales relacionados con la vivienda y apoyar la rehabilitación de los veteranos sin hogar y en riesgo. Los resultados informarán al VA sobre el potencial de integrar proveedores legales comunitarios que no pertenecen al VA en el sistema de atención médica del VA como un nuevo modelo de atención interdisciplinaria. Para lograr este objetivo, los investigadores tienen dos objetivos principales de estudio.
Objetivo 1: Evaluar el impacto de MLP en los resultados de vivienda (primario), salud mental y resultados de integración social (secundario) No ha habido ningún ensayo controlado aleatorio de MLP y este sería el primer estudio de este tipo. El campo de las MLP necesita desesperadamente un estudio más riguroso y VA necesita orientación sobre si las MLP deben apoyarse y promoverse como una intervención eficaz. Los investigadores completaron recientemente un estudio observacional no controlado de VA MLP financiado por la Fundación Bristol-Myers Squibb. La propuesta actual representa el siguiente paso lógico en la jerarquía de evidencia para las MLP. En esta propuesta actual, los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio con 300 veteranos de bajos ingresos con enfermedades mentales en VA Connecticut con un grupo de tratamiento que recibe servicios de MLP en el lugar y un grupo de control que recibe asistencia legal externa. Los investigadores inscribirán a los Veteranos con problemas legales relacionados con la vivienda, incluidos los desalojos basados en el alquiler, las infracciones de las reglas y otras disputas entre propietarios e inquilinos debido a su impacto potencial en los Veteranos sin hogar y en riesgo. Los participantes serán seguidos durante un año y el principal resultado de interés será su estado de vivienda después de un año.
Un resultado secundario será el cambio en la sintomatología de salud mental a lo largo del tiempo, medido por el BASIS-R. Debido a que los investigadores postulan que las MLP benefician especialmente a los veteranos cuyos síntomas graves afectan su capacidad para navegar en el sistema legal, en análisis secundarios, los investigadores probarán hasta qué punto la salud mental en general y la gravedad de los síntomas psicóticos (medidos por el BASIS-R) moderan respuesta a la asignación de MLP. Con base en el impacto postulado de los MLP en el uso de los servicios de salud mental y su fomento del empoderamiento de los veteranos, los investigadores probarán semanas usando cualquier servicio de salud mental del VA y el empoderamiento autoevaluado como posibles mediadores de la respuesta al tratamiento.
Objetivo 2: examinar la experiencia de los veteranos al buscar y recibir intervenciones legales El sistema de atención médica de VA se centra en comprender la experiencia de los veteranos y brindar atención centrada en el paciente. Los MLP son una nueva intervención, es importante examinar cómo se sienten los veteranos acerca de la intervención del MLP. Además, algunos Veteranos no tienen acceso a MLP y pueden buscar ayuda de otros tipos de proveedores y servicios, por lo que también es importante examinar las experiencias de los Veteranos cuando no tienen acceso a MLP. Por lo tanto, los investigadores incluirán un componente cualitativo para complementar el ensayo controlado aleatorio. Hay datos cualitativos potencialmente ricos que no serán capturados por las evaluaciones cuantitativas recopiladas en el ensayo aleatorio realizado para el Objetivo 1. Los investigadores entrevistarán a un total de 30 participantes, 15 participantes de cada uno de los grupos de tratamiento y control. Los investigadores entrevistarán a cada participante dos veces, una vez a los 3 meses de seguimiento y otra vez a los 6 meses de seguimiento. Los resultados arrojarán luz sobre las experiencias iniciales y de largo plazo de rehabilitación de veteranos al buscar y recibir asistencia de MLP y proveedores legales externos para necesidades relacionadas con la vivienda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso anual no VA igual o inferior al 200 % del nivel federal de pobreza
- Tiene un problema legal relacionado con la vivienda (por ejemplo, desalojo, alquiler atrasado, violación de vivienda)
- Participó en un programa de salud mental o para personas sin hogar de VA
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Se le ha asignado un tutor de persona
- No podrá completar las evaluaciones de seguimiento (por ejemplo, mudarse)
- Ya está recibiendo asistencia legal civil del Programa Legal para Veteranos de Connecticut
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Referencia a un abogado pro bono
El grupo de control recibirá asistencia legal externa, es decir, los participantes de control serán referidos a abogados gratuitos en el estado.
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El grupo de control recibirá asistencia legal externa, es decir, los participantes de control serán referidos a abogados gratuitos en el estado.
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Experimental: Sociedad médico-legal
El grupo de tratamiento recibirá la intervención MLP a través del Connecticut Veterans Legal Center (CVLC) en colaboración con el Sistema de Salud de VA Connecticut.
La intervención MLP se puede categorizar en siete componentes de actividad: entrevistas iniciales presenciales y posteriores entrevistas presenciales; discusiones con clientes por teléfono; investigación y revisión de documentos relevantes; consultas con clínicos u otros abogados; interacciones con partes contrarias; tiempo de asistencia a audiencias formales; y tiempo de viaje.
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El grupo de tratamiento recibirá la intervención MLP a través del Centro Legal de Veteranos de Connecticut (CVLC) en colaboración con el Sistema de Atención Médica de Connecticut de VA.
La intervención MLP se puede categorizar en siete componentes de actividad: entrevistas iniciales en persona y posteriores en persona; conversaciones con clientes por teléfono; investigación y revisión de documentos relevantes; consultas con médicos u otros abogados; interacciones con partes contrarias; tiempo de asistencia a audiencias formales; y tiempo de viaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del cuestionario de vivienda
Periodo de tiempo: Últimos 90 días. Recogido al inicio, 3, 6, 12 meses
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80 por ciento de días en el propio lugar o aumento de 45 días en el propio lugar desde el inicio
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Últimos 90 días. Recogido al inicio, 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BASE-R
Periodo de tiempo: Semana pasada. Recogido al inicio, 3,6, 12 meses
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Síntomas de salud mental
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Semana pasada. Recogido al inicio, 3,6, 12 meses
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La escala de ciudadanía de Yale
Periodo de tiempo: Momento presente. Recogido al inicio, 3, 6, 12 meses
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Medida de autoinforme de integración social y ciudadanía.
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Momento presente. Recogido al inicio, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc I. Rosen, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D3200-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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