- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04924088
Partenariats médico-légaux pour prévenir les expulsions et l'itinérance chez les vétérans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le partenariat médico-légal (MLP) est une intervention innovante qui est introduite à la fois à l'intérieur et à l'extérieur du système de santé VA. L'objectif du projet proposé est d'étudier si les MLP améliorent le logement des vétérans sans abri. Les MLP représentent un modèle de réadaptation potentiellement efficace. La VA a créé des interventions pour aider les vétérans ayant des problèmes de justice pénale, mais peu d'attention a été accordée aux problèmes juridiques civils importants, tels que les expulsions, les litiges avec les propriétaires et les arriérés de loyer, qui peuvent interférer avec un logement stable et la santé. Un certain nombre de prestataires juridiques communautaires en dehors de la VA commencent à s'associer à des centres médicaux VA pour former des MLP afin d'aider les vétérans à résoudre ces problèmes juridiques civils.
Les MLP sont particulièrement importants pour les vétérans dont les conditions psychiatriques rendent plus difficile pour eux de travailler avec le système juridique. Les MLP abordent les problèmes d'expulsion et d'autres problèmes liés au logement dans un cadre multidisciplinaire intégré, englobant les équipes juridiques et de santé mentale.
L'expérience des enquêteurs et leurs travaux antérieurs avec des MLP nous positionnent de manière unique pour mener à bien le travail proposé. Le premier VA MLP dans le pays a été établi entre VA Connecticut et le Connecticut Veterans Legal Center. Ce MLP sera le site d'étude des investigateurs et est devenu un modèle pour d'autres sites. Les enquêteurs ont déjà mené une étude observationnelle non contrôlée financée et ont constaté que les MLP améliorent les résultats en matière de logement et de santé mentale des vétérans. Cependant, des recherches plus rigoureuses sont nécessaires sur ce modèle. Les chercheurs proposent le premier essai contrôlé randomisé de VA MLP. Les résultats aideront les dirigeants de VA à prendre des décisions éclairées sur le soutien à l'investissement et à l'expansion des MLP en tant qu'intervention pour les vétérans.
Le but ultime du projet proposé est d'évaluer l'efficacité d'une intervention communautaire interdisciplinaire pour résoudre les problèmes juridiques liés au logement et soutenir la réadaptation des vétérans sans abri et à risque. Les résultats informeront le VA sur le potentiel d'intégration de fournisseurs juridiques communautaires non VA dans le système de santé VA en tant que nouveau modèle de soins interdisciplinaires. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs ont deux principaux objectifs d'étude.
Objectif 1 : Évaluer l'impact des MLP sur les résultats en matière de logement (primaire), de santé mentale et d'intégration sociale (secondaire) Il n'y a pas eu d'essai contrôlé randomisé des MLP et il s'agirait de la première étude de ce type. Le domaine des MLP a désespérément besoin d'une étude plus rigoureuse et VA a besoin de conseils pour savoir si les MLP doivent être soutenus et promus en tant qu'intervention efficace. Les chercheurs ont récemment terminé une étude observationnelle non contrôlée des MLP VA financée par la Fondation Bristol-Myers Squibb. La proposition actuelle représente une prochaine étape logique dans la hiérarchie des preuves pour les MLP. Dans cette proposition actuelle, les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé avec 300 anciens combattants à faible revenu atteints de maladie mentale à VA Connecticut avec un groupe de traitement qui reçoit des services MLP sur place et un groupe témoin qui reçoit une assistance juridique extérieure. Les enquêteurs inscriront des vétérans ayant des problèmes juridiques liés au logement, y compris des expulsions basées sur le loyer, des violations de règles et d'autres différends entre propriétaires et locataires en raison de leur impact potentiel sur les vétérans sans abri et à risque. Les participants seront suivis pendant un an et le principal résultat d'intérêt sera leur statut de logement après un an.
Un résultat secondaire sera le changement de la symptomatologie de la santé mentale au fil du temps, tel que mesuré par le BASIS-R. Parce que les enquêteurs postulent que les MLP profitent particulièrement aux vétérans dont les symptômes graves entravent leur capacité à naviguer dans le système juridique, dans des analyses secondaires, les enquêteurs testeront dans quelle mesure la santé mentale globale et la gravité des symptômes psychotiques (telle que mesurée par le BASIS-R) sont modérées. réponse à l'attribution MLP. Sur la base de l'impact postulé des MLP sur l'utilisation des services de santé mentale et sur leur autonomisation des vétérans, les enquêteurs testeront des semaines en utilisant n'importe quel service de santé mentale VA et l'autonomisation auto-évaluée en tant que médiateurs potentiels de la réponse au traitement.
Objectif 2 : Examiner l'expérience des vétérans en matière de recherche et de réception d'interventions juridiques Le système de santé VA se concentre sur la compréhension de l'expérience des vétérans et la fourniture de soins centrés sur le patient. Les MLP sont une nouvelle intervention, il est important d'examiner ce que les vétérans pensent de l'intervention des MLP. De plus, certains vétérans n'ont pas accès aux MLP et peuvent demander de l'aide à d'autres types de fournisseurs et de services. Il est donc également important d'examiner les expériences des vétérans lorsqu'ils n'ont pas accès aux MLP. Par conséquent, les enquêteurs incluront une composante qualitative pour compléter l'essai contrôlé randomisé. Il existe des données qualitatives potentiellement riches qui ne seront pas capturées par les évaluations quantitatives recueillies dans l'essai randomisé mené pour le but 1. Les enquêteurs interrogeront un total de 30 participants - 15 participants chacun des groupes de traitement et de contrôle. Les enquêteurs interrogeront chaque participant deux fois, une fois au suivi de 3 mois et de nouveau au suivi de 6 mois. Les résultats mettront en lumière les expériences de réadaptation initiales et à plus long terme des vétérans en matière de recherche et de réception d'aide auprès de MLP et de fournisseurs juridiques externes pour les besoins liés au logement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Revenu annuel non-VA égal ou inférieur à 200 % du seuil de pauvreté fédéral
- A un problème juridique lié au logement (par exemple, expulsion, arriérés de loyer, violation de logement)
- Engagé dans un programme de santé mentale ou d'itinérance VA
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- A été nommé conservateur de la personne
- Ne sera pas en mesure de terminer les évaluations de suivi (p. ex., déménager)
- Bénéficie déjà de l'aide juridique civile du Connecticut Veterans Legal Program
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Renvoi à un avocat pro bono
Le groupe de contrôle recevra une aide juridique extérieure, c'est-à-dire que les participants au contrôle seront référés à des avocats pro bono dans l'État.
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Le groupe de contrôle recevra une aide juridique extérieure, c'est-à-dire que les participants au contrôle seront référés à des avocats pro bono dans l'État.
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Expérimental: Partenariat médico-légal
Le groupe de traitement recevra l'intervention MLP par le biais du Connecticut Veterans Legal Center (CVLC) en partenariat avec le système de santé des anciens combattants du Connecticut.
L'intervention MLP peut être classée en sept composantes d'activité : entretiens initiaux en personne et entretiens ultérieurs en personne ; discussions avec les clients par téléphone ; recherche et examen des documents pertinents ; consultations avec des cliniciens ou d'autres avocats ; interactions avec les parties adverses ; temps passé à des audiences formelles ; et temps de déplacement.
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Le groupe de traitement recevra l'intervention MLP par le biais du Connecticut Veterans Legal Center (CVLC) en partenariat avec le système de santé VA Connecticut.
L'intervention MLP peut être catégorisée en sept composantes d'activité : entretiens initiaux en personne et entretiens ultérieurs en personne ; discussions avec les clients par téléphone ; recherche et examen des documents pertinents ; consultations avec des cliniciens ou d'autres avocats ; interactions avec les parties adverses ; temps passé à des audiences formelles ; et temps de déplacement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du questionnaire logement
Délai: 90 derniers jours. Collecté au départ, 3, 6, 12 mois
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80 pour cent de jours chez soi ou une augmentation de 45 jours chez soi par rapport au départ
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90 derniers jours. Collecté au départ, 3, 6, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BASE-R
Délai: La semaine dernière. Collecté au départ, 3,6, 12 mois
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Symptômes de santé mentale
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La semaine dernière. Collecté au départ, 3,6, 12 mois
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L'échelle de citoyenneté de Yale
Délai: Moment présent. Collecté au départ, 3, 6, 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation de l'intégration sociale et de la citoyenneté
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Moment présent. Collecté au départ, 3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc I. Rosen, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3200-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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