Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk-juridiske partnerskap for å forhindre utkastelser og hjemløshet blant veteraner

5. juni 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Det juridiske teamet i medisinsk-juridiske partnerskap samarbeider med helsepersonell for å forbedre deres klienters liv. Det er ukjent om denne tilnærmingen er bedre enn å tilby vanlige juridiske tjenester, uten spesiell vekt på ikke-juridiske forhold og uten spesielt samarbeid med helsepersonell. Etterforskerne foreslår å tilfeldig tildele 300 veteraner med boligrelaterte juridiske problemer til enten juridisk hjelp fra et medisinsk-juridisk partnerskap eller hjelp fra advokater i samfunnet. Etterforskerne vil følge de randomiserte veteranene i denne studien i ett år for å finne ut om det er forskjell mellom de to gruppene veteraner i deres boligsituasjon og deres mentale helse. Etterforskerne vil også intervjue veteraner i begge grupper om deres opplevelse av de juridiske tjenestene de har mottatt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medisinsk-juridisk partnerskap (MLP) er en innovativ intervensjon som blir introdusert både i og utenfor VA-helsesystemet. Målet med det foreslåtte prosjektet er å studere om MLP-er forbedrer boliger for hjemløse veteraner. MLP-er representerer en potensielt effektiv rehabiliteringsmodell. VA har opprettet intervensjoner for å hjelpe veteraner med strafferettslige problemer, men det har vært lite oppmerksomhet på viktige sivile juridiske problemer, som utkastelser, utleiertvister og husleierestanser, som kan forstyrre stabil bolig og helse. En rekke samfunnsbaserte juridiske leverandører utenfor VA begynner å samarbeide med VA medisinske sentre for å danne MLPer for å hjelpe veteraner med å løse disse sivile juridiske problemene.

MLP-er er spesielt viktige for veteraner hvis psykiatriske forhold gjør det vanskeligere for dem å jobbe med rettssystemet. MLPer tar opp problemer med utkastelser og andre boligrelaterte problemer innenfor et integrert tverrfaglig rammeverk, som omfatter juridiske og psykiske helseteam.

Etterforskernes erfaring og tidligere arbeid med MLP-er posisjonerer oss unikt til å fullføre det foreslåtte arbeidet. Den første VA MLP i landet ble etablert mellom VA Connecticut og Connecticut Veterans Legal Center. Denne MLP vil være etterforskernes studiested og har blitt en modell for andre nettsteder. Etterforskerne har allerede utført en finansiert ukontrollert observasjonsstudie og funnet ut at MLP-er forbedrer boliger og mentale helseutfall for veteraner. Det er imidlertid behov for mer grundig forskning på denne modellen. Etterforskerne foreslår den første randomiserte kontrollerte studien av VA MLP. Resultatene vil hjelpe VA-ledelsen til å ta informerte beslutninger om å støtte investeringen og utvidelsen av MLP-er som en intervensjon for veteraner.

Det endelige målet med det foreslåtte prosjektet er å evaluere effektiviteten av en lokalsamfunnsbasert, tverrfaglig intervensjon for å adressere boligrelaterte juridiske spørsmål og støtte rehabilitering av hjemløse og utsatte veteraner. Resultatene vil informere VA om potensialet ved å integrere ikke-VA-samfunnets juridiske leverandører i VA-helsesystemet som en ny tverrfaglig omsorgsmodell. For å nå dette målet har etterforskerne to hovedstudiemål.

Mål 1: Evaluer virkningen av MLP på boligresultater (primær), mental helse og sosial integrering (sekundær) Det har ikke vært noen randomisert kontrollert studie av MLP, og dette ville være den første studien av sitt slag. Feltet MLPer har et desperat behov for mer strenge studier og VA trenger veiledning om hvorvidt MLPer bør støttes og fremmes som en effektiv intervensjon. Etterforskerne fullførte nylig en ukontrollert observasjonsstudie av VA MLPs finansiert av Bristol-Myers Squibb Foundation. Det nåværende forslaget representerer et logisk neste trinn i bevishierarkiet for MLP-er. I dette nåværende forslaget planlegger etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med 300 lavinntektsveteraner med psykiske lidelser ved VA Connecticut med en behandlingsgruppe som mottar MLP-tjenester på stedet og en kontrollgruppe som mottar ekstern juridisk bistand. Etterforskerne vil melde veteraner med boligrelaterte juridiske problemer, inkludert husleiebasert utkastelse, regelbrudd og andre utleier-leietvister på grunn av deres potensielle innvirkning på hjemløse og utsatte veteraner. Deltakerne vil bli fulgt i ett år, og hovedresultatet av interesse vil være deres boligstatus etter ett år.

Et sekundært resultat vil være endringen i psykisk helsesymptomatologi over tid målt ved BASIS-R. Fordi etterforskerne hevder at MLP-er spesielt er til fordel for veteraner hvis alvorlige symptomer svekker deres evne til å navigere i rettssystemet, vil etterforskerne i sekundære analyser teste i hvilken grad mental helse generelt og psykotisk symptomalvorlighet (målt ved BASIS-R) moderat. svar på MLP-oppdrag. Basert på MLPs antatte innvirkning på bruken av mental helsetjeneste og deres fremmende veteranbemyndigelse, vil etterforskerne teste uker ved å bruke hvilken som helst VA mental helsetjeneste og selvvurdert empowerment som potensielle formidlere av behandlingsrespons.

Mål 2: Undersøk veteranerfaringen med å søke og motta juridiske intervensjoner. VA helsevesenet er fokusert på å forstå veteranopplevelsen og gi pasientsentrert omsorg. MLP-er er en ny intervensjon, det er viktig å undersøke hvordan veteraner føler om MLP-intervensjonen. I tillegg har noen veteraner ikke tilgang til MLP-er, og de kan søke hjelp fra andre typer leverandører og tjenester, så det er også viktig å undersøke veteranenes erfaringer når de ikke har tilgang til MLP-er. Derfor vil etterforskerne inkludere en kvalitativ komponent for å komplementere den randomiserte kontrollerte studien. Det er potensielt rike kvalitative data som ikke vil bli fanget opp av de kvantitative vurderingene samlet inn i den randomiserte studien utført for mål 1. Etterforskerne vil intervjue totalt 30 deltakere - 15 deltakere hver fra behandlings- og kontrollgruppene. Etterforskerne vil intervjue hver deltaker to ganger, en gang ved 3 måneders oppfølging og igjen ved 6 måneders oppfølging. Resultatene vil kaste lys over innledende og langsiktige veteranrehabiliteringserfaringer med å søke og motta bistand fra MLP og eksterne juridiske leverandører for boligrelaterte behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
        • Rekruttering
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marc I. Rosen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Årlig ikke-VA-inntekt på eller under 200% av det føderale fattigdomsnivået
  • Har et juridisk problem knyttet til bolig (f.eks. utkastelse, restanse på husleie, boligbrudd)
  • Engasjert i et VA-program for mental helse eller hjemløse
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har fått tildelt en konservator av person
  • Vil ikke kunne fullføre oppfølgingsvurderinger (f.eks. flytte bort)
  • Allerede mottar sivil rettshjelp fra Connecticut Veterans Legal Program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinsk-juridisk partnerskap
Behandlingsgruppen vil motta MLP-intervensjonen gjennom Connecticut Veterans Legal Center i samarbeid med VA Connecticut Healthcare System. MLP-intervensjonen kan kategoriseres i syv aktivitetskomponenter: innledende personlige og etterfølgende personlige intervjuer; samtaler med kunder på telefon; forskning og gjennomgang av relevante dokumenter; konsultasjoner med klinikere eller andre advokater; interaksjoner med motparter; tid til å møte på formelle høringer; og reisetid.
Behandlingsgruppen vil motta MLP-intervensjonen gjennom Connecticut Veterans Legal Center i samarbeid med VA Connecticut Healthcare System. MLP-intervensjonen kan kategoriseres i syv aktivitetskomponenter: innledende personlige og etterfølgende personlige intervjuer; samtaler med kunder på telefon; forskning og gjennomgang av relevante dokumenter; konsultasjoner med klinikere eller andre advokater; interaksjoner med motparter; tid til å møte på formelle høringer; og reisetid.
Aktiv komparator: Henvisning til pro-bono advokat
Kontrollgruppen vil motta ekstern rettshjelp, det vil si at kontrolldeltakere vil bli henvist til pro-bono advokater i staten.
Kontrollgruppen vil motta ekstern rettshjelp, det vil si at kontrolldeltakere vil bli henvist til pro-bono advokater i staten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytte av boligspørreskjema
Tidsramme: Siste 90 dager. Samlet ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
80 prosent dager i egen plass eller 45 dagers økning i egen plass fra baseline
Siste 90 dager. Samlet ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BASIS-R
Tidsramme: Forrige uke. Samlet ved baseline, 3,6,9, 12 måneder
Psykiske helsesymptomer
Forrige uke. Samlet ved baseline, 3,6,9, 12 måneder
Yale Citizenship Scale
Tidsramme: Nåværende øyeblikk. Samlet ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
Selvrapportering mål på sosial integrasjon og medborgerskap
Nåværende øyeblikk. Samlet ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc I. Rosen, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert, anonymisert datasett vil bli opprettet og delt.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter fullføring av en datadelingsavtale med PI.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Medisinsk-juridisk partnerskap

3
Abonnere