- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04924088
Medisinsk-juridiske partnerskap for å forhindre utkastelser og hjemløshet blant veteraner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinsk-juridisk partnerskap (MLP) er en innovativ intervensjon som blir introdusert både i og utenfor VA-helsesystemet. Målet med det foreslåtte prosjektet er å studere om MLP-er forbedrer boliger for hjemløse veteraner. MLP-er representerer en potensielt effektiv rehabiliteringsmodell. VA har opprettet intervensjoner for å hjelpe veteraner med strafferettslige problemer, men det har vært lite oppmerksomhet på viktige sivile juridiske problemer, som utkastelser, utleiertvister og husleierestanser, som kan forstyrre stabil bolig og helse. En rekke samfunnsbaserte juridiske leverandører utenfor VA begynner å samarbeide med VA medisinske sentre for å danne MLPer for å hjelpe veteraner med å løse disse sivile juridiske problemene.
MLP-er er spesielt viktige for veteraner hvis psykiatriske forhold gjør det vanskeligere for dem å jobbe med rettssystemet. MLPer tar opp problemer med utkastelser og andre boligrelaterte problemer innenfor et integrert tverrfaglig rammeverk, som omfatter juridiske og psykiske helseteam.
Etterforskernes erfaring og tidligere arbeid med MLP-er posisjonerer oss unikt til å fullføre det foreslåtte arbeidet. Den første VA MLP i landet ble etablert mellom VA Connecticut og Connecticut Veterans Legal Center. Denne MLP vil være etterforskernes studiested og har blitt en modell for andre nettsteder. Etterforskerne har allerede utført en finansiert ukontrollert observasjonsstudie og funnet ut at MLP-er forbedrer boliger og mentale helseutfall for veteraner. Det er imidlertid behov for mer grundig forskning på denne modellen. Etterforskerne foreslår den første randomiserte kontrollerte studien av VA MLP. Resultatene vil hjelpe VA-ledelsen til å ta informerte beslutninger om å støtte investeringen og utvidelsen av MLP-er som en intervensjon for veteraner.
Det endelige målet med det foreslåtte prosjektet er å evaluere effektiviteten av en lokalsamfunnsbasert, tverrfaglig intervensjon for å adressere boligrelaterte juridiske spørsmål og støtte rehabilitering av hjemløse og utsatte veteraner. Resultatene vil informere VA om potensialet ved å integrere ikke-VA-samfunnets juridiske leverandører i VA-helsesystemet som en ny tverrfaglig omsorgsmodell. For å nå dette målet har etterforskerne to hovedstudiemål.
Mål 1: Evaluer virkningen av MLP på boligresultater (primær), mental helse og sosial integrering (sekundær) Det har ikke vært noen randomisert kontrollert studie av MLP, og dette ville være den første studien av sitt slag. Feltet MLPer har et desperat behov for mer strenge studier og VA trenger veiledning om hvorvidt MLPer bør støttes og fremmes som en effektiv intervensjon. Etterforskerne fullførte nylig en ukontrollert observasjonsstudie av VA MLPs finansiert av Bristol-Myers Squibb Foundation. Det nåværende forslaget representerer et logisk neste trinn i bevishierarkiet for MLP-er. I dette nåværende forslaget planlegger etterforskerne å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med 300 lavinntektsveteraner med psykiske lidelser ved VA Connecticut med en behandlingsgruppe som mottar MLP-tjenester på stedet og en kontrollgruppe som mottar ekstern juridisk bistand. Etterforskerne vil melde veteraner med boligrelaterte juridiske problemer, inkludert husleiebasert utkastelse, regelbrudd og andre utleier-leietvister på grunn av deres potensielle innvirkning på hjemløse og utsatte veteraner. Deltakerne vil bli fulgt i ett år, og hovedresultatet av interesse vil være deres boligstatus etter ett år.
Et sekundært resultat vil være endringen i psykisk helsesymptomatologi over tid målt ved BASIS-R. Fordi etterforskerne hevder at MLP-er spesielt er til fordel for veteraner hvis alvorlige symptomer svekker deres evne til å navigere i rettssystemet, vil etterforskerne i sekundære analyser teste i hvilken grad mental helse generelt og psykotisk symptomalvorlighet (målt ved BASIS-R) moderat. svar på MLP-oppdrag. Basert på MLPs antatte innvirkning på bruken av mental helsetjeneste og deres fremmende veteranbemyndigelse, vil etterforskerne teste uker ved å bruke hvilken som helst VA mental helsetjeneste og selvvurdert empowerment som potensielle formidlere av behandlingsrespons.
Mål 2: Undersøk veteranerfaringen med å søke og motta juridiske intervensjoner. VA helsevesenet er fokusert på å forstå veteranopplevelsen og gi pasientsentrert omsorg. MLP-er er en ny intervensjon, det er viktig å undersøke hvordan veteraner føler om MLP-intervensjonen. I tillegg har noen veteraner ikke tilgang til MLP-er, og de kan søke hjelp fra andre typer leverandører og tjenester, så det er også viktig å undersøke veteranenes erfaringer når de ikke har tilgang til MLP-er. Derfor vil etterforskerne inkludere en kvalitativ komponent for å komplementere den randomiserte kontrollerte studien. Det er potensielt rike kvalitative data som ikke vil bli fanget opp av de kvantitative vurderingene samlet inn i den randomiserte studien utført for mål 1. Etterforskerne vil intervjue totalt 30 deltakere - 15 deltakere hver fra behandlings- og kontrollgruppene. Etterforskerne vil intervjue hver deltaker to ganger, en gang ved 3 måneders oppfølging og igjen ved 6 måneders oppfølging. Resultatene vil kaste lys over innledende og langsiktige veteranrehabiliteringserfaringer med å søke og motta bistand fra MLP og eksterne juridiske leverandører for boligrelaterte behov.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Allison Lee, MPH
- Telefonnummer: 3543 (203) 932-5711
- E-post: allison.lee@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christina M Lazar, MPH
- Telefonnummer: 4833 (203) 932-5711
- E-post: Christina.Lazar@va.gov
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
- Rekruttering
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
Ta kontakt med:
- Allison Lee, MPH
- Telefonnummer: 3543 (203) 932-5711
- E-post: allison.lee@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Allison Lee, MPH
- Telefonnummer: 3543 203-932-5711
- E-post: allison.lee@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Marc I. Rosen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Årlig ikke-VA-inntekt på eller under 200% av det føderale fattigdomsnivået
- Har et juridisk problem knyttet til bolig (f.eks. utkastelse, restanse på husleie, boligbrudd)
- Engasjert i et VA-program for mental helse eller hjemløse
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har fått tildelt en konservator av person
- Vil ikke kunne fullføre oppfølgingsvurderinger (f.eks. flytte bort)
- Allerede mottar sivil rettshjelp fra Connecticut Veterans Legal Program
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Medisinsk-juridisk partnerskap
Behandlingsgruppen vil motta MLP-intervensjonen gjennom Connecticut Veterans Legal Center i samarbeid med VA Connecticut Healthcare System.
MLP-intervensjonen kan kategoriseres i syv aktivitetskomponenter: innledende personlige og etterfølgende personlige intervjuer; samtaler med kunder på telefon; forskning og gjennomgang av relevante dokumenter; konsultasjoner med klinikere eller andre advokater; interaksjoner med motparter; tid til å møte på formelle høringer; og reisetid.
|
Behandlingsgruppen vil motta MLP-intervensjonen gjennom Connecticut Veterans Legal Center i samarbeid med VA Connecticut Healthcare System.
MLP-intervensjonen kan kategoriseres i syv aktivitetskomponenter: innledende personlige og etterfølgende personlige intervjuer; samtaler med kunder på telefon; forskning og gjennomgang av relevante dokumenter; konsultasjoner med klinikere eller andre advokater; interaksjoner med motparter; tid til å møte på formelle høringer; og reisetid.
|
Aktiv komparator: Henvisning til pro-bono advokat
Kontrollgruppen vil motta ekstern rettshjelp, det vil si at kontrolldeltakere vil bli henvist til pro-bono advokater i staten.
|
Kontrollgruppen vil motta ekstern rettshjelp, det vil si at kontrolldeltakere vil bli henvist til pro-bono advokater i staten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bytte av boligspørreskjema
Tidsramme: Siste 90 dager. Samlet ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
80 prosent dager i egen plass eller 45 dagers økning i egen plass fra baseline
|
Siste 90 dager. Samlet ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BASIS-R
Tidsramme: Forrige uke. Samlet ved baseline, 3,6,9, 12 måneder
|
Psykiske helsesymptomer
|
Forrige uke. Samlet ved baseline, 3,6,9, 12 måneder
|
Yale Citizenship Scale
Tidsramme: Nåværende øyeblikk. Samlet ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Selvrapportering mål på sosial integrasjon og medborgerskap
|
Nåværende øyeblikk. Samlet ved baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc I. Rosen, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D3200-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Medisinsk-juridisk partnerskap
-
MetroHealth Medical CenterCleveland Metropolitan School District; Environmental Health Watch; Legal...FullførtAstma | Pediatrisk ALT | Medisinsk informatikk | Sosiale determinanter for helse | Skolehelsetjenesten | Registre | Hjemmebesøk | Boligproblemer | Ulikhet i helsevesenet | Ulik helsestatusForente stater
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Flere kroniske tilstanderCanada
-
Florida State UniversityAmerican Nurse Pracititioner Foundation (ANPF)Fullført
-
Lawson Health Research InstituteTilbaketrukket
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk afasiForente stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthFullførtBehandling Resistent depresjon | Unipolar depresjonForente stater
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonFullførtHypertrofisk arrdannelse etter brannskadeForente stater
-
Altura Medical Inc.UkjentAbdominale aortaaneurismerChile, Latvia