- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04924088
Parcerias médico-legais para prevenir despejos e falta de moradia entre os veteranos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A parceria médico-legal (MLP) é uma intervenção inovadora que está sendo introduzida dentro e fora do sistema de saúde VA. O objetivo do projeto proposto é estudar se os MLPs melhoram a moradia dos veteranos sem-teto. Os MLPs representam um modelo de reabilitação potencialmente eficaz. O VA criou intervenções para ajudar os veteranos com problemas de justiça criminal, mas tem havido pouca atenção em importantes problemas jurídicos civis, como despejos, disputas de proprietários e atrasos no aluguel, que podem interferir na habitação estável e na saúde. Vários provedores jurídicos baseados na comunidade fora do VA estão começando a fazer parceria com os centros médicos do VA para formar MLPs para ajudar os veteranos a lidar com essas questões legais civis.
Os MLPs são especialmente importantes para veteranos cujas condições psiquiátricas tornam mais difícil para eles trabalhar com o sistema legal. Os MLPs abordam problemas com despejos e outras questões relacionadas à moradia dentro de uma estrutura multidisciplinar integrada, englobando as equipes jurídica e de saúde mental.
A experiência dos investigadores e o trabalho anterior com MLPs nos posicionam de forma única para concluir o trabalho proposto. O primeiro VA MLP no país foi estabelecido entre VA Connecticut e o Connecticut Veterans Legal Center. Este MLP será o local de estudo dos investigadores e tornou-se um modelo para outros locais. Os investigadores já conduziram um estudo observacional não controlado financiado e descobriram que os MLPs melhoram a habitação e os resultados de saúde mental dos veteranos. No entanto, pesquisas mais rigorosas são necessárias sobre esse modelo. Os investigadores estão propondo o primeiro estudo randomizado controlado de VA MLP. Os resultados ajudarão a liderança do VA a tomar decisões informadas sobre o apoio ao investimento e expansão de MLPs como uma intervenção para veteranos.
O objetivo final do projeto proposto é avaliar a eficácia de uma intervenção interdisciplinar baseada na comunidade para abordar questões legais relacionadas à habitação e apoiar a reabilitação de sem-teto e veteranos em risco. Os resultados informarão o VA sobre o potencial de integração de provedores jurídicos comunitários não-VA no sistema de saúde do VA como um novo modelo de atendimento interdisciplinar. Para atingir esse objetivo, os investigadores têm dois objetivos principais de estudo.
Objetivo 1: Avaliar o impacto do MLP nos resultados de habitação (primário), saúde mental e resultados de integração social (secundário) Não houve nenhum estudo randomizado controlado de MLPs e este seria o primeiro estudo desse tipo. O campo dos MLPs precisa desesperadamente de um estudo mais rigoroso e o VA precisa de orientação sobre se os MLPs devem ser apoiados e promovidos como uma intervenção eficaz. Os investigadores concluíram recentemente um estudo observacional não controlado de VA MLPs financiado pela Fundação Bristol-Myers Squibb. A proposta atual representa um próximo passo lógico na hierarquia de evidências para MLPs. Nesta proposta atual, os investigadores planejam realizar um estudo randomizado controlado com 300 veteranos de baixa renda com doença mental em VA Connecticut com um grupo de tratamento que recebe serviços de MLP no local e um grupo de controle que recebe assistência jurídica externa. Os investigadores inscreverão veteranos com problemas legais relacionados à habitação, incluindo despejos com base em aluguel, violações de regras e outras disputas de inquilinos de proprietários devido ao seu impacto potencial sobre veteranos sem-teto e em situação de risco. Os participantes serão acompanhados por um ano e o principal resultado de interesse será sua condição de moradia após um ano.
Um resultado secundário será a mudança na sintomatologia da saúde mental ao longo do tempo, medida pelo BASIS-R. Como os investigadores postulam que os MLPs beneficiam especialmente os veteranos cujos sintomas graves prejudicam sua capacidade de navegar no sistema legal, em análises secundárias, os investigadores testarão até que ponto a saúde mental geral e a gravidade dos sintomas psicóticos (conforme medido pelo BASIS-R) moderam resposta à atribuição de MLP. Com base no impacto postulado dos MLPs no uso de serviços de saúde mental e na promoção do empoderamento dos veteranos, os investigadores testarão semanas usando qualquer serviço de saúde mental VA e o empoderamento autoavaliado como mediadores potenciais da resposta ao tratamento.
Objetivo 2: Examinar a experiência do Veterano em relação à busca e recebimento de intervenções legais O sistema de saúde VA está focado em compreender a experiência do Veterano e fornecer cuidados centrados no paciente. MLPs são uma nova intervenção, é importante examinar como os Veteranos se sentem sobre a intervenção MLP. Além disso, alguns veteranos não têm acesso a MLPs e podem buscar assistência de outros tipos de provedores e serviços, portanto, também é importante examinar as experiências dos veteranos quando não têm acesso a MLPs. Portanto, os investigadores incluirão um componente qualitativo para complementar o estudo randomizado controlado. Existem dados qualitativos potencialmente ricos que não serão capturados pelas avaliações quantitativas coletadas no estudo randomizado conduzido para o Objetivo 1. Os investigadores entrevistarão um total de 30 participantes - 15 participantes cada um dos grupos de tratamento e controle. Os investigadores entrevistarão cada participante duas vezes, uma vez no acompanhamento de 3 meses e novamente no acompanhamento de 6 meses. Os resultados lançarão luz sobre as experiências iniciais e de longo prazo de reabilitação de veteranos com a busca e recebimento de assistência do MLP e de provedores legais externos para necessidades relacionadas à moradia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Renda anual não-VA igual ou inferior a 200% do nível de pobreza federal
- Tem um problema legal relacionado à moradia (por exemplo, despejo, aluguel atrasado, violação de moradia)
- Envolvido em um programa VA de saúde mental ou sem-teto
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Foi designado um conservador de pessoa
- Não será capaz de concluir as avaliações de acompanhamento (por exemplo, se mudar)
- Já recebendo assistência jurídica civil do Connecticut Veterans Legal Program
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Encaminhamento para advogado pro bono
O grupo de controle receberá assistência jurídica externa, ou seja, os participantes do controle serão encaminhados a advogados pro bono no estado.
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O grupo de controle receberá assistência jurídica externa, ou seja, os participantes do controle serão encaminhados a advogados pro bono no estado.
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Experimental: Parceria médico-legal
O grupo de tratamento receberá a intervenção MLP através do Centro Jurídico de Veteranos do Connecticut (CVLC) em parceria com o Sistema de Saúde do Departamento de Assuntos de Veteranos do Connecticut.
A intervenção MLP pode ser categorizada em sete componentes de atividade: entrevistas iniciais presenciais e subsequentes entrevistas presenciais; discussões com clientes por telefone; pesquisa e análise de documentos relevantes; consultas com clínicos ou outros advogados; interações com partes contrárias; tempo de participação em audiências formais; e tempo de deslocamento.
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O grupo de tratamento receberá a intervenção MLP através do Centro Jurídico de Veteranos de Connecticut (CVLC) em parceria com o Sistema de Saúde de Connecticut da VA.
A intervenção MLP pode ser categorizada em sete componentes de atividade: entrevistas presenciais iniciais e subsequentes; discussões com clientes por telefone; pesquisa e revisão de documentos relevantes; consultas com clínicos ou outros advogados; interações com as partes contrárias; tempo de comparecimento em audiências formais; e tempo de deslocamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no questionário de habitação
Prazo: Últimos 90 dias. Coletado no início do estudo, 3, 6, 12 meses
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80% de dias no próprio local ou aumento de 45 dias no próprio local em relação à linha de base
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Últimos 90 dias. Coletado no início do estudo, 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BASE-R
Prazo: Semana passada. Coletado no início do estudo, 3,6, 12 meses
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Sintomas de saúde mental
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Semana passada. Coletado no início do estudo, 3,6, 12 meses
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A Escala de Cidadania de Yale
Prazo: Momento presente. Coletado no início do estudo, 3, 6, 12 meses
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Medida de autorrelato de integração social e cidadania
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Momento presente. Coletado no início do estudo, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc I. Rosen, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D3200-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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