- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04924088
Medicinsk-juridiska partnerskap för att förhindra vräkningar och hemlöshet bland veteraner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medical-legal partnership (MLP) är en innovativ intervention som introduceras både inom och utanför VA-sjukvården. Syftet med det föreslagna projektet är att studera om MLP förbättrar bostäder för hemlösa veteraner. MLP representerar en potentiellt effektiv rehabiliteringsmodell. VA har skapat insatser för att hjälpa veteraner med straffrättsliga problem, men det har varit lite uppmärksamhet på viktiga civilrättsliga problem, såsom vräkningar, hyresvärdstvister och hyresskulder, som kan störa stabila bostäder och hälsa. Ett antal community-baserade juridiska leverantörer utanför VA börjar samarbeta med VA medicinska center för att bilda MLPs för att hjälpa veteraner att ta itu med dessa civilrättsliga frågor.
MLP:er är särskilt viktiga för veteraner vars psykiatriska tillstånd gör det svårare för dem att arbeta med rättssystemet. MLP:er tar upp problem med vräkningar och andra bostadsrelaterade frågor inom en integrerad tvärvetenskaplig ram, som omfattar de juridiska och mentala hälsoteamen.
Utredarnas erfarenhet och tidigare arbete med MLPs positionerar oss unikt för att slutföra det föreslagna arbetet. Den första VA MLP i landet etablerades mellan VA Connecticut och Connecticut Veterans Legal Center. Denna MLP kommer att vara utredarnas studieplats och har blivit en modell för andra webbplatser. Utredarna har redan genomfört en finansierad okontrollerad observationsstudie och funnit att MLP:er förbättrar veteranernas boende och mental hälsa. Det behövs dock mer rigorös forskning om denna modell. Utredarna föreslår den första randomiserade kontrollerade studien av VA MLP. Resultaten kommer att hjälpa VA-ledarskap att fatta välgrundade beslut om att stödja investeringar och expansion av MLP som en intervention för veteraner.
Det slutliga målet med det föreslagna projektet är att utvärdera effektiviteten av en samhällsbaserad, tvärvetenskaplig intervention för att ta itu med bostadsrelaterade juridiska frågor och stödja rehabiliteringen av hemlösa och riskfyllda veteraner. Resultaten kommer att informera VA om potentialen i att integrera icke-VA-gemenskapens juridiska leverantörer i VA-sjukvården som en ny tvärvetenskaplig vårdmodell. För att uppnå detta mål har utredarna två huvudsakliga studiemål.
Syfte 1: Utvärdera effekten av MLP på boenderesultat (primär), mental hälsa och social integrationsresultat (sekundär) Det har inte gjorts någon randomiserad kontrollerad studie av MLP och detta skulle vara den första studien i sitt slag. Området MLP är i desperat behov av mer rigorösa studier och VA behöver vägledning om huruvida MLP bör stödjas och främjas som en effektiv intervention. Utredarna avslutade nyligen en okontrollerad observationsstudie av VA MLPs finansierad av Bristol-Myers Squibb Foundation. Det nuvarande förslaget representerar ett logiskt nästa steg i bevishierarkin för MLP. I detta nuvarande förslag planerar utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med 300 låginkomstveteraner med psykisk ohälsa vid VA Connecticut med en behandlingsgrupp som får MLP-tjänster på plats och en kontrollgrupp som får juridisk hjälp utifrån. Utredarna kommer att registrera veteraner med bostadsrelaterade juridiska frågor, inklusive hyresbaserade vräkningar, regelöverträdelser och andra hyresgästtvister på grund av deras potentiella inverkan på hemlösa och riskfyllda veteraner. Deltagarna kommer att följas under ett år och det huvudsakliga resultatet av intresse kommer att vara deras bostadsstatus efter ett år.
Ett sekundärt resultat kommer att vara förändringen av symtomen för mental hälsa över tid, mätt med BASIS-R. Eftersom utredarna hävdar att MLP särskilt gynnar veteraner vars allvarliga symtom försämrar deras förmåga att navigera i rättssystemet, kommer utredarna i sekundära analyser att testa i vilken utsträckning mental hälsa övergripande och psykotiska symtom svårighetsgrad (uppmätt med BASIS-R) svar på MLP-uppdrag. Baserat på MLP:s påstådda inverkan på användningen av mentalvårdstjänster och deras främjande av veteranbefogenhet, kommer utredarna att testa veckor med hjälp av valfri VA-psykiatrisk tjänst och självskattad bemyndigande som potentiella förmedlare av behandlingssvar.
Syfte 2: Undersök veteranupplevelsen med att söka och ta emot juridiska insatser. VA-sjukvården är fokuserad på att förstå veteranupplevelsen och tillhandahålla patientcentrerad vård. MLP:er är en ny intervention, det är viktigt att undersöka hur veteraner tycker om MLP-interventionen. Dessutom har vissa veteraner inte tillgång till MLPs och de kan söka hjälp från andra typer av leverantörer och tjänster, så det är också viktigt att undersöka veteranernas erfarenheter när de inte har tillgång till MLPs. Därför kommer utredarna att inkludera en kvalitativ komponent som komplement till den randomiserade kontrollerade studien. Det finns potentiellt rik kvalitativ data som inte kommer att fångas upp av de kvantitativa bedömningar som samlats in i den randomiserade studien som genomfördes för mål 1. Utredarna kommer att intervjua totalt 30 deltagare - 15 deltagare vardera från behandlings- och kontrollgrupperna. Utredarna kommer att intervjua varje deltagare två gånger, en gång vid 3 månaders uppföljning och igen vid 6 månaders uppföljning. Resultaten kommer att belysa initiala och långsiktiga veteranrehabiliteringserfarenheter med att söka och ta emot hjälp från MLP och externa juridiska leverantörer för bostadsrelaterade behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Årlig icke-VA-inkomst på eller under 200% av den federala fattigdomsnivån
- Har ett juridiskt problem relaterat till bostaden (t.ex. vräkning, hyresskulder, bostadsförseelser)
- Engagerad i ett VA-program för mental hälsa eller hemlösa
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Har tilldelats en konservator av person
- Kommer inte att kunna slutföra uppföljningsbedömningar (t.ex. flytta bort)
- Får redan civil rättshjälp från Connecticut Veterans Legal Program
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Remiss till pro-bono advokat
Kontrollgruppen kommer att få extern rättshjälp, det vill säga kontrolldeltagare kommer att hänvisas till pro-bono advokater i staten.
|
Kontrollgruppen kommer att få extern rättshjälp, det vill säga kontrolldeltagare kommer att hänvisas till pro-bono advokater i staten.
|
|
Experimentell: Medicinsk-juridiskt partnerskap
Behandlingsgruppen kommer att få MLP-interventionen genom Connecticut Veterans Legal Center (CVLC) i samarbete med VA Connecticut Healthcare System.
MLP-interventionen kan kategoriseras i sju aktivitetskomponenter: initiala personliga och efterföljande personliga intervjuer; diskussioner med klienter per telefon; forskning och granskning av relevanta dokument; konsultationer med kliniker eller andra advokater; interaktioner med motparter; tid för deltagande vid formella förhandlingar; och restid.
|
Behandlingsgruppen kommer att få MLP-interventionen genom Connecticut Veterans Legal Center (CVLC) i samarbete med VA Connecticut Healthcare System.
MLP-interventionen kan kategoriseras i sju aktivitetskomponenter: initiala personliga och efterföljande personliga intervjuer; diskussioner med klienter per telefon; forskning och granskning av relevanta dokument; konsultationer med kliniker eller andra advokater; interaktioner med motparter; tid för deltagande i formella förhandlingar; och restid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av bostadsenkät
Tidsram: Senaste 90 dagarna. Samlas vid baslinjen, 3, 6, 12 månader
|
80 procent dagar på egen plats eller 45 dagars ökning av egen plats från baslinjen
|
Senaste 90 dagarna. Samlas vid baslinjen, 3, 6, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BAS-R
Tidsram: Förra veckan. Samlas vid baslinjen, 3,6, 12 månader
|
Psykiska symtom
|
Förra veckan. Samlas vid baslinjen, 3,6, 12 månader
|
|
Yale Citizenship Scale
Tidsram: Nuvarande stund. Samlas vid baslinjen, 3, 6, 12 månader
|
Självrapporteringsmått på social integration och medborgarskap
|
Nuvarande stund. Samlas vid baslinjen, 3, 6, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc I. Rosen, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D3200-R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .