- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04924088
Medicinsk-juridiske partnerskaber for at forhindre udsættelser og hjemløshed blandt veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk-juridisk partnerskab (MLP) er en innovativ intervention, der bliver introduceret både i og uden for VA-sundhedssystemet. Formålet med det foreslåede projekt er at undersøge, om MLP'er forbedrer boliger for hjemløse veteraner. MLP'er repræsenterer en potentielt effektiv rehabiliteringsmodel. VA har skabt interventioner for at hjælpe veteraner med strafferetlige problemer, men der har været lidt opmærksomhed på vigtige civilretlige problemer, såsom udsættelser, udlejertvister og lejerestancer, der kan forstyrre stabil bolig og sundhed. En række samfundsbaserede juridiske udbydere uden for VA begynder at samarbejde med VA medicinske centre for at danne MLP'er for at hjælpe veteraner med at løse disse civilretlige spørgsmål.
MLP'er er især vigtige for veteraner, hvis psykiatriske forhold gør det sværere for dem at arbejde med retssystemet. MLP'er løser problemer med udsættelser og andre boligrelaterede spørgsmål inden for en integreret tværfaglig ramme, der omfatter juridiske og mentale sundhedsteams.
Efterforskernes erfaring og tidligere arbejde med MLP'er positionerer os unikt til at fuldføre det foreslåede arbejde. Den første VA MLP i landet blev etableret mellem VA Connecticut og Connecticut Veterans Legal Center. Denne MLP vil være efterforskernes undersøgelsessted og er blevet en model for andre websteder. Efterforskerne har allerede gennemført en finansieret ukontrolleret observationsundersøgelse og fundet ud af, at MLP'er forbedrer boliger og mentale sundhedsresultater for veteraner. Der er dog behov for mere stringent forskning i denne model. Efterforskerne foreslår det første randomiserede kontrollerede forsøg med VA MLP. Resultaterne vil hjælpe VA-ledelsen med at træffe informerede beslutninger om at støtte investeringer og udvidelse af MLP'er som en intervention for veteraner.
Det endelige mål med det foreslåede projekt er at evaluere effektiviteten af en lokalsamfundsbaseret, tværfaglig intervention for at løse boligrelaterede juridiske spørgsmål og støtte rehabiliteringen af hjemløse og udsatte veteraner. Resultaterne vil informere VA om potentialet ved at integrere ikke-VA community juridiske udbydere i VA sundhedssystemet som en ny tværfaglig plejemodel. For at nå dette mål har efterforskerne to hovedformål med undersøgelsen.
Mål 1: Evaluer virkningen af MLP på boligresultater (primær), mental sundhed og social integrationsresultater (sekundær) Der har ikke været nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse af MLP'er, og dette ville være den første undersøgelse af sin art. Området MLP'er har et desperat behov for mere stringente undersøgelser, og VA har brug for vejledning om, hvorvidt MLP'er skal støttes og fremmes som en effektiv intervention. Efterforskerne afsluttede for nylig en ukontrolleret observationsundersøgelse af VA MLP'er finansieret af Bristol-Myers Squibb Foundation. Det nuværende forslag repræsenterer et logisk næste skridt i bevishierarkiet for MLP'er. I dette nuværende forslag planlægger efterforskerne at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 300 lavindkomstveteraner med psykisk sygdom i VA Connecticut med en behandlingsgruppe, der modtager MLP-tjenester på stedet, og en kontrolgruppe, der modtager juridisk bistand udefra. Efterforskerne vil tilmelde veteraner med boligrelaterede juridiske spørgsmål, herunder huslejebaserede udsættelser, regelovertrædelser og andre udlejer-lejertvister på grund af deres potentielle indvirkning på hjemløse og udsatte veteraner. Deltagerne vil blive fulgt i et år, og det primære resultat af interesse vil være deres boligstatus efter et år.
Et sekundært resultat vil være ændringen i mental sundhed symptomatologi over tid målt ved BASIS-R. Fordi efterforskerne hævder, at MLP'er især gavner veteraner, hvis alvorlige symptomer svækker deres evne til at navigere i det juridiske system, vil efterforskerne i sekundære analyser teste, i hvilket omfang mental sundhed generelt og psykotiske symptomers sværhedsgrad (målt ved BASIS-R) moderat svar på MLP-opgave. Baseret på MLP's anslåede indvirkning på brugen af mentale sundhedstjenester og deres fremme af Veteran-bemyndigelse, vil efterforskerne teste uger ved at bruge enhver VA-psykiatrisk tjeneste og selvvurderet empowerment som potentielle formidlere af behandlingsrespons.
Mål 2: Undersøg veteranerfaringen med at søge og modtage juridiske indgreb. VA-sundhedssystemet er fokuseret på at forstå veteranoplevelsen og yde patientcentreret pleje. MLP'er er en ny intervention, det er vigtigt at undersøge, hvordan veteraner har det med MLP-interventionen. Derudover har nogle veteraner ikke adgang til MLP'er, og de kan søge hjælp fra andre typer udbydere og tjenester, så det er også vigtigt at undersøge veteranernes erfaringer, når de ikke har adgang til MLP'er. Derfor vil efterforskerne inkludere en kvalitativ komponent til at komplementere det randomiserede kontrollerede forsøg. Der er potentielt rige kvalitative data, som ikke vil blive fanget af de kvantitative vurderinger indsamlet i det randomiserede forsøg udført for mål 1. Efterforskerne vil interviewe i alt 30 deltagere - 15 deltagere hver fra behandlings- og kontrolgrupperne. Investigatorerne vil interviewe hver deltager to gange, én gang ved 3-måneders opfølgning og igen ved 6-måneders opfølgning. Resultaterne vil kaste lys over indledende og længerevarende veteran-rehabiliteringserfaringer med at søge og modtage assistance fra MLP og eksterne juridiske udbydere til boligrelaterede behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Årlig ikke-VA-indkomst på eller under 200% af det føderale fattigdomsniveau
- Har et juridisk problem relateret til bolig (f.eks. fraflytning, lejerestancer, boligovertrædelse)
- Engageret i et VA-program for mental sundhed eller hjemløse
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har fået tildelt en konservator af person
- Vil ikke være i stand til at gennemføre opfølgende vurderinger (f.eks. flytte væk)
- Modtager allerede civil retshjælp fra Connecticut Veterans Legal Program
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Henvisning til pro-bono advokat
Kontrolgruppen vil modtage ekstern retshjælp, dvs. kontroldeltagere vil blive henvist til pro-bono advokater i staten.
|
Kontrolgruppen vil modtage ekstern retshjælp, dvs. kontroldeltagere vil blive henvist til pro-bono advokater i staten.
|
|
Eksperimentel: Medicinsk-juridisk partnerskab
Behandlingsgruppen vil modtage MLP-interventionen gennem Connecticut Veterans Legal Center (CVLC) i partnerskab med VA Connecticut Healthcare System.
MLP-interventionen kan kategoriseres i syv aktivitetskomponenter: indledende personlige og efterfølgende personlige interviews; diskussioner med klienter over telefonen; forskning og gennemgang af relevante dokumenter; konsultationer med klinikere eller andre advokater; interaktioner med modstående parter; tid til stede ved formelle høringer; og rejsetid.
|
Behandlingsgruppen vil modtage MLP-interventionen gennem Connecticut Veterans Legal Center (CVLC) i partnerskab med VA Connecticut Healthcare System.
MLP-interventionen kan kategoriseres i syv aktivitetskomponenter: indledende personlige og efterfølgende personlige interviews; drøftelser med klienter over telefonen; forskning og gennemgang af relevante dokumenter; konsultationer med klinikere eller andre advokater; interaktioner med modstående parter; tid til at møde op ved formelle høringer; og rejsetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boligspørgeskemaændring
Tidsramme: Sidste 90 dage. Samlet ved baseline, 3, 6, 12 måneder
|
80 procent dage i egen plads eller 45 dages stigning i egen plads fra baseline
|
Sidste 90 dage. Samlet ved baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BASIS-R
Tidsramme: Sidste uge. Samlet ved baseline, 3,6, 12 måneder
|
Psykiske symptomer
|
Sidste uge. Samlet ved baseline, 3,6, 12 måneder
|
|
Yale Citizenship Scale
Tidsramme: Nuværende øjeblik. Samlet ved baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Selvrapportering mål for social integration og medborgerskab
|
Nuværende øjeblik. Samlet ved baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc I. Rosen, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D3200-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Henvisning til pro-bono advokat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetSund og rask | Cystisk fibroseBelgien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetSund og rask | Cystisk fibroseBelgien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomKina
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Afsluttet
-
CytoDyn, Inc.AfsluttetHIV-infektioner | HIV -1 infektionForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Helsinn Healthcare SAPSI CROAfsluttetKemoterapi-induceret kvalme og opkastningSerbien, Forenede Stater, Israel, Tyskland, Tjekkiet, Spanien, Kroatien, Ukraine, Sydafrika, Østrig, Italien, Polen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor ProgramAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Akut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromer | Myelofibrose | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Kronisk lymfatisk leukæmi | Kronisk myeloid leukæmi | Akut leukæmi | Myeloproliferativ neoplasma | Pro-lymfocytisk leukæmiForenede Stater
-
Russell RichardsonRekrutteringHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater