ドナー精子による生殖補助医療を受けているカップルのストレスと妊娠結果への影響
2021年9月14日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
ドナー授精による生殖補助医療を受けているカップルのストレスと生殖成績への影響
ドナー精子は、重大な男性因子不妊症の患者にとって実行可能な選択肢となります。
しかし、精子の供給源は男性パートナーからではないため、これらのカップルの心理的負担は他の患者よりも顕著かつ複雑です。この研究の目的は、ドナー精子による生殖補助医療を受ける参加者が直面するストレスを調査し、妊娠結果への影響をさらに調査します。
調査の概要
詳細な説明
近年、不妊患者の数は大幅に増加しており、不妊原因のうち男性パートナーに起因する不妊が約30～50％を占めています。
ドナー精子は、重大な男性因子不妊症の患者にとって実行可能な選択肢となります。
しかし、精子の供給源は男性パートナーからではないため、これらのカップルの心理的負担は他の患者よりも顕著かつ複雑です。
社会問題、夫婦問題、家族問題などの多くの要因が、彼らの抑うつ感情状態の一因となっている可能性があります。
そして、これらの否定的な感情が妊娠の結果に与える影響は無視できません。
この研究では、研究者らは、ドナー精子による生殖補助医療を受けている参加者が直面するストレスを調査し、このグループの患者に対する将来の心理的介入と健康教育のための信頼できる基礎を提供し、不妊患者の生活の質を改善することを目的としている。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yimin Zhu, Dr.
- 電話番号：057189992071
- メール：zhuyim@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性要因によりドナー精子または夫の精液を用いた生殖補助医療を受けている患者
説明
包含基準:
- 女性パートナーの年齢 18 歳以上 40 歳未満
- 男性パートナーの年齢 18 歳以上 40 歳未満
- 男性要因によりドナー精子または夫の精液を用いた生殖補助医療を受けている患者
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣を持つ女性パートナー
- 卵巣機能不全または早発不全を患っている女性パートナー
- 子宮内膜症の女性パートナー
- 甲状腺ホルモンの異常プロファイルを持つ女性パートナー
- 配偶者のどちらかに染色体異常がある
- 配偶者のどちらかが精神障害を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ドナー精子による生殖補助医療を受けている患者
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1つのグループは生殖補助医療のプロセスを通じてドナーの精子を使用し、もう1つのグループは夫の精液を使用します。
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男性要因により夫の精液を用いた生殖補助医療を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：8ヶ月
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着床率は、移植される胚あたりの嚢の数として定義されます。
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8ヶ月
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臨床妊娠率
時間枠：8ヶ月
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6週間の超音波検査で少なくとも1つの胎嚢が存在する
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受精率
時間枠：8ヶ月
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受精卵母細胞の数を授精卵丘 - 卵母細胞複合体 (COC) の数で割った値
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8ヶ月
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へき開率
時間枠：8ヶ月
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割られた胚の数を受精卵の数で割った値
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8ヶ月
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ゴナドトロピンの総使用量
時間枠：8ヶ月
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各参加者のゴナドトロピン総使用量
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8ヶ月
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卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) 率
時間枠：8ヶ月
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両研究グループのOHSS率
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8ヶ月
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回収した卵子の数
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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中期 II (MII) 卵母細胞
時間枠：8ヶ月
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成熟した卵母細胞の数
|
8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月5日
一次修了 (予想される)
2022年3月20日
研究の完了 (予想される)
2022年4月20日
試験登録日
最初に提出
2021年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月7日
最初の投稿 (実際)
2021年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。