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Lo stress nelle coppie che si sottopongono alla tecnologia di riproduzione assistita con donatore di sperma e il suo impatto sugli esiti della gravidanza

Lo stress nelle coppie che si sottopongono alla tecnologia di riproduzione assistita con inseminazione da donatore e il suo impatto sugli esiti riproduttivi

Lo sperma del donatore fornisce un'opzione praticabile per i pazienti con significativa infertilità da fattore maschile. Tuttavia, poiché la fonte dello sperma non proviene dal partner maschile, il carico psicologico di queste coppie è più pronunciato e complesso rispetto ad altri pazienti. Lo scopo di questo studio è indagare lo stress affrontato dai partecipanti sottoposti a riproduzione assistita con seme donato indagare ulteriormente il suo impatto sugli esiti della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il numero di pazienti con infertilità è aumentato in modo significativo negli ultimi anni e l'infertilità causata dal partner maschile rappresenta circa il 30% -50% dei fattori di infertilità. Lo sperma del donatore fornisce un'opzione praticabile per i pazienti con significativa infertilità da fattore maschile. Tuttavia, poiché la fonte dello sperma non proviene dal partner maschile, il carico psicologico di queste coppie è più pronunciato e complesso rispetto ad altri pazienti. Molti fattori come i problemi sociali, coniugali e familiari possono contribuire al loro stato emotivo depresso. E l'impatto di queste emozioni negative sugli esiti della gravidanza non può essere ignorato. In questo studio, i ricercatori intendono indagare sullo stress affrontato dai partecipanti sottoposti a riproduzione assistita con sperma di donatore per fornire una base affidabile per futuri interventi psicologici ed educazione sanitaria per questo gruppo di pazienti e migliorare la qualità della vita dei pazienti con infertilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a tecnologia di riproduzione assistita con sperma di donatore o seme del marito a causa del fattore maschile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partner di sesso femminile >18<40 anni
  • Partner di sesso maschile >18<40 anni
  • Pazienti sottoposti a tecnologia di riproduzione assistita con sperma di donatore o seme del marito a causa del fattore maschile

Criteri di esclusione:

  • Partner femminili con ovaio policistico
  • Partner femminili con insufficienza o insufficienza ovarica prematura
  • Partner femminili con endometriosi
  • Partner femminili con profilo anormale degli ormoni tiroidei
  • Anomalie cromosomiche di uno dei coniugi
  • Disturbo mentale di uno dei coniugi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposte a tecnologia di riproduzione assistita con sperma di donatore
Un gruppo utilizza lo sperma di un donatore attraverso il processo di riproduzione assistita e l'altro utilizza il seme del marito.
Pazienti sottoposti a tecnologia di riproduzione assistita con seme del marito a causa del fattore maschile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 8 mesi
Il tasso di impianto è definito come il numero di sacchi per embrione trasferito.
8 mesi
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 8 mesi
presenza di almeno un sacco gestazionale all'ecografia di 6 settimane
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 8 mesi
N. di ovociti fecondati diviso per il numero di complessi cumulo-ovociti (COC) inseminati
8 mesi
tasso di scissione
Lasso di tempo: 8 mesi
Numero di embrioni scissi diviso per numero di ovociti fecondati
8 mesi
Uso totale di gonadotropine
Lasso di tempo: 8 mesi
Uso totale di gonadotropine di ciascun partecipante
8 mesi
Tassi di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
Lasso di tempo: 8 mesi
Tassi di OHSS in entrambi i gruppi di studio
8 mesi
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi
Ovociti in metafase II (MII).
Lasso di tempo: 8 mesi
il numero di ovociti maturi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210328

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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