Stress bij paren die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan met donorsperma en de impact ervan op de zwangerschapsuitkomsten
14 september 2021 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Stress bij paren die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan met donorinseminatie en de impact ervan op reproductieve resultaten
Donorsperma biedt een levensvatbare optie voor patiënten met significante mannelijke onvruchtbaarheid.
Aangezien de bron van het sperma niet afkomstig is van de mannelijke partner, is de psychologische belasting van deze paren meer uitgesproken en complexer dan die van andere patiënten. verder onderzoek naar de invloed ervan op zwangerschapsuitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal onvruchtbaarheidspatiënten is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen en onvruchtbaarheid veroorzaakt door de mannelijke partner is goed voor ongeveer 30% -50% van de onvruchtbaarheidsfactoren.
Donorsperma biedt een levensvatbare optie voor patiënten met significante mannelijke onvruchtbaarheid.
Aangezien de bron van het sperma echter niet van de mannelijke partner is, is de psychologische belasting van deze stellen meer uitgesproken en complexer dan die van andere patiënten.
Veel factoren, zoals sociale, huwelijks- en familieproblemen, kunnen bijdragen aan hun depressieve emotionele toestand.
En de impact van deze negatieve emoties op zwangerschapsuitkomsten kan niet worden genegeerd.
In deze studie willen de onderzoekers de stress onderzoeken waarmee deelnemers worden geconfronteerd die geassisteerde voortplanting ondergaan met donorsperma om een betrouwbare basis te bieden voor toekomstige psychologische interventies en gezondheidseducatie voor deze groep patiënten en om de kwaliteit van leven van onvruchtbaarheidspatiënten te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yimin Zhu, Dr.
- Telefoonnummer: 057189992071
- E-mail: zhuyim@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan met donorsperma of sperma van echtgenoot vanwege mannelijke factor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke partners >18< 40 jaar
- Mannelijke partners >18< 40 jaar
- Patiënten die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan met donorsperma of sperma van echtgenoot vanwege mannelijke factor
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke partners met polycysteus ovarium
- Vrouwelijke partners met insufficiëntie of voortijdig ovarieel falen
- Vrouwelijke partners met endometriose
- Vrouwelijke partners met een abnormaal profiel van schildklierhormonen
- Chromosomale afwijkingen van een van de echtgenoten
- Geestelijke stoornis van een van de echtgenoten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan met donorsperma
|
De ene groep gebruikt donorsperma via het proces van geassisteerde voortplanting en de andere groep gebruikt het sperma van de echtgenoot.
|
|
Patiënten die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan met sperma van echtgenoot vanwege mannelijke factor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Implantatiesnelheid wordt gedefinieerd als het aantal zakjes per overgedragen embryo.
|
8 maanden
|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 8 maanden
|
aanwezigheid van ten minste één zwangerschapszak op echografie van 6 weken
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bevruchting tarief
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Aantal bevruchte eicellen gedeeld door aantal geïnsemineerde cumulus-eicelcomplexen (COC's)
|
8 maanden
|
|
splitsing tarief
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Aantal gespleten embryo's gedeeld door Aantal bevruchte eicellen
|
8 maanden
|
|
Totaal gebruik van gonadotropine
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Totaal gonadotrofinegebruik van elke deelnemer
|
8 maanden
|
|
Ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) tarieven
Tijdsspanne: 8 maanden
|
OHSS-cijfers in beide studiegroepen
|
8 maanden
|
|
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
|
|
Metafase II (MII) eicellen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
het aantal rijpe eicellen
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
20 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210328
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .