Stressi pariskunnissa, joille tehdään avustettua lisääntymistekniikkaa luovuttajan siittiöiden kanssa ja sen vaikutus raskauden lopputulokseen
tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Stressi pariskunnissa, joille tehdään avusteista lisääntymistekniikkaa luovuttajan keinosiemennyksellä ja sen vaikutus lisääntymistuloksiin
Luovuttajan siittiö on varteenotettava vaihtoehto potilaille, joilla on merkittävä miesten hedelmättömyys.
Koska siittiöiden lähde ei kuitenkaan ole miespuolisesta kumppanista, näiden parien psyykkinen taakka on selvempi ja monimutkaisempi kuin muiden potilaiden. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia stressiä, jota osallistujat kohtaavat avusteisessa lisääntymisessä luovuttajan siittiöiden kanssa ja tutkia tarkemmin sen vaikutusta raskauden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuuspotilaiden määrä on kasvanut merkittävästi viime vuosina, ja miespuolisen kumppanin aiheuttama lapsettomuus on noin 30–50 % hedelmättömyystekijöistä.
Luovuttajan siittiö on varteenotettava vaihtoehto potilaille, joilla on merkittävä miesten hedelmättömyys.
Koska siittiöiden lähde ei kuitenkaan ole miespuolisesta kumppanista, näiden parien psykologinen taakka on selvempi ja monimutkaisempi kuin muiden potilaiden.
Monet tekijät, kuten sosiaaliset, avio- ja perheongelmat, voivat vaikuttaa heidän masentuneeseen tunnetilaansa.
Ja näiden negatiivisten tunteiden vaikutusta raskauden tuloksiin ei voida jättää huomiotta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia stressiä, jota osallistujat kohtaavat avusteisessa lisääntymisessä luovuttajan siittiöiden kanssa, tarjotakseen luotettavan perustan tämän potilasryhmän tuleville psykologisille toimenpiteille ja terveyskasvatukselle sekä parantaakseen hedelmättömyyttä aiheuttavien potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yimin Zhu, Dr.
- Puhelinnumero: 057189992071
- Sähköposti: zhuyim@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään avustettua lisääntymistekniikkaa luovuttajan siittiöiden tai aviomiehen siemennesteen kanssa miespuolisen tekijän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolisten kumppanien >18< 40 vuotta
- Mieskumppanien >18< 40 vuotta
- Potilaat, joille tehdään avustettua lisääntymistekniikkaa luovuttajan siittiöiden tai aviomiehen siemennesteen kanssa miespuolisen tekijän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuoliset kumppanit, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
- Naispuoliset kumppanit, joilla on vajaatoiminta tai ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
- Naispuoliset kumppanit, joilla on endometrioosi
- Naispuoliset kumppanit, joilla on epänormaali kilpirauhashormoniprofiili
- Jommankumman puolison kromosomipoikkeavuudet
- Jommankumman puolison mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään avustettua lisääntymistekniikkaa luovuttajan siittiöiden kanssa
|
Toinen ryhmä käyttää luovuttajan siittiöitä avusteisen lisääntymisen kautta ja toinen aviomiehen siemennestettä.
|
|
Potilaat, joille tehdään avustettua lisääntymistekniikkaa miehen siemennesteen kanssa miespuolisen tekijän vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Implantaationopeus määritellään pussien lukumääränä siirrettyä alkiota kohti.
|
8 kuukautta
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
vähintään yhden raskauspussin läsnäolo kuuden viikon ultraäänessä
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lannoitusaste
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hedelmöitettyjen munasolujen määrä jaettuna inseminoitujen cumulus-oosyyttikompleksien (COC) lukumäärällä
|
8 kuukautta
|
|
katkaisunopeus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Katkaistun alkion lukumäärä jaettuna hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärällä
|
8 kuukautta
|
|
Gonadotropiinin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kunkin osallistujan gonadotropiinin kokonaiskäyttö
|
8 kuukautta
|
|
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) esiintyvyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
OHSS-luvut molemmissa tutkimusryhmissä
|
8 kuukautta
|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
|
Metafaasi II (MII) munasolut
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
kypsien munasolujen lukumäärä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210328
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .