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- 임상시험 NCT04924309
정자 기증으로 보조 생식 기술을 받는 부부의 스트레스와 임신 결과에 미치는 영향
2021년 9월 14일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
기증자 수정으로 보조 생식 기술을 받는 부부의 스트레스와 생식 결과에 미치는 영향
기증자 정자는 상당한 남성 요인 불임이 있는 환자에게 실행 가능한 옵션을 제공합니다.
그러나 정자의 출처가 남성 파트너가 아니기 때문에 이러한 부부의 심리적 부담은 다른 환자보다 더 뚜렷하고 복잡합니다. 임신 결과에 미치는 영향을 추가로 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 불임 환자가 크게 증가하고 있으며, 남성 파트너에 의한 불임이 불임 요인의 약 30~50%를 차지합니다.
기증자 정자는 상당한 남성 요인 불임이 있는 환자에게 실행 가능한 옵션을 제공합니다.
그러나 정자의 출처가 남성 파트너가 아니기 때문에 이러한 부부의 심리적 부담은 다른 환자보다 더 뚜렷하고 복잡합니다.
사회적, 결혼 및 가족 문제와 같은 많은 요인이 우울한 감정 상태에 기여할 수 있습니다.
그리고 이러한 부정적인 감정이 임신 결과에 미치는 영향을 무시할 수 없습니다.
이 연구에서 연구자들은 기증자 정자로 보조 생식을 받는 참가자들이 직면하는 스트레스를 조사하여 이 환자 그룹에 대한 미래의 심리적 개입 및 건강 교육을 위한 신뢰할 수 있는 기반을 제공하고 불임 환자의 삶의 질을 향상시키려고 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yimin Zhu, Dr.
- 전화번호: 057189992071
- 이메일: zhuyim@zju.edu.cn
연구 장소
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남성 요인으로 인해 기증자 정자 또는 남편의 정액으로 보조 생식술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 여성 파트너의 >18< 40세
- 남성 파트너의 >18< 40세
- 남성 요인으로 인해 기증자 정자 또는 남편의 정액으로 보조 생식술을 받는 환자
제외 기준:
- 다낭성 난소를 가진 여성 파트너
- 부전 또는 조기 난소 부전이 있는 여성 파트너
- 자궁내막증이 있는 여성 파트너
- 갑상선 호르몬의 비정상적인 프로필을 가진 여성 파트너
- 배우자의 염색체 이상
- 배우자의 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정자 기증으로 보조 생식 기술을 받는 환자
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한 그룹은 보조 생식 과정을 통해 기증자 정자를 사용하고 다른 그룹은 남편의 정액을 사용합니다.
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남성 요인으로 인해 남편의 정액으로 보조생식술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식률
기간: 8 개월
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착상율은 이식된 배아당 주머니의 수로 정의됩니다.
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8 개월
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임상 임신율
기간: 8 개월
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6주의 초음파에서 적어도 하나의 임신낭 존재
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 8 개월
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수정된 난모세포의 수를 수정된 난구-난모세포 복합체(COC)의 수로 나눈 값
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8 개월
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분열 속도
기간: 8 개월
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절단된 배아의 수를 수정된 난자의 수로 나눈 값
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8 개월
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총 성선 자극 호르몬 사용
기간: 8 개월
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각 참가자의 총 성선 자극 호르몬 사용
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8 개월
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난소과자극증후군(OHSS) 비율
기간: 8 개월
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두 연구 그룹의 OHSS 비율
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8 개월
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검색된 난모세포의 수
기간: 8 개월
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8 개월
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중기 II(MII) 난모세포
기간: 8 개월
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성숙한 난모세포의 수
|
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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