Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressz a donor spermával asszisztált reprodukciós technológián átesett párokban és annak hatása a terhesség kimenetelére

Az asszisztált reprodukciós technológián átesett párok stressze donor megtermékenyítéssel és ennek hatása a szaporodási eredményekre

A donor spermiumok életképes lehetőséget kínálnak a jelentős férfifaktorú meddőségben szenvedő betegek számára. Mivel azonban a spermium forrása nem a férfi partnertől származik, ezeknek a pároknak a pszichológiai terhe kifejezettebb és összetettebb, mint más betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a donor spermával asszisztált reprodukcióban részt vevő résztvevők által tapasztalt stresszt. tovább vizsgálja a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években jelentősen megnőtt a meddőséges betegek száma, a meddőségi tényezők mintegy 30-50%-át a férfi partner okozta meddőség teszi ki. A donor spermiumok életképes lehetőséget kínálnak a jelentős férfifaktorú meddőségben szenvedő betegek számára. Mivel azonban a spermium forrása nem a férfi partnertől származik, ezeknek a pároknak a pszichés terhe hangsúlyosabb és összetettebb, mint más betegeknél. Sok tényező, például szociális, házassági és családi problémák hozzájárulhatnak depressziós érzelmi állapotukhoz. És ezeknek a negatív érzelmeknek a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​hatását nem lehet figyelmen kívül hagyni. Ebben a tanulmányban a kutatók azt a stresszt kívánják vizsgálni, amellyel a donor spermával asszisztált reprodukcióban részt vevő résztvevők szembesülnek, hogy megbízható alapot nyújtsanak a jövőbeli pszichológiai beavatkozásokhoz és az egészségügyi oktatáshoz ezen betegcsoport számára, és javítsák a meddőségben szenvedő betegek életminőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asszisztált reprodukciós technológián átesett betegek donor spermával vagy férj spermájával férfi tényező miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női partnerek >18< 40 év
  • Férfi partnerek >18< 40 év
  • Asszisztált reprodukciós technológián átesett betegek donor spermával vagy férj spermájával férfi tényező miatt

Kizárási kritériumok:

  • Női partnerek policisztás petefészekben
  • Női partnerek elégtelenségben vagy korai petefészek-elégtelenségben
  • Endometriózisban szenvedő női partnerek
  • Női partnerek abnormális pajzsmirigyhormon-profillal
  • Bármelyik házastárs kromoszóma rendellenességei
  • Bármelyik házastárs mentális zavara

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A donor spermával asszisztált reprodukciós technológián átesett betegek
Az egyik csoport donor spermát használ az asszisztált reprodukciós eljárás során, a másik pedig a férj spermáját.
Asszisztált reprodukciós technológián átesett betegek a férj spermájával férfi tényező miatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 8 hónap
Az implantációs sebesség az átvitt embriónkénti tasakok száma.
8 hónap
klinikai terhességi arány
Időkeret: 8 hónap
legalább egy terhességi tasak jelenléte a 6 hetes ultrahangon
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
trágyázási arány
Időkeret: 8 hónap
A megtermékenyített petesejtek száma osztva a megtermékenyített cumulus-oocyta komplexek (COC) számával
8 hónap
hasítási sebesség
Időkeret: 8 hónap
A hasított embrió száma osztva a megtermékenyített petesejtek számával
8 hónap
Teljes gonadotropin használat
Időkeret: 8 hónap
Az egyes résztvevők teljes gonadotropin felhasználása
8 hónap
A petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) aránya
Időkeret: 8 hónap
OHSS arányok mindkét vizsgálati csoportban
8 hónap
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 8 hónap
8 hónap
Metafázis II (MII) petesejtek
Időkeret: 8 hónap
az érett petesejtek száma
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20210328

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi

Klinikai vizsgálatok a Expozíció: donor sperma

3
Iratkozz fel