- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04924309
A stressz a donor spermával asszisztált reprodukciós technológián átesett párokban és annak hatása a terhesség kimenetelére
2021. szeptember 14. frissítette: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Az asszisztált reprodukciós technológián átesett párok stressze donor megtermékenyítéssel és ennek hatása a szaporodási eredményekre
A donor spermiumok életképes lehetőséget kínálnak a jelentős férfifaktorú meddőségben szenvedő betegek számára.
Mivel azonban a spermium forrása nem a férfi partnertől származik, ezeknek a pároknak a pszichológiai terhe kifejezettebb és összetettebb, mint más betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a donor spermával asszisztált reprodukcióban részt vevő résztvevők által tapasztalt stresszt. tovább vizsgálja a terhesség kimenetelére gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elmúlt években jelentősen megnőtt a meddőséges betegek száma, a meddőségi tényezők mintegy 30-50%-át a férfi partner okozta meddőség teszi ki.
A donor spermiumok életképes lehetőséget kínálnak a jelentős férfifaktorú meddőségben szenvedő betegek számára.
Mivel azonban a spermium forrása nem a férfi partnertől származik, ezeknek a pároknak a pszichés terhe hangsúlyosabb és összetettebb, mint más betegeknél.
Sok tényező, például szociális, házassági és családi problémák hozzájárulhatnak depressziós érzelmi állapotukhoz.
És ezeknek a negatív érzelmeknek a terhesség kimenetelére gyakorolt hatását nem lehet figyelmen kívül hagyni.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt a stresszt kívánják vizsgálni, amellyel a donor spermával asszisztált reprodukcióban részt vevő résztvevők szembesülnek, hogy megbízható alapot nyújtsanak a jövőbeli pszichológiai beavatkozásokhoz és az egészségügyi oktatáshoz ezen betegcsoport számára, és javítsák a meddőségben szenvedő betegek életminőségét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yimin Zhu, Dr.
- Telefonszám: 057189992071
- E-mail: zhuyim@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asszisztált reprodukciós technológián átesett betegek donor spermával vagy férj spermájával férfi tényező miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női partnerek >18< 40 év
- Férfi partnerek >18< 40 év
- Asszisztált reprodukciós technológián átesett betegek donor spermával vagy férj spermájával férfi tényező miatt
Kizárási kritériumok:
- Női partnerek policisztás petefészekben
- Női partnerek elégtelenségben vagy korai petefészek-elégtelenségben
- Endometriózisban szenvedő női partnerek
- Női partnerek abnormális pajzsmirigyhormon-profillal
- Bármelyik házastárs kromoszóma rendellenességei
- Bármelyik házastárs mentális zavara
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A donor spermával asszisztált reprodukciós technológián átesett betegek
|
Az egyik csoport donor spermát használ az asszisztált reprodukciós eljárás során, a másik pedig a férj spermáját.
|
Asszisztált reprodukciós technológián átesett betegek a férj spermájával férfi tényező miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beültetési arány
Időkeret: 8 hónap
|
Az implantációs sebesség az átvitt embriónkénti tasakok száma.
|
8 hónap
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 8 hónap
|
legalább egy terhességi tasak jelenléte a 6 hetes ultrahangon
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
trágyázási arány
Időkeret: 8 hónap
|
A megtermékenyített petesejtek száma osztva a megtermékenyített cumulus-oocyta komplexek (COC) számával
|
8 hónap
|
hasítási sebesség
Időkeret: 8 hónap
|
A hasított embrió száma osztva a megtermékenyített petesejtek számával
|
8 hónap
|
Teljes gonadotropin használat
Időkeret: 8 hónap
|
Az egyes résztvevők teljes gonadotropin felhasználása
|
8 hónap
|
A petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) aránya
Időkeret: 8 hónap
|
OHSS arányok mindkét vizsgálati csoportban
|
8 hónap
|
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
|
Metafázis II (MII) petesejtek
Időkeret: 8 hónap
|
az érett petesejtek száma
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210328
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Meddőség, férfi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveMal de Debarquement szindróma (MdDS)Egyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakToborzásMal de Débarquement szindrómaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... és más munkatársakToborzás
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindróma
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...BefejezveGyenge látás | CLN3-mal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Ain Shams UniversityIsmeretlenNők vezetése PROM-mal a TermEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Expozíció: donor sperma
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisFelfüggesztettMikrobák kolonizációja | Szoptatás | Koraszülött | Növekedési késleltetés | Az anyatej-helyettesítő intoleranciaEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityBefejezveA bal vese vesetranszplantációs donora
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveVeseátültetés | Nefrektómia | Élő donorok | Sebészet, laparoszkóposEgyesült Államok
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMitacsToborzásTerhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | típusú cukorbetegség | 2-es típusú diabéteszKanada
-
Cedars-Sinai Medical CenterToborzásSzervátültetésEgyesült Államok
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityAktív, nem toborzóKockázathoz igazított donor limfocita infúzió Allo-HSCT után hematológiai rosszindulatú gyermekeknélHematológiai rosszindulatú daganatOrosz Föderáció
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and...BefejezveHematológiai rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
University GhentUniversity Hospital, Ghent; Research Foundation Flanders; the Flanders Institute for... és más munkatársakBefejezve
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMothers' Milk Bank NortheastMegszűnt
-
Aalborg University HospitalBefejezve