- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04924309
Stres u par poddawanych technologii wspomaganego rozrodu nasieniem dawcy i jego wpływ na przebieg ciąży
14 września 2021 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Stres u par poddawanych technologii rozrodu wspomaganego z inseminacją dawcy i jego wpływ na wyniki rozrodcze
Nasienie dawcy stanowi realną opcję dla pacjentów ze znacznym czynnikiem niepłodności męskiej.
Ponieważ jednak źródło nasienia nie pochodzi od partnera płci męskiej, obciążenie psychiczne tych par jest bardziej wyraźne i złożone niż w przypadku innych pacjentów. Celem tego badania jest zbadanie stresu, z jakim borykają się uczestnicy poddawani rozrodowi wspomaganemu nasieniem dawcy oraz dalej badać jego wpływ na przebieg ciąży.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba pacjentów z niepłodnością znacznie wzrosła w ostatnich latach, a niepłodność spowodowana przez partnera stanowi około 30%-50% czynników niepłodności.
Nasienie dawcy stanowi realną opcję dla pacjentów ze znacznym czynnikiem niepłodności męskiej.
Ponieważ jednak źródło nasienia nie pochodzi od partnera płci męskiej, obciążenie psychiczne tych par jest bardziej wyraźne i złożone niż w przypadku innych pacjentów.
Wiele czynników, takich jak problemy społeczne, małżeńskie i rodzinne, może przyczynić się do ich obniżonego stanu emocjonalnego.
A wpływu tych negatywnych emocji na przebieg ciąży nie można ignorować.
W niniejszym badaniu badacze zamierzają zbadać stres, z jakim borykają się uczestnicy poddawani rozrodowi wspomaganemu nasieniem dawcy, aby zapewnić wiarygodną podstawę do przyszłych interwencji psychologicznych i edukacji zdrowotnej tej grupy pacjentów oraz poprawić jakość życia pacjentów z niepłodnością.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yimin Zhu, Dr.
- Numer telefonu: 057189992071
- E-mail: zhuyim@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani technologii wspomaganego rozrodu nasieniem dawcy lub nasieniem męża z powodu czynnika męskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Partnerki > 18 < 40 lat
- Partnerzy >18 < 40 lat
- Pacjenci poddawani technologii wspomaganego rozrodu nasieniem dawcy lub nasieniem męża z powodu czynnika męskiego
Kryteria wyłączenia:
- Partnerki z zespołem policystycznych jajników
- Partnerki z niewydolnością lub przedwczesną niewydolnością jajników
- Partnerki z endometriozą
- Partnerki z nieprawidłowym profilem hormonów tarczycy
- Aberracje chromosomalne jednego z małżonków
- Zaburzenia psychiczne jednego z małżonków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci poddawani technologii wspomaganego rozrodu z nasieniem dawcy
|
Jedna grupa wykorzystuje nasienie dawcy w procesie wspomaganego rozrodu, a druga wykorzystuje nasienie męża.
|
Chore poddane technologii wspomaganego rozrodu nasieniem męża z powodu czynnika męskiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Szybkość implantacji określa się jako liczbę woreczków na przeniesiony zarodek.
|
8 miesięcy
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
obecność co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym 6 tygodni
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Liczba zapłodnionych oocytów podzielona przez liczbę zapłodnionych kompleksów wzgórek-oocyt (COC)
|
8 miesięcy
|
szybkość rozszczepiania
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Liczba przeciętych zarodków podzielona przez liczbę zapłodnionych oocytów
|
8 miesięcy
|
Całkowite zużycie gonadotropin
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Całkowite wykorzystanie gonadotropin przez każdego uczestnika
|
8 miesięcy
|
Wskaźniki zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wskaźniki OHSS w obu badanych grupach
|
8 miesięcy
|
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
|
Oocyty metafazy II (MII).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
liczbę dojrzałych komórek jajowych
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210328
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narażenie: nasienie dawcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rejestracja na zaproszenieChoroby nerekStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoYork UniversityZakończonyPadaczka | Zaburzenia lękowe i objawyKanada
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital Universitari... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie sięHiszpania, Włochy
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche... i inni współpracownicyZakończony
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Unity Health Toronto; University of TorontoZakończonyZapalenie | Zmienność rytmu serca | TętnoKanada
-
University Hospital Center of MartiniqueNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsZakończonyPrzeszczep wątrobyStany Zjednoczone
-
Universitat Jaume IUniversity of ValenciaZakończonyZaburzenia fobiczneHiszpania
-
Azienda Ospedaliera San Giovanni BattistaNieznanyOporny na leczenie chłoniak z komórek BWłochy