Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres u par poddawanych technologii wspomaganego rozrodu nasieniem dawcy i jego wpływ na przebieg ciąży

14 września 2021 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Stres u par poddawanych technologii rozrodu wspomaganego z inseminacją dawcy i jego wpływ na wyniki rozrodcze

Nasienie dawcy stanowi realną opcję dla pacjentów ze znacznym czynnikiem niepłodności męskiej. Ponieważ jednak źródło nasienia nie pochodzi od partnera płci męskiej, obciążenie psychiczne tych par jest bardziej wyraźne i złożone niż w przypadku innych pacjentów. Celem tego badania jest zbadanie stresu, z jakim borykają się uczestnicy poddawani rozrodowi wspomaganemu nasieniem dawcy oraz dalej badać jego wpływ na przebieg ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba pacjentów z niepłodnością znacznie wzrosła w ostatnich latach, a niepłodność spowodowana przez partnera stanowi około 30%-50% czynników niepłodności. Nasienie dawcy stanowi realną opcję dla pacjentów ze znacznym czynnikiem niepłodności męskiej. Ponieważ jednak źródło nasienia nie pochodzi od partnera płci męskiej, obciążenie psychiczne tych par jest bardziej wyraźne i złożone niż w przypadku innych pacjentów. Wiele czynników, takich jak problemy społeczne, małżeńskie i rodzinne, może przyczynić się do ich obniżonego stanu emocjonalnego. A wpływu tych negatywnych emocji na przebieg ciąży nie można ignorować. W niniejszym badaniu badacze zamierzają zbadać stres, z jakim borykają się uczestnicy poddawani rozrodowi wspomaganemu nasieniem dawcy, aby zapewnić wiarygodną podstawę do przyszłych interwencji psychologicznych i edukacji zdrowotnej tej grupy pacjentów oraz poprawić jakość życia pacjentów z niepłodnością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani technologii wspomaganego rozrodu nasieniem dawcy lub nasieniem męża z powodu czynnika męskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Partnerki > 18 < 40 lat
  • Partnerzy >18 < 40 lat
  • Pacjenci poddawani technologii wspomaganego rozrodu nasieniem dawcy lub nasieniem męża z powodu czynnika męskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Partnerki z zespołem policystycznych jajników
  • Partnerki z niewydolnością lub przedwczesną niewydolnością jajników
  • Partnerki z endometriozą
  • Partnerki z nieprawidłowym profilem hormonów tarczycy
  • Aberracje chromosomalne jednego z małżonków
  • Zaburzenia psychiczne jednego z małżonków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani technologii wspomaganego rozrodu z nasieniem dawcy
Jedna grupa wykorzystuje nasienie dawcy w procesie wspomaganego rozrodu, a druga wykorzystuje nasienie męża.
Chore poddane technologii wspomaganego rozrodu nasieniem męża z powodu czynnika męskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Szybkość implantacji określa się jako liczbę woreczków na przeniesiony zarodek.
8 miesięcy
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 8 miesięcy
obecność co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym 6 tygodni
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba zapłodnionych oocytów podzielona przez liczbę zapłodnionych kompleksów wzgórek-oocyt (COC)
8 miesięcy
szybkość rozszczepiania
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Liczba przeciętych zarodków podzielona przez liczbę zapłodnionych oocytów
8 miesięcy
Całkowite zużycie gonadotropin
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Całkowite wykorzystanie gonadotropin przez każdego uczestnika
8 miesięcy
Wskaźniki zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Wskaźniki OHSS w obu badanych grupach
8 miesięcy
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy
Oocyty metafazy II (MII).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
liczbę dojrzałych komórek jajowych
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210328

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narażenie: nasienie dawcy

3
Subskrybuj