Le stress chez les couples bénéficiant d'une technologie de procréation assistée avec du sperme de donneur et son impact sur les résultats de la grossesse
14 septembre 2021 mis à jour par: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Le stress chez les couples bénéficiant d'une technologie de procréation assistée avec insémination par donneur et son impact sur les résultats de la reproduction
Le sperme de donneur constitue une option viable pour les patients atteints d'infertilité masculine importante.
Cependant, étant donné que la source de sperme ne provient pas du partenaire masculin, le fardeau psychologique de ces couples est plus prononcé et complexe que celui des autres patients. Le but de cette étude est d'étudier le stress auquel sont confrontés les participants à la procréation assistée avec du sperme de donneur et de étudier plus avant son impact sur les résultats de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de patients infertiles a considérablement augmenté ces dernières années et l'infertilité causée par le partenaire masculin représente environ 30 à 50 % des facteurs d'infertilité.
Le sperme de donneur constitue une option viable pour les patients atteints d'infertilité masculine importante.
Cependant, comme la source du sperme ne provient pas du partenaire masculin, le fardeau psychologique de ces couples est plus prononcé et complexe que celui des autres patients.
De nombreux facteurs tels que des problèmes sociaux, conjugaux et familiaux peuvent contribuer à leur état émotionnel dépressif.
Et l'impact de ces émotions négatives sur les résultats de la grossesse ne peut être ignoré.
Dans cette étude, les chercheurs ont l'intention d'étudier le stress auquel sont confrontés les participants à la procréation assistée avec du sperme de donneur afin de fournir une base fiable pour les futures interventions psychologiques et l'éducation à la santé pour ce groupe de patients et d'améliorer la qualité de vie des patients infertiles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yimin Zhu, Dr.
- Numéro de téléphone: 057189992071
- E-mail: zhuyim@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients bénéficiant d'une technologie de procréation assistée avec du sperme de donneur ou du sperme du mari en raison d'un facteur masculin
La description
Critère d'intégration:
- Partenaires féminins >18< 40 ans
- Partenaires masculins >18< 40 ans
- Patients bénéficiant d'une technologie de procréation assistée avec du sperme de donneur ou du sperme du mari en raison d'un facteur masculin
Critère d'exclusion:
- Partenaires féminins avec ovaire polykystique
- Partenaires féminins présentant une insuffisance ou une insuffisance ovarienne prématurée
- Partenaires féminins atteints d'endométriose
- Partenaires féminins présentant un profil anormal d'hormones thyroïdiennes
- Anomalies chromosomiques de l'un ou l'autre des conjoints
- Trouble mental de l'un des conjoints
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients bénéficiant d'une technologie de procréation assistée avec du sperme de donneur
|
Un groupe utilise le sperme d'un donneur dans le cadre du processus de procréation assistée et l'autre utilise le sperme du mari.
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Patients bénéficiant d'une technique de procréation assistée avec le sperme de leur mari en raison d'un facteur masculin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: 8 mois
|
Le taux d'implantation est défini comme le nombre de sacs par embryon transféré.
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8 mois
|
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taux de grossesse clinique
Délai: 8 mois
|
présence d'au moins un sac gestationnel à l'échographie de 6 semaines
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de fécondation
Délai: 8 mois
|
Nombre d'ovocytes fécondés divisé par le nombre de complexes cumulus-ovocytes inséminés (COC)
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8 mois
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taux de clivage
Délai: 8 mois
|
Nombre d'embryons clivés divisé par le nombre d'ovocytes fécondés
|
8 mois
|
|
Utilisation totale de gonadotrophines
Délai: 8 mois
|
Utilisation totale de gonadotrophines de chaque participant
|
8 mois
|
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Taux de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Délai: 8 mois
|
Taux de SHO dans les deux groupes d'étude
|
8 mois
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Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
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Ovocytes en métaphase II (MII)
Délai: 8 mois
|
le nombre d'ovocytes matures
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210328
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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