Стресс у пар, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям с использованием донорской спермы, и его влияние на исходы беременности
14 сентября 2021 г. обновлено: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Стресс у пар, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям с донорской инсеминацией, и его влияние на репродуктивные результаты
Донорская сперма является жизнеспособным вариантом для пациентов со значительным мужским фактором бесплодия.
Однако, поскольку источником спермы является не партнер-мужчина, психологическая нагрузка этих пар более выражена и сложна, чем у других пациентов. дальнейшего изучения его влияния на исходы беременности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Число пациентов с бесплодием значительно увеличилось в последние годы, и на бесплодие, вызванное партнером-мужчиной, приходится около 30-50% факторов бесплодия.
Донорская сперма является жизнеспособным вариантом для пациентов со значительным мужским фактором бесплодия.
Однако, поскольку источником спермы является не партнер-мужчина, психологическая нагрузка этих пар более выражена и сложна, чем у других пациентов.
Многие факторы, такие как социальные, супружеские и семейные проблемы, могут способствовать их подавленному эмоциональному состоянию.
И влияние этих негативных эмоций на исходы беременности нельзя игнорировать.
В этом исследовании исследователи намереваются изучить стресс, с которым сталкиваются участники, подвергающиеся вспомогательной репродукции с использованием донорской спермы, чтобы обеспечить надежную основу для будущих психологических вмешательств и санитарного просвещения для этой группы пациентов и улучшить качество жизни пациентов с бесплодием.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yimin Zhu, Dr.
- Номер телефона: 057189992071
- Электронная почта: zhuyim@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие вспомогательные репродуктивные технологии с использованием донорской спермы или спермы мужа по причине мужского фактора
Описание
Критерии включения:
- Женские партнеры >18< 40 лет
- Партнеры-мужчины >18< 40 лет
- Пациенты, перенесшие вспомогательные репродуктивные технологии с использованием донорской спермы или спермы мужа по причине мужского фактора
Критерий исключения:
- Женские партнеры с поликистозом яичников
- Женщины-партнеры с недостаточностью или преждевременной недостаточностью яичников
- Женские партнеры с эндометриозом
- Женские партнеры с аномальным профилем гормонов щитовидной железы
- Хромосомные аномалии одного из супругов
- Психическое расстройство одного из супругов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие вспомогательные репродуктивные технологии с донорской спермой
|
Одна группа использует донорскую сперму в процессе вспомогательной репродукции, а другая использует сперму мужа.
|
|
Пациентки, перенесшие вспомогательные репродуктивные технологии со спермой мужа по причине мужского фактора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Частота имплантации определяется как количество мешочков на перенесенный эмбрион.
|
8 месяцев
|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 8 месяцев
|
наличие хотя бы одного плодного яйца на УЗИ 6 недель
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость оплодотворения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество оплодотворенных ооцитов, деленное на количество осемененных кумулюсно-ооцитарных комплексов (КОК)
|
8 месяцев
|
|
скорость расщепления
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Количество расщепленных эмбрионов, деленное на количество оплодотворенных ооцитов
|
8 месяцев
|
|
Общее использование гонадотропинов
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Общее использование гонадотропинов каждым участником
|
8 месяцев
|
|
Частота синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Показатели СГЯ в обеих группах исследования
|
8 месяцев
|
|
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
|
|
Ооциты метафазы II (MII)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
количество зрелых ооцитов
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210328
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .