Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress hos par, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi med donorsæd og dens indvirkning på graviditetsresultater

Stress hos par, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi med donorinsemination og dens indvirkning på reproduktive resultater

Donorsæd giver en levedygtig mulighed for patienter med betydelig mandlig faktor infertilitet. Men da kilden til sæd ikke er fra den mandlige partner, er den psykologiske belastning af disse par mere udtalt og kompleks end andre patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den stress, som deltagere står over for, som gennemgår assisteret reproduktion med donorsæd og at yderligere undersøge dets indvirkning på graviditetsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af infertilitetspatienter er steget markant i de senere år, og infertilitet forårsaget af den mandlige partner står for omkring 30%-50% af infertilitetsfaktorerne. Donorsæd giver en levedygtig mulighed for patienter med betydelig mandlig faktor infertilitet. Men da sædkilden ikke er fra den mandlige partner, er den psykologiske belastning af disse par mere udtalt og kompleks end andre patienter. Mange faktorer såsom sociale, ægteskabelige og familiemæssige problemer kan bidrage til deres deprimerede følelsesmæssige tilstand. Og virkningen af ​​disse negative følelser på graviditetsresultater kan ikke ignoreres. I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at undersøge den stress, som deltagere står over for, der gennemgår assisteret reproduktion med donorsæd for at give et pålideligt grundlag for fremtidige psykologiske interventioner og sundhedsuddannelse for denne gruppe patienter og forbedre livskvaliteten for infertilitetspatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi med donorsæd eller mands sæd på grund af mandlig faktor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige partneres >18< 40 år
  • Mandlige partneres >18< 40 år
  • Patienter, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi med donorsæd eller mands sæd på grund af mandlig faktor

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige partnere med polycystisk ovarie
  • Kvindelige partnere med insufficiens eller for tidlig ovariesvigt
  • Kvindelige partnere med endometriose
  • Kvindelige partnere med unormal profil af skjoldbruskkirtelhormoner
  • Kromosomafvigelser hos begge ægtefæller
  • Psykisk lidelse hos begge ægtefæller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi med donorsæd
Den ene gruppe bruger donorsæd gennem processen med assisteret reproduktion, og den anden bruger ægtemandens sæd.
Patienter, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi med mands sæd på grund af mandlig faktor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 8 måneder
Implantationshastighed er defineret som antallet af sække pr. embryo overført.
8 måneder
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 8 måneder
tilstedeværelse af mindst én svangerskabssæk på ultralyd af 6 uger
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
befrugtningshastighed
Tidsramme: 8 måneder
Antal befrugtede oocytter divideret med antal inseminerede cumulus-oocytkomplekser (COC'er)
8 måneder
spaltningshastighed
Tidsramme: 8 måneder
Antal spaltet embryo divideret med antal befrugtet oocyt
8 måneder
Total brug af gonadotropin
Tidsramme: 8 måneder
Samlet brug af gonadotropin for hver deltager
8 måneder
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) rater
Tidsramme: 8 måneder
OHSS-rater i begge undersøgelsesgrupper
8 måneder
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Metafase II (MII) oocytter
Tidsramme: 8 måneder
antallet af modne oocytter
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210328

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner