Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress hos par som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi med donorsæd og dens innvirkning på graviditetsutfall

Stress hos par som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi med donorinseminering og dens innvirkning på reproduktive utfall

Donorsæd gir et levedyktig alternativ for pasienter med betydelig mannlig faktor infertilitet. Men siden kilden til sæd ikke kommer fra den mannlige partneren, er den psykologiske belastningen til disse parene mer uttalt og sammensatt enn andre pasienter. Hensikten med denne studien er å undersøke stresset som deltakere møter som gjennomgår assistert befruktning med donorsæd og å videre undersøke dens innvirkning på graviditetsutfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antallet infertilitetspasienter har økt betydelig de siste årene, og infertilitet forårsaket av den mannlige partneren står for omtrent 30%-50% av infertilitetsfaktorene. Donorsæd gir et levedyktig alternativ for pasienter med betydelig mannlig faktor infertilitet. Men siden kilden til sæd ikke kommer fra den mannlige partneren, er den psykologiske belastningen til disse parene mer uttalt og sammensatt enn andre pasienter. Mange faktorer som sosiale, ekteskapelige og familieproblemer kan bidra til deres deprimerte følelsesmessige tilstand. Og virkningen av disse negative følelsene på graviditetsutfall kan ikke ignoreres. I denne studien har etterforskerne til hensikt å undersøke stresset som deltakere møter som gjennomgår assistert befruktning med donorsæd for å gi et pålitelig grunnlag for fremtidige psykologiske intervensjoner og helseopplæring for denne gruppen pasienter og forbedre livskvaliteten til infertilitetspasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi med donorsæd eller manns sæd på grunn av mannlig faktor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige partneres >18< 40 år
  • Mannlige partneres >18< 40 år
  • Pasienter som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi med donorsæd eller manns sæd på grunn av mannlig faktor

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige partnere med polycystisk eggstokk
  • Kvinnelige partnere med insuffisiens eller for tidlig ovariesvikt
  • Kvinnelige partnere med endometriose
  • Kvinnelige partnere med unormal profil av skjoldbruskhormoner
  • Kromosomavvik hos begge ektefellene
  • Psykisk lidelse hos begge ektefellene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi med donorsæd
Den ene gruppen bruker donorsæd gjennom prosessen med assistert befruktning, og den andre bruker ektemannens sæd.
Pasienter som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi med ektemanns sæd på grunn av mannlig faktor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 8 måneder
Implantasjonshastighet er definert som antall poser per embryo som overføres.
8 måneder
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 8 måneder
tilstedeværelse av minst én svangerskapssekk på ultralyd på 6 uker
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
befruktningsgrad
Tidsramme: 8 måneder
Antall befruktede oocytter delt på antall inseminerte cumulus-oocyttkomplekser (COC)
8 måneder
spaltningshastighet
Tidsramme: 8 måneder
Antall spaltet embryo delt på antall befruktede oocytter
8 måneder
Total bruk av gonadotropin
Tidsramme: 8 måneder
Total gonadotropinbruk for hver deltaker
8 måneder
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) rater
Tidsramme: 8 måneder
OHSS-rater i begge studiegruppene
8 måneder
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder
Metafase II (MII) oocytter
Tidsramme: 8 måneder
antall modne oocytter
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210328

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infertilitet, mann

Kliniske studier på Eksponering: donorsæd

3
Abonnere