Stres u párů podstupujících technologii asistované reprodukce s dárcovskými spermiemi a její vliv na výsledky těhotenství
14. září 2021 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Stres u párů podstupujících technologii asistované reprodukce s inseminací dárců a její dopad na výsledky reprodukce
Dárcovské spermie představují životaschopnou možnost pro pacienty s významnou neplodností mužského faktoru.
Protože však zdroj spermií nepochází od mužského partnera, psychická zátěž těchto párů je výraznější a komplexnější než u ostatních pacientů. Účelem této studie je prozkoumat stres, kterému čelí účastníci asistované reprodukce s dárcovským spermatem. dále zkoumat jeho vliv na výsledky těhotenství.
Přehled studie
Detailní popis
Počet pacientek s neplodností v posledních letech výrazně vzrostl a neplodnost způsobená mužským partnerem tvoří asi 30–50 % faktorů neplodnosti.
Dárcovské spermie představují životaschopnou možnost pro pacienty s významnou neplodností mužského faktoru.
Protože však zdroj spermií nepochází od mužského partnera, psychická zátěž těchto párů je výraznější a složitější než u ostatních pacientů.
K jejich depresivnímu emočnímu stavu může přispívat mnoho faktorů, jako jsou sociální, manželské a rodinné problémy.
A dopad těchto negativních emocí na výsledky těhotenství nelze ignorovat.
V této studii mají vědci v úmyslu prozkoumat stres, kterému čelí účastníci asistované reprodukce s dárcovským spermatem, aby poskytli spolehlivý základ pro budoucí psychologické intervence a zdravotní výchovu pro tuto skupinu pacientů a zlepšili kvalitu života pacientů s neplodností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yimin Zhu, Dr.
- Telefonní číslo: 057189992071
- E-mail: zhuyim@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující technologii asistované reprodukce s dárcovským spermatem nebo semenem manžela v důsledku mužského faktoru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Partnerky >18<40 let
- Mužští partneři >18<40 let
- Pacienti podstupující technologii asistované reprodukce s dárcovským spermatem nebo semenem manžela v důsledku mužského faktoru
Kritéria vyloučení:
- Partnerky s polycystickým vaječníkem
- Partnerky s nedostatečností nebo předčasným selháním vaječníků
- Partnerky s endometriózou
- Partnerky s abnormálním profilem hormonů štítné žlázy
- Chromozomální abnormality jednoho z manželů
- Duševní porucha jednoho z manželů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující technologii asistované reprodukce s dárcovským spermatem
|
Jedna skupina využívá sperma dárce prostřednictvím procesu asistované reprodukce a druhá využívá sperma manžela.
|
|
Pacienti podstupující technologii asistované reprodukce se spermatem manžela kvůli mužskému faktoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 8 měsíců
|
Rychlost implantace je definována jako počet váčků na přenesené embryo.
|
8 měsíců
|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 8 měsíců
|
přítomnost alespoň jednoho gestačního vaku na ultrazvuku po 6 týdnech
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra hnojení
Časové okno: 8 měsíců
|
Počet oplodněných oocytů dělený počtem inseminovaných komplexů cumulus-oocyte (COC)
|
8 měsíců
|
|
rychlost štěpení
Časové okno: 8 měsíců
|
Počet štěpených embryí dělený počtem oplodněných oocytů
|
8 měsíců
|
|
Celková spotřeba gonadotropinů
Časové okno: 8 měsíců
|
Celková spotřeba gonadotropinu každým účastníkem
|
8 měsíců
|
|
Míra ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS).
Časové okno: 8 měsíců
|
Míry OHSS v obou studijních skupinách
|
8 měsíců
|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
|
|
Oocyty metafáze II (MII).
Časové okno: 8 měsíců
|
počet zralých oocytů
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
20. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
20. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210328
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .