Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress hos par som genomgår teknik för assisterad befruktning med donatorsperma och dess inverkan på graviditetsresultat

Stress hos par som genomgår teknik för assisterad befruktning med donatorinsemination och dess inverkan på reproduktiva resultat

Donatorspermier ger ett livskraftigt alternativ för patienter med betydande manlig faktorinfertilitet. Men eftersom källan till sperma inte kommer från den manliga partnern, är den psykologiska bördan för dessa par mer uttalad och komplex än andra patienter. Syftet med denna studie är att undersöka den stress som deltagarna utsätts för som genomgår assisterad reproduktion med donatorspermier och att ytterligare undersöka dess inverkan på graviditetsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antalet infertilitetspatienter har ökat avsevärt de senaste åren, och infertilitet orsakad av den manliga partnern står för cirka 30%-50% av infertilitetsfaktorerna. Donatorspermier ger ett livskraftigt alternativ för patienter med betydande manlig faktorinfertilitet. Men eftersom källan till sperma inte kommer från den manliga partnern, är den psykologiska bördan för dessa par mer uttalad och komplex än andra patienter. Många faktorer som sociala, äktenskapliga och familjeproblem kan bidra till deras deprimerade känslomässiga tillstånd. Och effekterna av dessa negativa känslor på graviditetsresultat kan inte ignoreras. I denna studie avser utredarna att undersöka stressen som deltagarna möter som genomgår assisterad befruktning med donatorspermier för att tillhandahålla en tillförlitlig grund för framtida psykologiska interventioner och hälsoutbildning för denna grupp patienter och förbättra livskvaliteten för infertilitetspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår assisterad reproduktionsteknologi med donatorsperma eller mans sperma på grund av manlig faktor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga partners >18< 40 år
  • Manliga partners >18< 40 år
  • Patienter som genomgår assisterad reproduktionsteknologi med donatorsperma eller mans sperma på grund av manlig faktor

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga partners med polycystisk äggstock
  • Kvinnliga partners med insufficiens eller för tidig ovariesvikt
  • Kvinnliga partners med endometrios
  • Kvinnliga partners med onormal profil av sköldkörtelhormoner
  • Kromosomavvikelser hos någon av makarna
  • Psykisk störning hos någon av makarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår assisterad reproduktionsteknologi med donatorspermier
En grupp använder donatorspermier genom processen med assisterad befruktning och den andra använder mannens sperma.
Patienter som genomgår assisterad reproduktionsteknologi med mans sperma på grund av manlig faktor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 8 månader
Implantationshastighet definieras som antalet säckar per överfört embryo.
8 månader
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 8 månader
närvaro av minst en graviditetspåse på ultraljud under 6 veckor
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
befruktningshastighet
Tidsram: 8 månader
Antal befruktade oocyter dividerat med antal inseminerade cumulus-oocytkomplex (COC)
8 månader
klyvningshastighet
Tidsram: 8 månader
Antal klyvt embryo dividerat med antal befruktad oocyt
8 månader
Total gonadotropinanvändning
Tidsram: 8 månader
Total gonadotropinanvändning för varje deltagare
8 månader
Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) priser
Tidsram: 8 månader
OHSS-tal i båda studiegrupperna
8 månader
Antal uttagna oocyter
Tidsram: 8 månader
8 månader
Metafas II (MII) oocyter
Tidsram: 8 månader
antalet mogna oocyter
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

20 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (Faktisk)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20210328

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig

Kliniska prövningar på Exponering: donatorspermier

3
Prenumerera