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Stress bei Paaren, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie mit Spendersamen unterziehen, und seine Auswirkungen auf die Schwangerschaftsergebnisse

14. September 2021 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Stress bei Paaren, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie mit Spenderbesamung unterziehen, und seine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsergebnisse

Spendersamen stellen eine praktikable Option für Patienten mit erheblicher männlicher Unfruchtbarkeit dar. Da die Spermienquelle jedoch nicht vom männlichen Partner stammt, ist die psychische Belastung dieser Paare ausgeprägter und komplexer als bei anderen Patienten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Stress zu untersuchen, dem Teilnehmer ausgesetzt sind, die sich einer assistierten Reproduktion mit Spendersamen unterziehen Untersuchen Sie die Auswirkungen auf die Schwangerschaftsergebnisse weiter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Unfruchtbarkeitspatienten hat in den letzten Jahren erheblich zugenommen, und die durch den männlichen Partner verursachte Unfruchtbarkeit macht etwa 30–50 % der Unfruchtbarkeitsfaktoren aus. Spendersamen stellen eine praktikable Option für Patienten mit erheblicher männlicher Unfruchtbarkeit dar. Da die Spermienquelle jedoch nicht vom männlichen Partner stammt, ist die psychische Belastung bei diesen Paaren ausgeprägter und komplexer als bei anderen Patienten. Viele Faktoren wie soziale, eheliche und familiäre Probleme können zu ihrem depressiven emotionalen Zustand beitragen. Und die Auswirkungen dieser negativen Emotionen auf den Schwangerschaftsausgang können nicht ignoriert werden. In dieser Studie wollen die Forscher den Stress untersuchen, dem Teilnehmer ausgesetzt sind, die sich einer assistierten Reproduktion mit Spendersamen unterziehen, um eine verlässliche Grundlage für zukünftige psychologische Interventionen und Gesundheitserziehung für diese Patientengruppe zu schaffen und die Lebensqualität von Unfruchtbarkeitspatienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund männlicher Faktoren einer assistierten Reproduktionstechnologie mit Spendersamen oder dem Samen ihres Mannes unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Partner >18< 40 Jahre
  • Männliche Partner >18< 40 Jahre
  • Patienten, die sich aufgrund männlicher Faktoren einer assistierten Reproduktionstechnologie mit Spendersamen oder dem Samen ihres Mannes unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Partnerinnen mit polyzystischem Ovar
  • Partnerinnen mit Insuffizienz oder vorzeitigem Ovarialversagen
  • Partnerinnen mit Endometriose
  • Partnerinnen mit abnormalem Schilddrüsenhormonprofil
  • Chromosomenanomalien bei einem der Ehepartner
  • Psychische Störung eines Ehepartners

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie mit Spendersamen unterziehen
Sonstiges: Exposition: Spendersamen
Eine Gruppe verwendet Spendersamen im Rahmen der assistierten Reproduktion und die andere Gruppe verwendet den Samen ihres Mannes.
Patienten, die sich aufgrund männlicher Faktoren einer assistierten Reproduktionstechnologie mit dem Sperma ihres Mannes unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 8 Monate
Die Implantationsrate ist definiert als die Anzahl der Säcke pro übertragenem Embryo.
8 Monate
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 8 Monate
Vorhandensein von mindestens einem Fruchtsack im Ultraschall von 6 Wochen
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 8 Monate
Anzahl der befruchteten Eizellen dividiert durch die Anzahl der befruchteten Cumulus-Oozyten-Komplexe (COCs)
8 Monate
Spaltungsrate
Zeitfenster: 8 Monate
Anzahl der gespaltenen Embryonen geteilt durch die Anzahl der befruchteten Eizellen
8 Monate
Gesamter Gonadotropinverbrauch
Zeitfenster: 8 Monate
Gesamter Gonadotropinverbrauch jedes Teilnehmers
8 Monate
Häufigkeit des ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS).
Zeitfenster: 8 Monate
OHSS-Raten in beiden Studiengruppen
8 Monate
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate
Eizellen der Metaphase II (MII).
Zeitfenster: 8 Monate
die Anzahl reifer Eizellen
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210328

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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