Estrés en parejas sometidas a tecnología de reproducción asistida con semen de donante y su impacto en los resultados del embarazo
14 de septiembre de 2021 actualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Estrés en parejas sometidas a tecnología de reproducción asistida con inseminación de donantes y su impacto en los resultados reproductivos
El esperma de donante proporciona una opción viable para pacientes con infertilidad significativa por factor masculino.
Sin embargo, dado que la fuente de esperma no es de la pareja masculina, la carga psicológica de estas parejas es más pronunciada y compleja que la de otros pacientes. investigar más a fondo su impacto en los resultados del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de pacientes con infertilidad ha aumentado significativamente en los últimos años, y la infertilidad causada por la pareja masculina representa alrededor del 30 % al 50 % de los factores de infertilidad.
El esperma de donante proporciona una opción viable para pacientes con infertilidad significativa por factor masculino.
Sin embargo, dado que la fuente de esperma no proviene de la pareja masculina, la carga psicológica de estas parejas es más pronunciada y compleja que la de otros pacientes.
Muchos factores, como los problemas sociales, maritales y familiares, pueden contribuir a su estado emocional depresivo.
Y no se puede ignorar el impacto de estas emociones negativas en los resultados del embarazo.
En este estudio, los investigadores pretenden investigar el estrés al que se enfrentan los participantes que se someten a reproducción asistida con semen de donante para proporcionar una base fiable para futuras intervenciones psicológicas y educación sanitaria para este grupo de pacientes y mejorar la calidad de vida de los pacientes con infertilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yimin Zhu, Dr.
- Número de teléfono: 057189992071
- Correo electrónico: zhuyim@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a técnicas de reproducción asistida con semen de donante o del marido por factor masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas femeninas >18< 40 años
- Parejas masculinas >18< 40 años
- Pacientes sometidos a técnicas de reproducción asistida con semen de donante o del marido por factor masculino
Criterio de exclusión:
- Parejas femeninas con ovario poliquístico
- Parejas femeninas con insuficiencia o insuficiencia ovárica prematura
- Parejas femeninas con endometriosis
- Parejas femeninas con perfil anormal de hormonas tiroideas
- Anomalías cromosómicas de cualquiera de los cónyuges
- Trastorno mental de cualquiera de los cónyuges
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a técnicas de reproducción asistida con semen de donante
|
Un grupo utiliza semen de donante mediante el proceso de reproducción asistida y el otro utiliza semen del marido.
|
|
Pacientes sometidas a técnicas de reproducción asistida con semen del marido por factor masculino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 8 meses
|
La tasa de implantación se define como el número de sacos por embrión transferido.
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8 meses
|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 8 meses
|
presencia de al menos un saco gestacional en ecografía de 6 semanas
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 8 meses
|
N.º de ovocitos fecundados dividido por el n.º de complejos cumulus-oocyte inseminados (COC)
|
8 meses
|
|
tasa de escisión
Periodo de tiempo: 8 meses
|
No. de embriones divididos dividido por No. de ovocitos fertilizados
|
8 meses
|
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Uso total de gonadotropinas
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Uso total de gonadotropinas de cada participante
|
8 meses
|
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Tasas del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Tasas de OHSS en ambos grupos de estudio
|
8 meses
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
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Ovocitos en metafase II (MII)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
el número de ovocitos maduros
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210328
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .