- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04924309
Estresse em casais submetidos à tecnologia de reprodução assistida com esperma de doador e seu impacto nos resultados da gravidez
14 de setembro de 2021 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Estresse em casais submetidos à tecnologia de reprodução assistida com inseminação de doador e seu impacto nos resultados reprodutivos
O esperma de um doador oferece uma opção viável para pacientes com infertilidade significativa por fator masculino.
No entanto, como a fonte de esperma não é o parceiro masculino, a carga psicológica desses casais é mais pronunciada e complexa do que em outros pacientes. investigar mais a fundo seu impacto nos resultados da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de pacientes com infertilidade aumentou significativamente nos últimos anos, e a infertilidade causada pelo parceiro masculino representa cerca de 30% a 50% dos fatores de infertilidade.
O esperma de um doador oferece uma opção viável para pacientes com infertilidade significativa por fator masculino.
No entanto, como a fonte de esperma não é do parceiro masculino, a carga psicológica desses casais é mais pronunciada e complexa do que em outros pacientes.
Muitos fatores, como problemas sociais, conjugais e familiares, podem contribuir para seu estado emocional deprimido.
E o impacto dessas emoções negativas nos resultados da gravidez não pode ser ignorado.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem investigar o estresse enfrentado pelos participantes submetidos à reprodução assistida com esperma de doadores para fornecer uma base confiável para futuras intervenções psicológicas e educação em saúde para esse grupo de pacientes e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com infertilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yimin Zhu, Dr.
- Número de telefone: 057189992071
- E-mail: zhuyim@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a tecnologia de reprodução assistida com esperma de doador ou sêmen do marido devido ao fator masculino
Descrição
Critério de inclusão:
- Parceiros do sexo feminino >18 <40 anos
- Parceiros do sexo masculino >18<40 anos
- Pacientes submetidos a tecnologia de reprodução assistida com esperma de doador ou sêmen do marido devido ao fator masculino
Critério de exclusão:
- Parceiros femininos com ovário policístico
- Parceiras com insuficiência ou falência ovariana prematura
- Parceiros femininos com endometriose
- Parceiros femininos com perfil anormal de hormônios tireoidianos
- Anomalias cromossômicas de qualquer um dos cônjuges
- Transtorno mental de qualquer um dos cônjuges
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes submetidos a tecnologia de reprodução assistida com esperma de doador
|
Um grupo usa esperma de doador por meio do processo de reprodução assistida e o outro usa sêmen do marido.
|
Pacientes submetidas a tecnologia de reprodução assistida com sêmen do marido devido ao fator masculino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de implantação
Prazo: 8 meses
|
A taxa de implantação é definida como o número de sacos por embrião transferido.
|
8 meses
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 8 meses
|
presença de pelo menos um saco gestacional na ultrassonografia de 6 semanas
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de fertilização
Prazo: 8 meses
|
Nº de oócitos fertilizados dividido por Nº de complexos cumulus-oócitos inseminados (COCs)
|
8 meses
|
taxa de clivagem
Prazo: 8 meses
|
Número de embriões clivados dividido pelo número de ovócitos fertilizados
|
8 meses
|
Uso total de gonadotrofina
Prazo: 8 meses
|
Uso total de gonadotrofinas de cada participante
|
8 meses
|
Taxas de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)
Prazo: 8 meses
|
Taxas de OHSS em ambos os grupos de estudo
|
8 meses
|
Número de oócitos recuperados
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
|
Oócitos em metáfase II (MII)
Prazo: 8 meses
|
o número de ovócitos maduros
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exposição: esperma de doador
-
Hospices Civils de LyonRecrutamentoFalha no Transplante de FígadoFrança
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIVI MadridRecrutamentoInfertilidade Masculina | Contagem de esperma, baixaEspanha
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche... e outros colaboradoresConcluído