Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estresse em casais submetidos à tecnologia de reprodução assistida com esperma de doador e seu impacto nos resultados da gravidez

14 de setembro de 2021 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Estresse em casais submetidos à tecnologia de reprodução assistida com inseminação de doador e seu impacto nos resultados reprodutivos

O esperma de um doador oferece uma opção viável para pacientes com infertilidade significativa por fator masculino. No entanto, como a fonte de esperma não é o parceiro masculino, a carga psicológica desses casais é mais pronunciada e complexa do que em outros pacientes. investigar mais a fundo seu impacto nos resultados da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O número de pacientes com infertilidade aumentou significativamente nos últimos anos, e a infertilidade causada pelo parceiro masculino representa cerca de 30% a 50% dos fatores de infertilidade. O esperma de um doador oferece uma opção viável para pacientes com infertilidade significativa por fator masculino. No entanto, como a fonte de esperma não é do parceiro masculino, a carga psicológica desses casais é mais pronunciada e complexa do que em outros pacientes. Muitos fatores, como problemas sociais, conjugais e familiares, podem contribuir para seu estado emocional deprimido. E o impacto dessas emoções negativas nos resultados da gravidez não pode ser ignorado. Neste estudo, os pesquisadores pretendem investigar o estresse enfrentado pelos participantes submetidos à reprodução assistida com esperma de doadores para fornecer uma base confiável para futuras intervenções psicológicas e educação em saúde para esse grupo de pacientes e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com infertilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a tecnologia de reprodução assistida com esperma de doador ou sêmen do marido devido ao fator masculino

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parceiros do sexo feminino >18 <40 anos
  • Parceiros do sexo masculino >18<40 anos
  • Pacientes submetidos a tecnologia de reprodução assistida com esperma de doador ou sêmen do marido devido ao fator masculino

Critério de exclusão:

  • Parceiros femininos com ovário policístico
  • Parceiras com insuficiência ou falência ovariana prematura
  • Parceiros femininos com endometriose
  • Parceiros femininos com perfil anormal de hormônios tireoidianos
  • Anomalias cromossômicas de qualquer um dos cônjuges
  • Transtorno mental de qualquer um dos cônjuges

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a tecnologia de reprodução assistida com esperma de doador
Um grupo usa esperma de doador por meio do processo de reprodução assistida e o outro usa sêmen do marido.
Pacientes submetidas a tecnologia de reprodução assistida com sêmen do marido devido ao fator masculino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de implantação
Prazo: 8 meses
A taxa de implantação é definida como o número de sacos por embrião transferido.
8 meses
taxa de gravidez clínica
Prazo: 8 meses
presença de pelo menos um saco gestacional na ultrassonografia de 6 semanas
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fertilização
Prazo: 8 meses
Nº de oócitos fertilizados dividido por Nº de complexos cumulus-oócitos inseminados (COCs)
8 meses
taxa de clivagem
Prazo: 8 meses
Número de embriões clivados dividido pelo número de ovócitos fertilizados
8 meses
Uso total de gonadotrofina
Prazo: 8 meses
Uso total de gonadotrofinas de cada participante
8 meses
Taxas de síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS)
Prazo: 8 meses
Taxas de OHSS em ambos os grupos de estudo
8 meses
Número de oócitos recuperados
Prazo: 8 meses
8 meses
Oócitos em metáfase II (MII)
Prazo: 8 meses
o número de ovócitos maduros
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20210328

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exposição: esperma de doador

3
Se inscrever